Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisering av akutt innsettende utilstrekkelig intestinal blodstrøm (tarmiskemi) med en ny CT-teknikk kalt Dual-energy CT (DECT). Denne observasjonsstudien søker å evaluere om DECT kan forbedre diagnosen tarmiskemi og hvordan DECT-funnene korrelerer med intraoperative funn

8. mars 2021 oppdatert av: Jack Xu, Rigshospitalet, Denmark

Dual-energy CT i diagnostisering av akutt tarmiskemi av alle årsaker

Målet med denne studien er å evaluere ytelsen til dual-energy CT (DECT) ved diagnostisering av akutt tarmiskemi (ABI). ABI er en tilstand preget av utilstrekkelig blodtilførsel til deler av tarmen. ABI er en relativt sjelden tilstand, men er assosiert med høy dødelighet.

DECT er et voksende felt innen radiologi. Få rapporter har rapportert økt synlighet for ABI ved bruk av DECT sammenlignet med konvensjonell CT, som er gjeldende preoperativ gylden standard.

Etterforskerne antar at DECT øker synligheten av ABI sammenlignet med konvensjonell CT og at DECT-bildefunn korrelerer med de intraoperative funnene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av innlagte pasienter ved Rigshospitalet, Danmark.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvist ved mistanke om akutt tarmiskemi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er ikke skannet med DECT
  • Pasienten gjennomgår ikke abdominal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å legge til DECT-informasjon øker vurderingspersonens tillit uten å redusere spesifisiteten sammenlignet med standard CT ved diagnostisering og/eller ekskludering av ABI.
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativ ICG fluorescens angiogram perfusjonsvurdering og dens korrelasjon til DECT bildeevaluering.
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-20029655

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere