- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04561323
Diagnozowanie ostrego początku niedostatecznego przepływu krwi w jelitach (niedokrwienie jelit) za pomocą nowej techniki tomografii komputerowej zwanej dwuenergetyczną tomografią komputerową (DECT). To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę, czy DECT może poprawić diagnostykę niedokrwienia jelit i jak wyniki DECT korelują z wynikami śródoperacyjnymi
Dwuenergetyczna tomografia komputerowa w diagnostyce ostrego niedokrwienia jelit z dowolnej przyczyny
Celem pracy jest ocena skuteczności dwuenergetycznej tomografii komputerowej (DECT) w diagnostyce ostrego niedokrwienia jelita grubego (ABI). ABI to stan charakteryzujący się niedostatecznym ukrwieniem części jelita. ABI jest stosunkowo rzadkim schorzeniem, ale wiąże się z dużą śmiertelnością.
DECT to rozwijająca się dziedzina w radiologii. Niewiele doniesień donosi o zwiększonej widoczności ABI przy użyciu DECT w porównaniu z konwencjonalną tomografią komputerową, która jest obecnie złotym standardem przedoperacyjnym.
Badacze wysuwają hipotezę, że DECT zwiększa wyrazistość ABI w porównaniu z konwencjonalną tomografią komputerową i że obraz DECT koreluje z wynikami śródoperacyjnymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Department of Diagnostic Radiology, Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Jack J Xu, MD
- Numer telefonu: 25122159
- E-mail: jackxu1990@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowany z podejrzeniem ostrego niedokrwienia jelit
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie został przeskanowany za pomocą DECT
- Pacjent nie jest poddawany zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dodanie informacji DECT zwiększa pewność oceniającego bez obniżania swoistości w porównaniu ze standardową TK w rozpoznawaniu i/lub wykluczaniu ABI.
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śródoperacyjna ocena perfuzji angiogramu fluorescencyjnego ICG i jej korelacja z oceną obrazu DECT.
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-20029655
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .