- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04561323
Diagnóstico del flujo sanguíneo intestinal insuficiente de inicio agudo (isquemia intestinal) con una nueva técnica de TC llamada TC de energía dual (DECT). Este estudio observacional busca evaluar si la DECT puede mejorar el diagnóstico de isquemia intestinal y cómo se correlacionan los hallazgos de la DECT con los hallazgos intraoperatorios
TC de energía dual en el diagnóstico de isquemia intestinal aguda por todas las causas
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento de la TC de energía dual (DECT) en el diagnóstico de la isquemia intestinal aguda (ABI). ABI es una condición caracterizada por un suministro inadecuado de sangre a porciones del intestino. ABI es una condición relativamente rara, pero se asocia con una alta tasa de mortalidad.
DECT es un campo emergente dentro de la radiología. Pocos informes han informado una mayor visibilidad de ABI usando DECT en comparación con la TC convencional, que es el estándar de oro preoperatorio actual.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la DECT aumenta la visibilidad de la LCA en comparación con la TC convencional y que los hallazgos de la imagen DECT se correlacionan con los hallazgos intraoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
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Contacto:
- Jack J Xu, MD
- Número de teléfono: 25122159
- Correo electrónico: jackxu1990@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Derivado ante la sospecha de isquemia intestinal aguda
Criterio de exclusión:
- Paciente no escaneado con DECT
- El paciente no se somete a cirugía abdominal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Agregar información DECT aumenta la confianza del evaluador sin disminuir la especificidad en comparación con la TC estándar en el diagnóstico y/o exclusión de LCA.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de perfusión de angiograma de fluorescencia ICG intraoperatoria y su correlación con la evaluación de imágenes DECT.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-20029655
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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