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Diagnosticando fluxo sanguíneo intestinal insuficiente de início agudo (isquemia intestinal) com uma nova técnica de TC chamada TC de dupla energia (DECT). Este estudo observacional busca avaliar se o DECT pode melhorar o diagnóstico de isquemia intestinal e como os achados do DECT se correlacionam com os achados intraoperatórios

8 de março de 2021 atualizado por: Jack Xu, Rigshospitalet, Denmark

TC de dupla energia no diagnóstico de isquemia aguda do intestino por todas as causas

O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho da TC de dupla energia (DECT) no diagnóstico de isquemia intestinal aguda (ITB). ABI é uma condição caracterizada por suprimento inadequado de sangue para porções do intestino. ABI é uma condição relativamente rara, mas está associada a uma alta taxa de mortalidade.

DECT é um campo emergente dentro da radiologia. Poucos relatos relataram um aumento da conspicuidade para ABI usando DECT em comparação com a TC convencional, que é o padrão ouro pré-operatório atual.

Os investigadores levantam a hipótese de que o DECT aumenta a conspicuidade do ABI em comparação com a TC convencional e que os achados da imagem DECT se correlacionam com os achados intraoperatórios.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Recrutamento
        • Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes internados no Rigshospitalet, Dinamarca.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhado por suspeita de isquemia intestinal aguda

Critério de exclusão:

  • Paciente não escaneado com DECT
  • Paciente não passa por cirurgia abdominal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Adicionar informações DECT aumenta a confiança do avaliador sem diminuir a especificidade em comparação com a TC padrão no diagnóstico e/ou exclusão de ABI.
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da perfusão da angiografia de fluorescência ICG intraoperatória e sua correlação com a avaliação da imagem DECT.
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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