Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika akutního nástupu nedostatečného průtoku krve střevem (ischémie střeva) pomocí nové CT techniky zvané CT s dvojí energií (DECT). Tato observační studie se snaží vyhodnotit, zda DECT může zlepšit diagnostiku ischemie střeva a jak nálezy DECT korelují s intraoperačními nálezy

8. března 2021 aktualizováno: Jack Xu, Rigshospitalet, Denmark

Dual-energetické CT v diagnostice akutní střevní ischemie ze všech příčin

Cílem této studie je zhodnotit výkon dvouenergetického CT (DECT) v diagnostice akutní ischemie střeva (ABI). ABI je stav charakterizovaný nedostatečným přívodem krve do částí střeva. ABI je relativně vzácný stav, ale je spojen s vysokou úmrtností.

DECT je nově vznikající obor v rámci radiologie. Jen málo zpráv zaznamenalo zvýšenou viditelnost ABI pomocí DECT ve srovnání s konvenčním CT, což je současný předoperační zlatý standard.

Vyšetřovatelé předpokládají, že DECT zvyšuje viditelnost ABI ve srovnání s konvenčním CT a že nálezy DECT obrazu korelují s intraoperačními nálezy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří pacienti přijatí do Rigshospitalet, Dánsko.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doporučeno pro podezření na akutní ischemii střeva

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nebyl skenován pomocí DECT
  • Pacient nepodstoupí operaci břicha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přidání informací DECT zvyšuje spolehlivost posuzovatele bez snížení specificity ve srovnání se standardním CT při diagnostice a/nebo vyloučení ABI.
Časové okno: 10 minut
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení perfuze perfuze pomocí fluorescenčního angiogramu ICG a jeho korelace s hodnocením DECT obrazu.
Časové okno: 10 minut
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-20029655

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit