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デュアルエネルギー CT (DECT) と呼ばれる新しい CT 技術による急性発症の腸血流不足 (腸虚血) の診断。この観察研究は、DECT が腸虚血の診断を改善できるかどうか、および DECT 所見が術中所見とどのように相関するかを評価することを目的としています

2021年3月8日 更新者:Jack Xu、Rigshospitalet, Denmark

全原因急性腸虚血の診断におけるデュアルエネルギー CT

この研究の目的は、急性腸虚血 (ABI) の診断におけるデュアル エネルギー CT (DECT) の性能を評価することです。 ABI は、腸の一部への不十分な血液供給を特徴とする状態です。 ABI は比較的まれな状態ですが、高い死亡率と関連しています。

DECT は、放射線医学の新しい分野です。 現在の術前のゴールデン スタンダードである従来の CT と比較して、DECT を使用した ABI の顕著な増加を報告した報告はほとんどありません。

研究者は、DECT が従来の CT と比較して ABI の顕著な存在を増加させ、DECT 画像所見が術中所見と相関するという仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • 募集
        • Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、デンマークのリグススピタレットに入院した患者で構成されています。

説明

包含基準:

  • 急性腸虚血の疑いで紹介

除外基準:

  • DECT でスキャンされていない患者
  • 患者は腹部手術を受けていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
DECT 情報を追加すると、ABI の診断および/または除外において、標準的な CT と比較して特異性を低下させることなく、評価者の信頼が高まります。
時間枠:10分
10分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術中 ICG 蛍光血管造影図灌流評価と DECT 画像評価との相関。
時間枠:10分
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月22日

最初の投稿 (実際)

2020年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月8日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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