CP 児の歩行に対する TOT の効果
2020年9月22日 更新者：Riphah International University
脳性麻痺児の歩行に対するタスク指向トレーニングの効果
この研究の目的は、痙性脳性麻痺 (CP) の子供の歩行とバランスに対するタスク指向トレーニング (TOT) の効果を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、脳性麻痺の子供たちの歩行に対するタスク指向トレーニングの有効性を評価し、その結果を保守的なリハビリテーション治療の結果と比較することです。
タスク指向のトレーニングを使用して子供たちを歩くようにトレーニングすることにより、歩行とバランスが改善されるだけでなく、子供たちが自分の治療プロセスに積極的に参加するようになります.
タスク指向のトレーニング アプローチは、歩行が可能で、総運動活動の目標を定義している CP の子供にとって効果的な手法であることが証明されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、パキスタン
- Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4歳から14歳までの痙性CPの子供
- 修正アッシュワーススケールで痙性が2以下
- 誰が歩くことができますか (GMFCS レベル 1-3)
- コマンドでさまざまなアクティビティを実行できます
除外基準:
- 認知障害のある子供
- 過去6か月の下肢手術
- 四肢麻痺のCPおよび歩くことができず、コマンドに従うことができない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：タスク指向トレーニング（TOT）
タスク指向のトレーニングは、バランスと歩行を改善するための下肢のさまざまな機能タスクで構成されていました
|
タスク指向トレーニングは、バランスと歩行を改善するための下肢のさまざまな機能タスクで構成されていました。
各タスクは 5 分間与えられ、各子供のパフォーマンスに応じてタスクが進められました。
これらの進行には、繰り返しの増加、速度、およびタスク間の切り替えが含まれていました。
これらのタスクの 1 時間の練習は、家の計画のために勧められました。
|
|
アクティブコンパレータ：従来のリハビリ治療
従来のリハビリ治療には、マット アクティビティとすべての手足の可動域 (ROM)、下肢の強化とストレッチ、ウォーキング、サイクリングが含まれます。
|
従来のリハビリテーション治療には、マット アクティビティとすべての手足の ROM、下肢の強化とストレッチ、ウォーキング、サイクリングが含まれます。 各演習は 5 分間実行されました。 自宅で 1 日 1 回 10 分間、上記の運動と痙性筋肉の温熱療法を 1 時間練習することをお勧めしました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go テスト (TUG)
時間枠：6週目
|
水平に歩いて 3 メートル (9.8 フィート) 離れた床に線が引かれました。
30 秒以上のスコアは、その人が転倒しやすい可能性があることを示唆しています。
あるいは、TUG が正常なパフォーマンスとそれ以下のパフォーマンスを示すための推奨される実用的なカットオフ値は 12 秒です。
|
6週目
|
|
機能歩行テスト (FWT)
時間枠：6週目
|
機能歩行テストの目的は、子供の歩行バランスと機能的歩行能力を評価することです。
5つの主要コンポーネントがあります。
それぞれ異なるスコアで、つまり 3、2、1 です。
また、左右の下肢の間に非対称性があり、より良い肢の機能が記録されているかどうかも特定します。
FWTの合計点は23点
|
6週目
|
|
修正アッシュワーススケール (MAS)
時間枠：6週目
|
修正されたアッシュワース スケールは、受動的な可動域の抵抗を評価するために使用される筋緊張評価スケールであり、器具を必要とせず、すぐに実行できます。 スコア 1 は抵抗がないことを示し、スコア 5 は剛性を示します。 |
6週目
|
|
粗大運動機能分類システム (GMFCS)
時間枠：6週目
|
GMFCS は CP の子を 5 つのレベルに分割します。レベル 1 は影響が最も少なく、最も機能的な子であり、レベル 5 は最も影響を受け、機能が最も低い子です。
|
6週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
- Toovey R, Bernie C, Harvey AR, McGinley JL, Spittle AJ. Task-specific gross motor skills training for ambulant school-aged children with cerebral palsy: a systematic review. BMJ Paediatr Open. 2017 Aug 11;1(1):e000078. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000078. eCollection 2017.
- Granild-Jensen JB, Rackauskaite G, Flachs EM, Uldall P. Predictors for early diagnosis of cerebral palsy from national registry data. Dev Med Child Neurol. 2015 Oct;57(10):931-5. doi: 10.1111/dmcn.12760. Epub 2015 Apr 9.
- Novak I, Morgan C, Adde L, Blackman J, Boyd RN, Brunstrom-Hernandez J, Cioni G, Damiano D, Darrah J, Eliasson AC, de Vries LS, Einspieler C, Fahey M, Fehlings D, Ferriero DM, Fetters L, Fiori S, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Kakooza-Mwesige A, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Maitre N, McIntyre S, Noritz G, Pennington L, Romeo DM, Shepherd R, Spittle AJ, Thornton M, Valentine J, Walker K, White R, Badawi N. Early, Accurate Diagnosis and Early Intervention in Cerebral Palsy: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):897-907. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1689. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):919.
- Pavone, V. and G. Testa, Classification of cerebral Palsy. Orthopedic Management of Children with Cerebral Palsy. A Comprehensive Approach, eds F. Canavese, and J. Deslandes (New York, NY: NOVA), 2015: p. 75-98.
- Sankar C, Mundkur N. Cerebral palsy-definition, classification, etiology and early diagnosis. Indian J Pediatr. 2005 Oct;72(10):865-8. doi: 10.1007/BF02731117.
- Rethlefsen SA, Ryan DD, Kay RM. Classification systems in cerebral palsy. Orthop Clin North Am. 2010 Oct;41(4):457-67. doi: 10.1016/j.ocl.2010.06.005.
- Kim, J.-H. and Y.-E. Choi, The Effect of Task-oriented Training on Mobility Function, Postural Stability in Children with Cerebral Palsy. Korean Society of Physical Medicine, 2017. 12(3): p. 79-84.
- Schiariti V, Selb M, Cieza A, O'Donnell M. International Classification of Functioning, Disability and Health Core Sets for children and youth with cerebral palsy: a consensus meeting. Dev Med Child Neurol. 2015 Feb;57(2):149-58. doi: 10.1111/dmcn.12551. Epub 2014 Aug 6.
- Boyd RN, Jordan R, Pareezer L, Moodie A, Finn C, Luther B, Arnfield E, Pym A, Craven A, Beall P, Weir K, Kentish M, Wynter M, Ware R, Fahey M, Rawicki B, McKinlay L, Guzzetta A. Australian Cerebral Palsy Child Study: protocol of a prospective population based study of motor and brain development of preschool aged children with cerebral palsy. BMC Neurol. 2013 Jun 11;13:57. doi: 10.1186/1471-2377-13-57.
- Paneth N. Establishing the diagnosis of cerebral palsy. Clin Obstet Gynecol. 2008 Dec;51(4):742-8. doi: 10.1097/GRF.0b013e318187081a.
- Krigger KW. Cerebral palsy: an overview. Am Fam Physician. 2006 Jan 1;73(1):91-100.
- Ketelaar M, Vermeer A, Hart H, van Petegem-van Beek E, Helders PJ. Effects of a functional therapy program on motor abilities of children with cerebral palsy. Phys Ther. 2001 Sep;81(9):1534-45. doi: 10.1093/ptj/81.9.1534.
- Reid LB, Rose SE, Boyd RN. Rehabilitation and neuroplasticity in children with unilateral cerebral palsy. Nat Rev Neurol. 2015 Jul;11(7):390-400. doi: 10.1038/nrneurol.2015.97. Epub 2015 Jun 16.
- Scrutton, D., Management of the motor disorders of children with cerebral palsy. 1984: Cambridge University Press.
- Brown, G.T. and S.A. Burns, The efficacy of neurodevelopmental treatment in paediatrics: a systematic review. British Journal of occupational therapy, 2001. 64(5): p. 235-244.
- Borggraefe I, Schaefer JS, Klaiber M, Dabrowski E, Ammann-Reiffer C, Knecht B, Berweck S, Heinen F, Meyer-Heim A. Robotic-assisted treadmill therapy improves walking and standing performance in children and adolescents with cerebral palsy. Eur J Paediatr Neurol. 2010 Nov;14(6):496-502. doi: 10.1016/j.ejpn.2010.01.002. Epub 2010 Feb 6.
- McGibbon NH, Andrade CK, Widener G, Cintas HL. Effect of an equine-movement therapy program on gait, energy expenditure, and motor function in children with spastic cerebral palsy: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 1998 Nov;40(11):754-62. doi: 10.1111/j.1469-8749.1998.tb12344.x.
- Bumin G, Kayihan H. Effectiveness of two different sensory-integration programmes for children with spastic diplegic cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2001 Jun 15;23(9):394-9. doi: 10.1080/09638280010008843.
- Lim H, Kim T. Effects of vojta therapy on gait of children with spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2013 Dec;25(12):1605-8. doi: 10.1589/jpts.25.1605. Epub 2014 Jan 8.
- Rensink M, Schuurmans M, Lindeman E, Hafsteinsdottir T. Task-oriented training in rehabilitation after stroke: systematic review. J Adv Nurs. 2009 Apr;65(4):737-54. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04925.x. Epub 2009 Feb 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月22日
最初の投稿 (実際)
2020年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月22日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。