- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04561323
Akuutin alkuvaiheen riittämättömän suolen verenvirtauksen (suolen iskemia) diagnosointi uudella CT-tekniikalla, jota kutsutaan kaksoisenergia-TT:ksi (DECT). Tämä havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan, voiko DECT parantaa suolen iskemian diagnoosia ja kuinka DECT-löydökset korreloivat intraoperatiivisten löydösten kanssa
Kaksoisenergia-TT kaiken syyn akuutin suolen iskemian diagnosoinnissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaksoisenergia-CT:n (DECT) suorituskykyä akuutin suolen iskemian (ABI) diagnosoinnissa. ABI on tila, jolle on ominaista riittämätön verenkierto suolen osissa. ABI on suhteellisen harvinainen sairaus, mutta siihen liittyy korkea kuolleisuus.
DECT on nouseva ala radiologiassa. Harvat raportit ovat raportoineet ABI:n lisääntyneen näkyvyyden DECT-tekniikalla verrattuna perinteiseen CT:hen, joka on nykyinen preoperatiivisen kultainen standardi.
Tutkijat olettavat, että DECT lisää ABI:n näkyvyyttä tavanomaiseen CT:hen verrattuna ja että DECT-kuvalöydökset korreloivat intraoperatiivisten löydösten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Jack J Xu, MD
- Puhelinnumero: 25122159
- Sähköposti: jackxu1990@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähetetty epäiltynä akuutista suolen iskemiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilasta ei ole skannattu DECT:llä
- Potilaalle ei tehdä vatsaleikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DECT-tietojen lisääminen lisää arvioijan luottamusta heikentämättä spesifisyyttä tavalliseen CT:hen verrattuna ABI:n diagnoosissa ja/tai poissulkemisessa.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksensisäisen ICG-fluoresenssiangiogrammin perfuusion arviointi ja sen korrelaatio DECT-kuvan arviointiin.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-20029655
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .