- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04561323
Diagnose eines akuten Beginns einer unzureichenden Darmdurchblutung (Darmischämie) mit einer neuartigen CT-Technik namens Dual-Energy-CT (DECT). Diese Beobachtungsstudie versucht zu bewerten, ob DECT die Diagnose einer Darmischämie verbessern kann und wie die DECT-Befunde mit intraoperativen Befunden korrelieren
Dual-Energy-CT in der Diagnose einer akuten Darmischämie aller Ursachen
Das Ziel dieser Studie ist es, die Leistung der Dual-Energy-CT (DECT) bei der Diagnose der akuten Darmischämie (ABI) zu bewerten. ABI ist ein Zustand, der durch eine unzureichende Blutversorgung von Teilen des Darms gekennzeichnet ist. ABI ist eine relativ seltene Erkrankung, die jedoch mit einer hohen Sterblichkeitsrate verbunden ist.
DECT ist ein aufstrebendes Gebiet innerhalb der Radiologie. Nur wenige Berichte haben eine erhöhte Auffälligkeit für ABI unter Verwendung von DECT im Vergleich zu herkömmlichem CT, dem aktuellen präoperativen Goldstandard, berichtet.
Die Forscher gehen davon aus, dass DECT die Auffälligkeit von ABI im Vergleich zur konventionellen CT erhöht und dass die DECT-Bildbefunde mit den intraoperativen Befunden korrelieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Jack J Xu, MD
- Telefonnummer: 25122159
- E-Mail: jackxu1990@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überweisung wegen Verdacht auf akute Darmischämie
Ausschlusskriterien:
- Patient nicht mit DECT gescannt
- Der Patient unterzieht sich keiner Bauchoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das Hinzufügen von DECT-Informationen erhöht das Vertrauen des Gutachters, ohne die Spezifität im Vergleich zur Standard-CT bei der Diagnose und/oder dem Ausschluss von ABI zu verringern.
Zeitfenster: 10 Minuten
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Intraoperative ICG-Fluoreszenz-Angiogramm-Perfusionsbeurteilung und ihre Korrelation zur DECT-Bildauswertung.
Zeitfenster: 10 Minuten
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-20029655
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .