- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04561349
Efeitos do TOT no andar de crianças com PC
Efeitos do Treinamento Orientado a Tarefas na Caminhada de Crianças com Paralisia Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com PC espástica com idade entre 4 e 14 anos
- Com espasticidade 2 ou menos na escala de Ashworth modificada
- Quem pode andar (GMFCS nível 1-3) e pode
- Pode realizar diferentes atividades sob comando
Critério de exclusão:
- Crianças com comprometimento cognitivo
- Cirurgia de membro inferior nos últimos 6 meses
- PC tetraplégico e incapaz de andar e seguir comandos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Orientado a Tarefas (TOT)
O treinamento orientado a tarefas consistiu em diferentes tarefas funcionais para membros inferiores para melhorar o equilíbrio e a marcha
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O treinamento orientado a tarefas consistiu em diferentes tarefas funcionais para membros inferiores para melhorar o equilíbrio e a marcha.
Cada tarefa teve duração de 5 minutos. As tarefas progrediram de acordo com o desempenho de cada criança.
Essas progressões incluíram aumento de repetições, velocidade e alternância entre as tarefas.
A prática de uma hora dessas tarefas foi recomendada para o planejamento doméstico
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Comparador Ativo: Tratamento de reabilitação convencional
O tratamento de reabilitação convencional inclui atividades de esteira e amplitude de movimento (ADM) de todos os membros, fortalecimento e alongamento dos membros inferiores, caminhada, ciclismo
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O tratamento de reabilitação convencional inclui atividades no solo e ADM de todos os membros, fortalecimento e alongamento dos membros inferiores, caminhada, ciclismo. Cada exercício foi realizado por 5 minutos. A prática de uma hora dos exercícios acima e termoterapia para os músculos espásticos recomendados por 10 minutos uma vez ao dia em casa foi aconselhada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 6ª semana
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Uma linha foi marcada no chão a uma distância de 3 metros (9,8 pés) de caminhada nivelada.
Uma pontuação de 30 segundos ou mais sugere que a pessoa pode ser propensa a quedas.
Alternativamente, um valor de corte prático recomendado para o TUG para indicar desempenho normal versus desempenho abaixo do normal é de 12 segundos.
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6ª semana
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Teste Funcional de Caminhada (FWT)
Prazo: 6ª semana
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O objetivo do teste de caminhada funcional é avaliar o equilíbrio da marcha e a capacidade de caminhada funcional de uma criança.
Tem 5 componentes principais.
Com pontuações diferentes cada, ou seja, 3, 2 e 1.
Também especifica se existe alguma assimetria entre o membro inferior direito e esquerdo e registra melhor funcionamento do membro.
A pontuação total do FWT é de 23 pontos
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6ª semana
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Prazo: 6ª semana
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A escala de Ashworth modificada é uma escala de avaliação do tônus muscular usada para avaliar a resistência experimentada durante a amplitude passiva de movimento, que não requer nenhuma instrumentação e é rápida de executar. Uma pontuação de 1 indica ausência de resistência e 5 indica rigidez. |
6ª semana
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Sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS)
Prazo: 6ª semana
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O GMFCS divide as crianças com PC em 5 níveis, sendo o nível 1 as crianças menos afetadas e mais funcionais e o nível 5 as mais afetadas e menos funcionais.
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
- Toovey R, Bernie C, Harvey AR, McGinley JL, Spittle AJ. Task-specific gross motor skills training for ambulant school-aged children with cerebral palsy: a systematic review. BMJ Paediatr Open. 2017 Aug 11;1(1):e000078. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000078. eCollection 2017.
- Granild-Jensen JB, Rackauskaite G, Flachs EM, Uldall P. Predictors for early diagnosis of cerebral palsy from national registry data. Dev Med Child Neurol. 2015 Oct;57(10):931-5. doi: 10.1111/dmcn.12760. Epub 2015 Apr 9.
- Novak I, Morgan C, Adde L, Blackman J, Boyd RN, Brunstrom-Hernandez J, Cioni G, Damiano D, Darrah J, Eliasson AC, de Vries LS, Einspieler C, Fahey M, Fehlings D, Ferriero DM, Fetters L, Fiori S, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Kakooza-Mwesige A, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Maitre N, McIntyre S, Noritz G, Pennington L, Romeo DM, Shepherd R, Spittle AJ, Thornton M, Valentine J, Walker K, White R, Badawi N. Early, Accurate Diagnosis and Early Intervention in Cerebral Palsy: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):897-907. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1689. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):919.
- Pavone, V. and G. Testa, Classification of cerebral Palsy. Orthopedic Management of Children with Cerebral Palsy. A Comprehensive Approach, eds F. Canavese, and J. Deslandes (New York, NY: NOVA), 2015: p. 75-98.
- Sankar C, Mundkur N. Cerebral palsy-definition, classification, etiology and early diagnosis. Indian J Pediatr. 2005 Oct;72(10):865-8. doi: 10.1007/BF02731117.
- Rethlefsen SA, Ryan DD, Kay RM. Classification systems in cerebral palsy. Orthop Clin North Am. 2010 Oct;41(4):457-67. doi: 10.1016/j.ocl.2010.06.005.
- Kim, J.-H. and Y.-E. Choi, The Effect of Task-oriented Training on Mobility Function, Postural Stability in Children with Cerebral Palsy. Korean Society of Physical Medicine, 2017. 12(3): p. 79-84.
- Schiariti V, Selb M, Cieza A, O'Donnell M. International Classification of Functioning, Disability and Health Core Sets for children and youth with cerebral palsy: a consensus meeting. Dev Med Child Neurol. 2015 Feb;57(2):149-58. doi: 10.1111/dmcn.12551. Epub 2014 Aug 6.
- Boyd RN, Jordan R, Pareezer L, Moodie A, Finn C, Luther B, Arnfield E, Pym A, Craven A, Beall P, Weir K, Kentish M, Wynter M, Ware R, Fahey M, Rawicki B, McKinlay L, Guzzetta A. Australian Cerebral Palsy Child Study: protocol of a prospective population based study of motor and brain development of preschool aged children with cerebral palsy. BMC Neurol. 2013 Jun 11;13:57. doi: 10.1186/1471-2377-13-57.
- Paneth N. Establishing the diagnosis of cerebral palsy. Clin Obstet Gynecol. 2008 Dec;51(4):742-8. doi: 10.1097/GRF.0b013e318187081a.
- Krigger KW. Cerebral palsy: an overview. Am Fam Physician. 2006 Jan 1;73(1):91-100.
- Ketelaar M, Vermeer A, Hart H, van Petegem-van Beek E, Helders PJ. Effects of a functional therapy program on motor abilities of children with cerebral palsy. Phys Ther. 2001 Sep;81(9):1534-45. doi: 10.1093/ptj/81.9.1534.
- Reid LB, Rose SE, Boyd RN. Rehabilitation and neuroplasticity in children with unilateral cerebral palsy. Nat Rev Neurol. 2015 Jul;11(7):390-400. doi: 10.1038/nrneurol.2015.97. Epub 2015 Jun 16.
- Scrutton, D., Management of the motor disorders of children with cerebral palsy. 1984: Cambridge University Press.
- Brown, G.T. and S.A. Burns, The efficacy of neurodevelopmental treatment in paediatrics: a systematic review. British Journal of occupational therapy, 2001. 64(5): p. 235-244.
- Borggraefe I, Schaefer JS, Klaiber M, Dabrowski E, Ammann-Reiffer C, Knecht B, Berweck S, Heinen F, Meyer-Heim A. Robotic-assisted treadmill therapy improves walking and standing performance in children and adolescents with cerebral palsy. Eur J Paediatr Neurol. 2010 Nov;14(6):496-502. doi: 10.1016/j.ejpn.2010.01.002. Epub 2010 Feb 6.
- McGibbon NH, Andrade CK, Widener G, Cintas HL. Effect of an equine-movement therapy program on gait, energy expenditure, and motor function in children with spastic cerebral palsy: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 1998 Nov;40(11):754-62. doi: 10.1111/j.1469-8749.1998.tb12344.x.
- Bumin G, Kayihan H. Effectiveness of two different sensory-integration programmes for children with spastic diplegic cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2001 Jun 15;23(9):394-9. doi: 10.1080/09638280010008843.
- Lim H, Kim T. Effects of vojta therapy on gait of children with spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2013 Dec;25(12):1605-8. doi: 10.1589/jpts.25.1605. Epub 2014 Jan 8.
- Rensink M, Schuurmans M, Lindeman E, Hafsteinsdottir T. Task-oriented training in rehabilitation after stroke: systematic review. J Adv Nurs. 2009 Apr;65(4):737-54. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04925.x. Epub 2009 Feb 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00242 Madiha Tariq
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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