Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnosticering af akut opstået utilstrækkelig intestinal blodgennemstrømning (tarmiskæmi) med en ny CT-teknik kaldet Dual-energy CT (DECT). Denne observationsundersøgelse søger at evaluere, om DECT kan forbedre diagnosen af ​​tarmiskæmi, og hvordan DECT-resultaterne korrelerer med intraoperative fund

8. marts 2021 opdateret af: Jack Xu, Rigshospitalet, Denmark

Dual-energy CT i diagnosticering af akut tarmiskæmi af alle årsager

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af ​​dual-energy CT (DECT) til diagnosticering af akut tarm-iskæmi (ABI). ABI er en tilstand karakteriseret ved utilstrækkelig blodtilførsel til dele af tarmen. ABI er en relativt sjælden tilstand, men er forbundet med en høj dødelighed.

DECT er et spirende felt inden for radiologi. Få rapporter har rapporteret en øget synlighed for ABI ved brug af DECT sammenlignet med konventionel CT, som er den nuværende præoperative gyldne standard.

Efterforskerne antager, at DECT øger synligheden af ​​ABI sammenlignet med konventionel CT, og at DECT-billedfundene korrelerer med de intraoperative fund.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af indlagte patienter på Rigshospitalet, Danmark.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist ved mistanke om akut tarm-iskæmi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ikke scannet med DECT
  • Patienten gennemgår ikke abdominal kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilføjelse af DECT-information øger bedømmers tillid uden at sænke specificiteten sammenlignet med standard CT ved diagnosticering og/eller udelukkelse af ABI.
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativ ICG-fluorescensangiogramperfusionsvurdering og dens korrelation til DECT-billedevaluering.
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2020

Først opslået (Faktiske)

23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner