Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van acuut begin Onvoldoende intestinale bloedstroom (darmischemie) met een nieuwe CT-techniek genaamd Dual-energy CT (DECT). Deze observationele studie probeert te evalueren of DECT de diagnose van darmischemie kan verbeteren en hoe de DECT-bevindingen correleren met intraoperatieve bevindingen

8 maart 2021 bijgewerkt door: Jack Xu, Rigshospitalet, Denmark

Dual-energy CT bij de diagnose van acute darmischemie door alle oorzaken

Het doel van deze studie is het evalueren van de prestaties van dual-energy CT (DECT) bij de diagnose van acute darmischemie (ABI). ABI is een aandoening die wordt gekenmerkt door onvoldoende bloedtoevoer naar delen van de darm. ABI is een relatief zeldzame aandoening, maar gaat gepaard met een hoog sterftecijfer.

DECT is een opkomend vakgebied binnen de radiologie. Er zijn maar weinig rapporten die melding maken van een verhoogde opvallendheid van ABI met behulp van DECT in vergelijking met conventionele CT, wat de huidige preoperatieve gouden standaard is.

De onderzoekers veronderstellen dat DECT de zichtbaarheid van ABI verhoogt in vergelijking met conventionele CT en dat DECT-beeldbevindingen correleren met de intraoperatieve bevindingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Werving
        • Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiepopulatie bestaat uit opgenomen patiënten in Rigshospitalet, Denemarken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Doorverwezen bij verdenking van acute darmischemie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt niet gescand met DECT
  • Patiënt ondergaat geen buikoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het toevoegen van DECT-informatie vergroot het vertrouwen van de beoordelaar zonder de specificiteit te verlagen in vergelijking met standaard CT bij de diagnose en/of uitsluiting van ABI.
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intraoperatieve ICG-fluorescentie-angiogramperfusiebeoordeling en de correlatie ervan met DECT-beeldevaluatie.
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-20029655

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemie van de darm

Klinische onderzoeken op CT met dubbele energie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren