- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04561349
Влияние ТОТ на ходьбу у детей с ДЦП
Влияние целенаправленного обучения на ходьбу у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Спастический ДЦП у детей в возрасте от 4 до 14 лет
- Спастичность 2 балла и менее по модифицированной шкале Эшворта.
- Кто может ходить (уровень GMFCS 1-3) и может
- Может выполнять различные действия по команде
Критерий исключения:
- Дети с когнитивными нарушениями
- Операции на нижних конечностях за последние 6 месяцев
- ДЦП с тетраплегией, которые не могут ходить и выполнять команды
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Целенаправленное обучение (ТОТ)
Целенаправленная тренировка состояла из различных функциональных заданий на нижние конечности для улучшения равновесия и ходьбы.
|
Целенаправленная тренировка состояла из различных функциональных задач для нижних конечностей, направленных на улучшение равновесия и ходьбы.
На каждое задание отводилось 5 минут. Задания выполнялись в соответствии с успеваемостью каждого ребенка.
Эти прогрессии включали увеличение повторений, скорость и переключение между задачами.
Один час практики этих задач был рекомендован для домашнего плана
|
|
Активный компаратор: Традиционное реабилитационное лечение
Традиционное реабилитационное лечение включает занятия на коврике и диапазон движений (ДД) всех конечностей, укрепление и растяжку нижних конечностей, ходьбу, езду на велосипеде.
|
Традиционное реабилитационное лечение включает занятия на коврике и амплитуду движения всех конечностей, укрепление и растяжку нижних конечностей, ходьбу, езду на велосипеде. Каждое упражнение выполнялось в течение 5 минут. Рекомендовано одночасовое выполнение вышеперечисленных упражнений и термотерапия спастических мышц по 10 минут один раз в день в домашних условиях. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 6 неделя
|
На полу была отмечена линия на расстоянии 3 м (9,8 фута) при ровной ходьбе.
Оценка 30 секунд или более предполагает, что человек может быть склонен к падениям.
В качестве альтернативы, рекомендуемое практическое пороговое значение для TUG, указывающее на нормальную производительность по сравнению с производительностью ниже нормальной, составляет 12 секунд.
|
6 неделя
|
|
Тест функциональной ходьбы (FWT)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Целью теста функциональной ходьбы является оценка равновесия при ходьбе и способности ребенка к функциональной ходьбе.
Он состоит из 5 основных компонентов.
С разными баллами каждый, то есть 3, 2 и 1.
Также он указывает, есть ли какая-либо асимметрия между правой и левой нижней конечностью, и регистрируется лучшее функционирование конечности.
Общая оценка FWT – 23 балла.
|
6 неделя
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Модифицированная шкала Эшворта представляет собой шкалу оценки мышечного тонуса, используемую для оценки сопротивления, возникающего во время пассивного диапазона движений, которая не требует каких-либо инструментов и быстро выполняется. 1 балл указывает на отсутствие сопротивления, а 5 баллов указывает на жесткость. |
6 неделя
|
|
Система классификации функций крупной моторики (GMFCS)
Временное ограничение: 6 неделя
|
GMFCS делит детей с ДЦП на 5 уровней, где уровень 1 — наименее пораженные и наиболее функциональные дети, а уровень 5 — наиболее пораженные и наименее функциональные.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
- Toovey R, Bernie C, Harvey AR, McGinley JL, Spittle AJ. Task-specific gross motor skills training for ambulant school-aged children with cerebral palsy: a systematic review. BMJ Paediatr Open. 2017 Aug 11;1(1):e000078. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000078. eCollection 2017.
- Granild-Jensen JB, Rackauskaite G, Flachs EM, Uldall P. Predictors for early diagnosis of cerebral palsy from national registry data. Dev Med Child Neurol. 2015 Oct;57(10):931-5. doi: 10.1111/dmcn.12760. Epub 2015 Apr 9.
- Novak I, Morgan C, Adde L, Blackman J, Boyd RN, Brunstrom-Hernandez J, Cioni G, Damiano D, Darrah J, Eliasson AC, de Vries LS, Einspieler C, Fahey M, Fehlings D, Ferriero DM, Fetters L, Fiori S, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Kakooza-Mwesige A, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Maitre N, McIntyre S, Noritz G, Pennington L, Romeo DM, Shepherd R, Spittle AJ, Thornton M, Valentine J, Walker K, White R, Badawi N. Early, Accurate Diagnosis and Early Intervention in Cerebral Palsy: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):897-907. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1689. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):919.
- Pavone, V. and G. Testa, Classification of cerebral Palsy. Orthopedic Management of Children with Cerebral Palsy. A Comprehensive Approach, eds F. Canavese, and J. Deslandes (New York, NY: NOVA), 2015: p. 75-98.
- Sankar C, Mundkur N. Cerebral palsy-definition, classification, etiology and early diagnosis. Indian J Pediatr. 2005 Oct;72(10):865-8. doi: 10.1007/BF02731117.
- Rethlefsen SA, Ryan DD, Kay RM. Classification systems in cerebral palsy. Orthop Clin North Am. 2010 Oct;41(4):457-67. doi: 10.1016/j.ocl.2010.06.005.
- Kim, J.-H. and Y.-E. Choi, The Effect of Task-oriented Training on Mobility Function, Postural Stability in Children with Cerebral Palsy. Korean Society of Physical Medicine, 2017. 12(3): p. 79-84.
- Schiariti V, Selb M, Cieza A, O'Donnell M. International Classification of Functioning, Disability and Health Core Sets for children and youth with cerebral palsy: a consensus meeting. Dev Med Child Neurol. 2015 Feb;57(2):149-58. doi: 10.1111/dmcn.12551. Epub 2014 Aug 6.
- Boyd RN, Jordan R, Pareezer L, Moodie A, Finn C, Luther B, Arnfield E, Pym A, Craven A, Beall P, Weir K, Kentish M, Wynter M, Ware R, Fahey M, Rawicki B, McKinlay L, Guzzetta A. Australian Cerebral Palsy Child Study: protocol of a prospective population based study of motor and brain development of preschool aged children with cerebral palsy. BMC Neurol. 2013 Jun 11;13:57. doi: 10.1186/1471-2377-13-57.
- Paneth N. Establishing the diagnosis of cerebral palsy. Clin Obstet Gynecol. 2008 Dec;51(4):742-8. doi: 10.1097/GRF.0b013e318187081a.
- Krigger KW. Cerebral palsy: an overview. Am Fam Physician. 2006 Jan 1;73(1):91-100.
- Ketelaar M, Vermeer A, Hart H, van Petegem-van Beek E, Helders PJ. Effects of a functional therapy program on motor abilities of children with cerebral palsy. Phys Ther. 2001 Sep;81(9):1534-45. doi: 10.1093/ptj/81.9.1534.
- Reid LB, Rose SE, Boyd RN. Rehabilitation and neuroplasticity in children with unilateral cerebral palsy. Nat Rev Neurol. 2015 Jul;11(7):390-400. doi: 10.1038/nrneurol.2015.97. Epub 2015 Jun 16.
- Scrutton, D., Management of the motor disorders of children with cerebral palsy. 1984: Cambridge University Press.
- Brown, G.T. and S.A. Burns, The efficacy of neurodevelopmental treatment in paediatrics: a systematic review. British Journal of occupational therapy, 2001. 64(5): p. 235-244.
- Borggraefe I, Schaefer JS, Klaiber M, Dabrowski E, Ammann-Reiffer C, Knecht B, Berweck S, Heinen F, Meyer-Heim A. Robotic-assisted treadmill therapy improves walking and standing performance in children and adolescents with cerebral palsy. Eur J Paediatr Neurol. 2010 Nov;14(6):496-502. doi: 10.1016/j.ejpn.2010.01.002. Epub 2010 Feb 6.
- McGibbon NH, Andrade CK, Widener G, Cintas HL. Effect of an equine-movement therapy program on gait, energy expenditure, and motor function in children with spastic cerebral palsy: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 1998 Nov;40(11):754-62. doi: 10.1111/j.1469-8749.1998.tb12344.x.
- Bumin G, Kayihan H. Effectiveness of two different sensory-integration programmes for children with spastic diplegic cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2001 Jun 15;23(9):394-9. doi: 10.1080/09638280010008843.
- Lim H, Kim T. Effects of vojta therapy on gait of children with spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2013 Dec;25(12):1605-8. doi: 10.1589/jpts.25.1605. Epub 2014 Jan 8.
- Rensink M, Schuurmans M, Lindeman E, Hafsteinsdottir T. Task-oriented training in rehabilitation after stroke: systematic review. J Adv Nurs. 2009 Apr;65(4):737-54. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04925.x. Epub 2009 Feb 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00242 Madiha Tariq
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .