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Efeitos do TOT no andar de crianças com PC

22 de setembro de 2020 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do Treinamento Orientado a Tarefas na Caminhada de Crianças com Paralisia Cerebral

O objetivo do estudo foi determinar os efeitos do treinamento orientado a tarefas (TOT) na caminhada e equilíbrio em crianças com Paralisia Cerebral (PC) espástica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do treinamento orientado a tarefas na marcha em crianças com Paralisia Cerebral e comparar seus resultados com o tratamento conservador de reabilitação. Ao treinar as crianças para andar usando o treinamento orientado a tarefas, não apenas melhora sua caminhada e equilíbrio, mas também as encoraja a participar ativamente de seu próprio processo de tratamento. A abordagem de treinamento orientado a tarefas pode provar ser uma técnica eficaz para aquelas crianças com PC que podem realizar a deambulação e têm alvos definidos para atividades motoras grossas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão
        • Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com PC espástica com idade entre 4 e 14 anos
  • Com espasticidade 2 ou menos na escala de Ashworth modificada
  • Quem pode andar (GMFCS nível 1-3) e pode
  • Pode realizar diferentes atividades sob comando

Critério de exclusão:

  • Crianças com comprometimento cognitivo
  • Cirurgia de membro inferior nos últimos 6 meses
  • PC tetraplégico e incapaz de andar e seguir comandos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Orientado a Tarefas (TOT)
O treinamento orientado a tarefas consistiu em diferentes tarefas funcionais para membros inferiores para melhorar o equilíbrio e a marcha
O treinamento orientado a tarefas consistiu em diferentes tarefas funcionais para membros inferiores para melhorar o equilíbrio e a marcha. Cada tarefa teve duração de 5 minutos. As tarefas progrediram de acordo com o desempenho de cada criança. Essas progressões incluíram aumento de repetições, velocidade e alternância entre as tarefas. A prática de uma hora dessas tarefas foi recomendada para o planejamento doméstico
Comparador Ativo: Tratamento de reabilitação convencional
O tratamento de reabilitação convencional inclui atividades de esteira e amplitude de movimento (ADM) de todos os membros, fortalecimento e alongamento dos membros inferiores, caminhada, ciclismo

O tratamento de reabilitação convencional inclui atividades no solo e ADM de todos os membros, fortalecimento e alongamento dos membros inferiores, caminhada, ciclismo.

Cada exercício foi realizado por 5 minutos. A prática de uma hora dos exercícios acima e termoterapia para os músculos espásticos recomendados por 10 minutos uma vez ao dia em casa foi aconselhada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 6ª semana
Uma linha foi marcada no chão a uma distância de 3 metros (9,8 pés) de caminhada nivelada. Uma pontuação de 30 segundos ou mais sugere que a pessoa pode ser propensa a quedas. Alternativamente, um valor de corte prático recomendado para o TUG para indicar desempenho normal versus desempenho abaixo do normal é de 12 segundos.
6ª semana
Teste Funcional de Caminhada (FWT)
Prazo: 6ª semana
O objetivo do teste de caminhada funcional é avaliar o equilíbrio da marcha e a capacidade de caminhada funcional de uma criança. Tem 5 componentes principais. Com pontuações diferentes cada, ou seja, 3, 2 e 1. Também especifica se existe alguma assimetria entre o membro inferior direito e esquerdo e registra melhor funcionamento do membro. A pontuação total do FWT é de 23 pontos
6ª semana
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Prazo: 6ª semana

A escala de Ashworth modificada é uma escala de avaliação do tônus ​​muscular usada para avaliar a resistência experimentada durante a amplitude passiva de movimento, que não requer nenhuma instrumentação e é rápida de executar.

Uma pontuação de 1 indica ausência de resistência e 5 indica rigidez.

6ª semana
Sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS)
Prazo: 6ª semana
O GMFCS divide as crianças com PC em 5 níveis, sendo o nível 1 as crianças menos afetadas e mais funcionais e o nível 5 as mais afetadas e menos funcionais.
6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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