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Diagnosi di insorgenza acuta di flusso sanguigno intestinale insufficiente (ischemia intestinale) con una nuova tecnica TC chiamata TC a doppia energia (DECT). Questo studio osservazionale cerca di valutare se DECT può migliorare la diagnosi di ischemia intestinale e in che modo i risultati DECT si correlano con i risultati intraoperatori

8 marzo 2021 aggiornato da: Jack Xu, Rigshospitalet, Denmark

TC a doppia energia nella diagnosi di ischemia intestinale acuta per tutte le cause

Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni della TC a doppia energia (DECT) nella diagnosi di ischemia intestinale acuta (ABI). L'ABI è una condizione caratterizzata da un insufficiente afflusso di sangue a porzioni dell'intestino. L'ABI è una condizione relativamente rara, ma è associata a un alto tasso di mortalità.

DECT è un campo emergente all'interno della radiologia. Pochi rapporti hanno riportato una maggiore visibilità per ABI utilizzando DECT rispetto alla TC convenzionale, che è l'attuale standard d'oro preoperatorio.

I ricercatori ipotizzano che DECT aumenti la visibilità dell'ABI rispetto alla TC convenzionale e che i risultati delle immagini DECT siano correlati ai risultati intraoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da pazienti ricoverati presso Rigshospitalet, Danimarca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deferito per sospetto di ischemia intestinale acuta

Criteri di esclusione:

  • Paziente non scansionato con DECT
  • Il paziente non viene sottoposto a chirurgia addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'aggiunta di informazioni DECT aumenta la fiducia del valutatore senza ridurre la specificità rispetto alla TC standard nella diagnosi e/o nell'esclusione dell'ABI.
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della perfusione angiografica con fluorescenza ICG intraoperatoria e sua correlazione con la valutazione dell'immagine DECT.
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-20029655

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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