- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04561323
Diagnosticering af akut opstået utilstrækkelig intestinal blodgennemstrømning (tarmiskæmi) med en ny CT-teknik kaldet Dual-energy CT (DECT). Denne observationsundersøgelse søger at evaluere, om DECT kan forbedre diagnosen af tarmiskæmi, og hvordan DECT-resultaterne korrelerer med intraoperative fund
Dual-energy CT i diagnosticering af akut tarmiskæmi af alle årsager
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af dual-energy CT (DECT) til diagnosticering af akut tarm-iskæmi (ABI). ABI er en tilstand karakteriseret ved utilstrækkelig blodtilførsel til dele af tarmen. ABI er en relativt sjælden tilstand, men er forbundet med en høj dødelighed.
DECT er et spirende felt inden for radiologi. Få rapporter har rapporteret en øget synlighed for ABI ved brug af DECT sammenlignet med konventionel CT, som er den nuværende præoperative gyldne standard.
Efterforskerne antager, at DECT øger synligheden af ABI sammenlignet med konventionel CT, og at DECT-billedfundene korrelerer med de intraoperative fund.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Jack J Xu, MD
- Telefonnummer: 25122159
- E-mail: jackxu1990@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvist ved mistanke om akut tarm-iskæmi
Ekskluderingskriterier:
- Patient ikke scannet med DECT
- Patienten gennemgår ikke abdominal kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilføjelse af DECT-information øger bedømmers tillid uden at sænke specificiteten sammenlignet med standard CT ved diagnosticering og/eller udelukkelse af ABI.
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraoperativ ICG-fluorescensangiogramperfusionsvurdering og dens korrelation til DECT-billedevaluering.
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-20029655
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .