- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04561323
Diagnosticando fluxo sanguíneo intestinal insuficiente de início agudo (isquemia intestinal) com uma nova técnica de TC chamada TC de dupla energia (DECT). Este estudo observacional busca avaliar se o DECT pode melhorar o diagnóstico de isquemia intestinal e como os achados do DECT se correlacionam com os achados intraoperatórios
TC de dupla energia no diagnóstico de isquemia aguda do intestino por todas as causas
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho da TC de dupla energia (DECT) no diagnóstico de isquemia intestinal aguda (ITB). ABI é uma condição caracterizada por suprimento inadequado de sangue para porções do intestino. ABI é uma condição relativamente rara, mas está associada a uma alta taxa de mortalidade.
DECT é um campo emergente dentro da radiologia. Poucos relatos relataram um aumento da conspicuidade para ABI usando DECT em comparação com a TC convencional, que é o padrão ouro pré-operatório atual.
Os investigadores levantam a hipótese de que o DECT aumenta a conspicuidade do ABI em comparação com a TC convencional e que os achados da imagem DECT se correlacionam com os achados intraoperatórios.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
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Contato:
- Jack J Xu, MD
- Número de telefone: 25122159
- E-mail: jackxu1990@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado por suspeita de isquemia intestinal aguda
Critério de exclusão:
- Paciente não escaneado com DECT
- Paciente não passa por cirurgia abdominal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Adicionar informações DECT aumenta a confiança do avaliador sem diminuir a especificidade em comparação com a TC padrão no diagnóstico e/ou exclusão de ABI.
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da perfusão da angiografia de fluorescência ICG intraoperatória e sua correlação com a avaliação da imagem DECT.
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-20029655
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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