- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04561323
이중 에너지 CT(DECT)라고 하는 새로운 CT 기술로 급성 발병 불충분한 장 혈류(장 허혈)를 진단합니다. 이 관찰 연구는 DECT가 장 허혈 진단을 개선할 수 있는지 여부와 DECT 결과가 수술 중 결과와 어떻게 관련되는지 평가하고자 합니다.
2021년 3월 8일 업데이트: Jack Xu, Rigshospitalet, Denmark
모든 원인의 급성 장 허혈 진단에서 이중 에너지 CT
이 연구의 목적은 급성 장 허혈(ABI) 진단에서 이중 에너지 CT(DECT)의 성능을 평가하는 것입니다. ABI는 장의 일부에 혈액 공급이 불충분한 것이 특징인 상태입니다. ABI는 상대적으로 드문 질환이지만 높은 사망률과 관련이 있습니다.
DECT는 방사선과에서 새롭게 부상하는 분야입니다. 현재 수술 전 황금 표준인 기존 CT에 비해 DECT를 사용하는 ABI의 선명도가 증가했다고 보고한 보고서는 거의 없습니다.
연구자들은 DECT가 기존 CT에 비해 ABI의 선명도를 높이고 DECT 이미지 소견이 수술 중 소견과 관련이 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
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연락하다:
- Jack J Xu, MD
- 전화번호: 25122159
- 이메일: jackxu1990@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 덴마크 Rigshospitalet의 입원 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 급성 장허혈 의심으로 회부
제외 기준:
- DECT로 스캔되지 않은 환자
- 환자는 복부 수술을 받지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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DECT 정보를 추가하면 ABI의 진단 및/또는 배제에서 표준 CT와 비교하여 특이성을 낮추지 않고 평가자의 신뢰도가 높아집니다.
기간: 10 분
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 ICG 형광 혈관 조영 관류 평가 및 DECT 이미지 평가와의 상관 관계.
기간: 10 분
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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