- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04561349
Efectos de TOT sobre la marcha en niños con parálisis cerebral
Efectos del entrenamiento orientado a tareas sobre la marcha en niños con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con PC espástica de 4 a 14 años de edad
- Con espasticidad 2 o menos en la escala de Ashworth Modificada
- Quién puede caminar (GMFCS nivel 1-3) y puede
- Puede realizar diferentes actividades al mando
Criterio de exclusión:
- Niños con deterioro cognitivo
- Cirugía de miembros inferiores en los últimos 6 meses
- PC tetrapléjica y que no pueden caminar y seguir órdenes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento orientado a tareas (TOT)
El entrenamiento orientado a tareas consistió en diferentes tareas funcionales de los miembros inferiores para mejorar el equilibrio y la marcha
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El entrenamiento orientado a tareas consistió en diferentes tareas funcionales de los miembros inferiores para mejorar el equilibrio y la marcha.
A cada tarea se le dio 5 minutos. Las tareas progresaron de acuerdo con el desempeño de cada niño.
Estas progresiones incluyeron aumento de repeticiones, velocidad y cambio entre las tareas.
Se aconsejó una hora de práctica de estas tareas para el plan de casa
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Comparador activo: Tratamiento de rehabilitación convencional
El tratamiento de rehabilitación convencional incluye actividades en colchoneta y rango de movimiento (ROM) de todas las extremidades, fortalecimiento y estiramiento de las extremidades inferiores, caminar, andar en bicicleta
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El tratamiento de rehabilitación convencional incluye actividades de colchoneta y ROM de todas las extremidades, fortalecimiento y estiramiento de las extremidades inferiores, caminar, andar en bicicleta. Cada ejercicio se realizó durante 5 minutos. Se aconsejó una práctica de una hora de los ejercicios anteriores y la termoterapia para los músculos espásticos durante 10 minutos una vez al día en casa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Se marcó una línea en el piso a una distancia de 3 metros (9,8 pies) caminando nivelada.
Una puntuación de 30 segundos o más sugiere que la persona puede ser propensa a las caídas.
Alternativamente, un valor de corte práctico recomendado para que el TUG indique un rendimiento normal versus por debajo de lo normal es de 12 segundos.
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6ta semana
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Prueba funcional de marcha (FWT)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El propósito de la prueba de marcha funcional es evaluar el equilibrio al caminar y la capacidad de caminar funcional de un niño.
Tiene 5 componentes principales.
Con puntuaciones diferentes cada uno, es decir 3, 2 y 1.
También especifica si existe alguna asimetría entre el miembro inferior derecho e izquierdo y se registra un mejor funcionamiento del miembro.
La puntuación total de FWT es de 23 puntos
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6ta semana
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La escala de Ashworth modificada es una escala de evaluación del tono muscular utilizada para evaluar la resistencia experimentada durante el rango de movimiento pasivo, que no requiere instrumentación y es rápida de realizar. Una puntuación de 1 indica que no hay resistencia y 5 indica rigidez. |
6ta semana
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Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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GMFCS divide a los niños CP en 5 niveles, donde el nivel 1 es el de los niños menos afectados y más funcionales y el nivel 5 es el de los niños más afectados y menos funcionales.
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6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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