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Efectos de TOT sobre la marcha en niños con parálisis cerebral

22 de septiembre de 2020 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento orientado a tareas sobre la marcha en niños con parálisis cerebral

El propósito del estudio fue determinar los efectos del entrenamiento orientado a tareas (TOT) sobre la marcha y el equilibrio en niños con parálisis cerebral (PC) espástica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia del entrenamiento orientado a tareas sobre la marcha en niños con Parálisis Cerebral y comparar sus resultados con los del tratamiento rehabilitador conservador. Al entrenar a los niños para que caminen mediante el entrenamiento orientado a tareas, no solo mejora su forma de caminar y su equilibrio, sino que también los anima a participar activamente en su propio proceso de tratamiento. El enfoque de entrenamiento orientado a tareas puede resultar una técnica eficaz para aquellos niños con PC que pueden caminar y tienen objetivos definidos para las actividades motoras gruesas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán
        • Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con PC espástica de 4 a 14 años de edad
  • Con espasticidad 2 o menos en la escala de Ashworth Modificada
  • Quién puede caminar (GMFCS nivel 1-3) y puede
  • Puede realizar diferentes actividades al mando

Criterio de exclusión:

  • Niños con deterioro cognitivo
  • Cirugía de miembros inferiores en los últimos 6 meses
  • PC tetrapléjica y que no pueden caminar y seguir órdenes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento orientado a tareas (TOT)
El entrenamiento orientado a tareas consistió en diferentes tareas funcionales de los miembros inferiores para mejorar el equilibrio y la marcha
El entrenamiento orientado a tareas consistió en diferentes tareas funcionales de los miembros inferiores para mejorar el equilibrio y la marcha. A cada tarea se le dio 5 minutos. Las tareas progresaron de acuerdo con el desempeño de cada niño. Estas progresiones incluyeron aumento de repeticiones, velocidad y cambio entre las tareas. Se aconsejó una hora de práctica de estas tareas para el plan de casa
Comparador activo: Tratamiento de rehabilitación convencional
El tratamiento de rehabilitación convencional incluye actividades en colchoneta y rango de movimiento (ROM) de todas las extremidades, fortalecimiento y estiramiento de las extremidades inferiores, caminar, andar en bicicleta

El tratamiento de rehabilitación convencional incluye actividades de colchoneta y ROM de todas las extremidades, fortalecimiento y estiramiento de las extremidades inferiores, caminar, andar en bicicleta.

Cada ejercicio se realizó durante 5 minutos. Se aconsejó una práctica de una hora de los ejercicios anteriores y la termoterapia para los músculos espásticos durante 10 minutos una vez al día en casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: 6ta semana
Se marcó una línea en el piso a una distancia de 3 metros (9,8 pies) caminando nivelada. Una puntuación de 30 segundos o más sugiere que la persona puede ser propensa a las caídas. Alternativamente, un valor de corte práctico recomendado para que el TUG indique un rendimiento normal versus por debajo de lo normal es de 12 segundos.
6ta semana
Prueba funcional de marcha (FWT)
Periodo de tiempo: 6ta semana
El propósito de la prueba de marcha funcional es evaluar el equilibrio al caminar y la capacidad de caminar funcional de un niño. Tiene 5 componentes principales. Con puntuaciones diferentes cada uno, es decir 3, 2 y 1. También especifica si existe alguna asimetría entre el miembro inferior derecho e izquierdo y se registra un mejor funcionamiento del miembro. La puntuación total de FWT es de 23 puntos
6ta semana
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: 6ta semana

La escala de Ashworth modificada es una escala de evaluación del tono muscular utilizada para evaluar la resistencia experimentada durante el rango de movimiento pasivo, que no requiere instrumentación y es rápida de realizar.

Una puntuación de 1 indica que no hay resistencia y 5 indica rigidez.

6ta semana
Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
Periodo de tiempo: 6ta semana
GMFCS divide a los niños CP en 5 niveles, donde el nivel 1 es el de los niños menos afectados y más funcionales y el nivel 5 es el de los niños más afectados y menos funcionales.
6ta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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