- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04561323
Диагностика острого приступа недостаточности кишечного кровотока (ишемии кишечника) с помощью нового метода КТ, называемого двухэнергетической КТ (DECT). Это обсервационное исследование направлено на оценку того, может ли DECT улучшить диагностику ишемии кишечника и как результаты DECT коррелируют с интраоперационными данными.
Двухэнергетическая КТ в диагностике острой ишемии кишечника от всех причин
Целью данного исследования является оценка эффективности двухэнергетической КТ (ДЭКТ) в диагностике острой ишемии кишечника (ЛКИ). ЛПИ — это состояние, характеризующееся неадекватным кровоснабжением частей кишечника. ЛПИ является относительно редким заболеванием, но связано с высокой смертностью.
DECT — новая область радиологии. В нескольких отчетах сообщалось о повышенной заметности ЛПИ при использовании ДЭКТ по сравнению с обычной КТ, которая в настоящее время является золотым стандартом предоперационной подготовки.
Исследователи предполагают, что ДЭКТ увеличивает заметность ЛПИ по сравнению с обычной КТ и что данные изображения ДЭКТ коррелируют с интраоперационными данными.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
-
Контакт:
- Jack J Xu, MD
- Номер телефона: 25122159
- Электронная почта: jackxu1990@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Направлена с подозрением на острую ишемию кишечника
Критерий исключения:
- Пациент не сканирован с помощью DECT
- Пациент не подвергается операции на брюшной полости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Добавление информации DECT повышает уверенность эксперта без снижения специфичности по сравнению со стандартной КТ в диагностике и/или исключении ЛПИ.
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интраоперационная оценка перфузии флуоресцентной ангиограммы ICG и ее корреляция с оценкой изображения DECT.
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-20029655
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .