TOT 对 CP 患儿步行的影响
2020年9月22日 更新者：Riphah International University
任务导向训练对脑瘫患儿步行的影响
该研究的目的是确定任务导向训练 (TOT) 对痉挛性脑瘫 (CP) 儿童行走和平衡的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估任务导向训练对脑瘫儿童步行的有效性，并将其结果与保守康复治疗的结果进行比较。
通过使用任务导向训练训练孩子走路，不仅可以改善他们的步行和平衡能力，还可以鼓励他们积极参与自己的治疗过程。
以任务为导向的训练方法可以证明是一种有效的技术，适用于那些可以进行步行并已确定粗大运动活动目标的 CP 儿童
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦
- Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 4 至 14 岁的痉挛性 CP 儿童
- 改良 Ashworth 量表的痉挛程度为 2 或以下
- 谁可以走路（GMFCS 1-3 级）并且可以
- 可以根据命令执行不同的活动
排除标准：
- 有认知障碍的儿童
- 近 6 个月下肢手术史
- 四肢瘫痪 CP 和无法行走和听从命令的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：面向任务的培训（TOT）
以任务为导向的训练包括针对下肢的不同功能任务，以改善平衡和行走
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面向任务的训练包括针对下肢的不同功能任务，以改善平衡和行走。
每个任务有 5 分钟的时间。任务根据每个孩子的表现进行。
这些进展包括增加重复次数、速度和任务之间的切换。
建议在家庭计划中练习这些任务一小时
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有源比较器：常规康复治疗
常规康复治疗包括四肢的垫上活动和运动范围（ROM），下肢加强和伸展，步行，骑自行车
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常规的康复治疗包括四肢的垫上活动和ROM、下肢加强和伸展、步行、骑自行车。 每次练习进行 5 分钟。 建议每天在家进行一次上述锻炼和热疗，每次 1 小时，每次 10 分钟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定时起步测试 (TUG)
大体时间：第六周
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在水平行走 3 米（9.8 英尺）距离处的地板上标有一条线。
30 秒或更长时间的分数表明此人可能容易跌倒。
或者，建议的 TUG 指示正常与低于正常性能的实际截止值是 12 秒。
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第六周
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功能性步行测试 (FWT)
大体时间：第六周
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功能步行测试的目的是评估儿童的步行平衡和功能步行能力。
它有 5 个主要组件。
每个都有不同的分数，即 3、2 和 1。
它还指定右下肢和左下肢之间是否存在任何不对称，并且记录更好的肢体功能。
FWT总分23分
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第六周
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改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间：第六周
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改良的 Ashworth 量表是一种肌肉张力评估量表，用于评估被动运动范围内所经历的阻力，不需要任何仪器，并且可以快速执行。 1 分表示没有阻力，5 分表示僵硬。 |
第六周
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粗大运动功能分类系统 (GMFCS)
大体时间：第六周
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GMFCS 将 CP 儿童分为 5 个级别，其中 1 级是受影响最小且功能最多的儿童，5 级是受影响最严重且功能最少的儿童。
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第六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
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- Novak I, Morgan C, Adde L, Blackman J, Boyd RN, Brunstrom-Hernandez J, Cioni G, Damiano D, Darrah J, Eliasson AC, de Vries LS, Einspieler C, Fahey M, Fehlings D, Ferriero DM, Fetters L, Fiori S, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Kakooza-Mwesige A, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Maitre N, McIntyre S, Noritz G, Pennington L, Romeo DM, Shepherd R, Spittle AJ, Thornton M, Valentine J, Walker K, White R, Badawi N. Early, Accurate Diagnosis and Early Intervention in Cerebral Palsy: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):897-907. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1689. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):919.
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- Rensink M, Schuurmans M, Lindeman E, Hafsteinsdottir T. Task-oriented training in rehabilitation after stroke: systematic review. J Adv Nurs. 2009 Apr;65(4):737-54. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04925.x. Epub 2009 Feb 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月22日
首次发布 (实际的)
2020年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月22日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
任务导向训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Medical University of ViennaMedical University of Graz尚未招聘
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Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez未知
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University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)招聘中
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris招聘中
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的
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Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia完全的