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Diagnose eines akuten Beginns einer unzureichenden Darmdurchblutung (Darmischämie) mit einer neuartigen CT-Technik namens Dual-Energy-CT (DECT). Diese Beobachtungsstudie versucht zu bewerten, ob DECT die Diagnose einer Darmischämie verbessern kann und wie die DECT-Befunde mit intraoperativen Befunden korrelieren

8. März 2021 aktualisiert von: Jack Xu, Rigshospitalet, Denmark

Dual-Energy-CT in der Diagnose einer akuten Darmischämie aller Ursachen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Leistung der Dual-Energy-CT (DECT) bei der Diagnose der akuten Darmischämie (ABI) zu bewerten. ABI ist ein Zustand, der durch eine unzureichende Blutversorgung von Teilen des Darms gekennzeichnet ist. ABI ist eine relativ seltene Erkrankung, die jedoch mit einer hohen Sterblichkeitsrate verbunden ist.

DECT ist ein aufstrebendes Gebiet innerhalb der Radiologie. Nur wenige Berichte haben eine erhöhte Auffälligkeit für ABI unter Verwendung von DECT im Vergleich zu herkömmlichem CT, dem aktuellen präoperativen Goldstandard, berichtet.

Die Forscher gehen davon aus, dass DECT die Auffälligkeit von ABI im Vergleich zur konventionellen CT erhöht und dass die DECT-Bildbefunde mit den intraoperativen Befunden korrelieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus zugelassenen Patienten im Rigshospitalet, Dänemark.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überweisung wegen Verdacht auf akute Darmischämie

Ausschlusskriterien:

  • Patient nicht mit DECT gescannt
  • Der Patient unterzieht sich keiner Bauchoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Hinzufügen von DECT-Informationen erhöht das Vertrauen des Gutachters, ohne die Spezifität im Vergleich zur Standard-CT bei der Diagnose und/oder dem Ausschluss von ABI zu verringern.
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intraoperative ICG-Fluoreszenz-Angiogramm-Perfusionsbeurteilung und ihre Korrelation zur DECT-Bildauswertung.
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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