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Diagnóstico del flujo sanguíneo intestinal insuficiente de inicio agudo (isquemia intestinal) con una nueva técnica de TC llamada TC de energía dual (DECT). Este estudio observacional busca evaluar si la DECT puede mejorar el diagnóstico de isquemia intestinal y cómo se correlacionan los hallazgos de la DECT con los hallazgos intraoperatorios

8 de marzo de 2021 actualizado por: Jack Xu, Rigshospitalet, Denmark

TC de energía dual en el diagnóstico de isquemia intestinal aguda por todas las causas

El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento de la TC de energía dual (DECT) en el diagnóstico de la isquemia intestinal aguda (ABI). ABI es una condición caracterizada por un suministro inadecuado de sangre a porciones del intestino. ABI es una condición relativamente rara, pero se asocia con una alta tasa de mortalidad.

DECT es un campo emergente dentro de la radiología. Pocos informes han informado una mayor visibilidad de ABI usando DECT en comparación con la TC convencional, que es el estándar de oro preoperatorio actual.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la DECT aumenta la visibilidad de la LCA en comparación con la TC convencional y que los hallazgos de la imagen DECT se correlacionan con los hallazgos intraoperatorios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Reclutamiento
        • Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consta de pacientes ingresados ​​en Rigshospitalet, Dinamarca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Derivado ante la sospecha de isquemia intestinal aguda

Criterio de exclusión:

  • Paciente no escaneado con DECT
  • El paciente no se somete a cirugía abdominal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agregar información DECT aumenta la confianza del evaluador sin disminuir la especificidad en comparación con la TC estándar en el diagnóstico y/o exclusión de LCA.
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de perfusión de angiograma de fluorescencia ICG intraoperatoria y su correlación con la evaluación de imágenes DECT.
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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