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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04561349
CP 아동의 걷기에 대한 TOT의 영향
2020년 9월 22일 업데이트: Riphah International University
과제지향훈련이 뇌성마비 아동의 보행에 미치는 영향
이 연구의 목적은 경직성 뇌성마비(CP)가 있는 어린이의 걷기와 균형에 대한 과제 지향 훈련(TOT)의 효과를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 뇌성마비 아동의 보행에 대한 과업 중심 훈련의 효과를 평가하고 그 결과를 보존적 재활치료와 비교하는 것이다.
과업 지향적 훈련을 사용하여 아이들에게 걷기 훈련을 함으로써 걷기와 균형을 향상시킬 뿐만 아니라 그들 자신의 치료 과정에 적극적으로 참여하도록 격려합니다.
과제 중심 훈련 접근법은 보행을 수행할 수 있고 총 운동 활동에 대한 목표가 정의된 CP 어린이에게 효과적인 기술임이 증명될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
- Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4세에서 14세 사이의 경련성 CP 아동
- Modified Ashworth 척도에서 경련이 2 이하인 경우
- 걸을 수 있는 사람(GMFCS 레벨 1-3)
- 명령에 따라 다양한 활동을 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 어린이
- 지난 6개월간 하지 수술
- 사지마비 CP 및 걸을 수 없고 명령을 따를 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과제 중심 교육(TOT)
균형과 보행을 향상시키기 위해 하지에 대한 다양한 기능적 작업으로 구성된 작업 중심 교육
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과업 중심 훈련은 균형과 보행을 개선하기 위해 하지에 대한 다양한 기능적 과업으로 구성되었습니다.
각 작업에는 5분의 시간이 주어졌습니다. 각 어린이의 성과에 따라 작업이 진행되었습니다.
이러한 진행에는 반복 증가, 속도 및 작업 간 전환이 포함되었습니다.
이러한 작업의 1시간 연습은 가정 계획을 위해 권장되었습니다.
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활성 비교기: 기존의 재활 치료
기존의 재활 치료에는 매트 활동과 모든 사지의 가동 범위(ROM), 하지 강화 및 스트레칭, 걷기, 자전거 타기가 포함됩니다.
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기존의 재활 치료에는 매트 활동 및 모든 사지의 ROM, 하지 강화 및 스트레칭, 걷기, 자전거 타기가 포함됩니다. 각 운동은 5분 동안 수행되었습니다. 위의 운동을 1시간 동안 시행하고 경련성 근육에 대한 온열요법을 집에서 하루에 한 번 10분씩 시행하도록 권고하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 6주차
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바닥에 3미터(9.8피트) 떨어진 수평보행선이 표시되었습니다.
30초 이상의 점수는 그 사람이 넘어지기 쉬울 수 있음을 나타냅니다.
또는 정상 성능과 정상 미만 성능을 나타내기 위해 TUG에 권장되는 실제 컷오프 값은 12초입니다.
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6주차
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기능적 보행 테스트(FWT)
기간: 6주차
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기능 보행 검사의 목적은 아동의 보행 균형과 기능적 보행 능력을 평가하는 것입니다.
5개의 주요 구성 요소가 있습니다.
각각 다른 점수로 3, 2, 1입니다.
또한 오른쪽과 왼쪽 다리 사이에 비대칭이 있고 더 나은 사지 기능이 기록되는지 여부를 지정합니다.
FWT의 총점은 23점입니다.
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6주차
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 6주차
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수정된 Ashworth 척도는 수동 운동 범위 동안 경험하는 저항을 평가하는 데 사용되는 근긴장도 평가 척도이며, 기구가 필요하지 않고 신속하게 수행됩니다. 1점은 저항이 없음을 나타내고 5점은 경직됨을 나타냅니다. |
6주차
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대근육 기능 분류 시스템(GMFCS)
기간: 6주차
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GMFCS는 CP 어린이를 5단계로 나누는데, 여기서 수준 1은 가장 덜 영향을 받고 가장 기능적인 어린이이고 수준 5는 가장 영향을 많이 받고 가장 기능적이지 않은 어린이입니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Toovey R, Bernie C, Harvey AR, McGinley JL, Spittle AJ. Task-specific gross motor skills training for ambulant school-aged children with cerebral palsy: a systematic review. BMJ Paediatr Open. 2017 Aug 11;1(1):e000078. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000078. eCollection 2017.
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- Novak I, Morgan C, Adde L, Blackman J, Boyd RN, Brunstrom-Hernandez J, Cioni G, Damiano D, Darrah J, Eliasson AC, de Vries LS, Einspieler C, Fahey M, Fehlings D, Ferriero DM, Fetters L, Fiori S, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Kakooza-Mwesige A, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Maitre N, McIntyre S, Noritz G, Pennington L, Romeo DM, Shepherd R, Spittle AJ, Thornton M, Valentine J, Walker K, White R, Badawi N. Early, Accurate Diagnosis and Early Intervention in Cerebral Palsy: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):897-907. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1689. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):919.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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