Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ TOT na chodzenie u dzieci z MPD

22 września 2020 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu zadaniowego na chodzenie u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Celem pracy było określenie wpływu treningu zadaniowego (TOT) na chód i równowagę u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena skuteczności treningu zadaniowego u dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym oraz porównanie jego wyników z zachowawczym leczeniem rehabilitacyjnym. Ucząc dzieci chodzenia za pomocą treningu zadaniowego, nie tylko poprawia się ich chód i równowaga, ale także zachęca się je do aktywnego udziału we własnym procesie leczenia. Podejście treningowe zorientowane na zadania może okazać się skuteczną techniką dla tych dzieci z CP, które potrafią chodzić i mają określone cele dla dużych czynności motorycznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spastyczne dzieci z MPD w wieku od 4 do 14 lat
  • Ze spastycznością 2 lub mniej w zmodyfikowanej skali Ashwortha
  • Kto może chodzić (GMFCS poziom 1-3) i może
  • Potrafi wykonywać różne czynności na polecenie

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z zaburzeniami poznawczymi
  • Operacja kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Tetraplegic CP i którzy nie są w stanie chodzić i wykonywać poleceń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening zadaniowy (TOT)
Trening zadaniowy składał się z różnych zadań funkcjonalnych na kończyny dolne w celu poprawy równowagi i chodu
Inny: Trening zadaniowy
Trening zadaniowy składał się z różnych zadań funkcjonalnych na kończyny dolne w celu poprawy równowagi i chodu. Każde zadanie miało 5 minut. Zadania były realizowane zgodnie z wynikami każdego dziecka. Te progresje obejmowały zwiększenie liczby powtórzeń, szybkości i przełączania między zadaniami. W przypadku planu domowego zalecana była godzinna praktyka tych zadań
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie rehabilitacyjne
Konwencjonalne leczenie rehabilitacyjne obejmuje zajęcia na macie i zakres ruchu (ROM) wszystkich kończyn, wzmacnianie i rozciąganie kończyn dolnych, spacery, jazdę na rowerze
Inny: Konwencjonalne leczenie rehabilitacyjne

Konwencjonalne leczenie rehabilitacyjne obejmuje zajęcia na macie i ROM wszystkich kończyn, wzmacnianie i rozciąganie kończyn dolnych, spacery, jazdę na rowerze.

Każde ćwiczenie wykonywano przez 5 minut. Zalecano godzinną praktykę powyższych ćwiczeń oraz termoterapię mięśni spastycznych przez 10 minut raz dziennie w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Linia została zaznaczona na podłodze w odległości 3 metrów (9,8 stopy) poziomego spaceru. Wynik 30 sekund lub więcej sugeruje, że dana osoba może być podatna na upadki. Alternatywnie, zalecana praktyczna wartość odcięcia dla TUG wskazująca działanie normalne w porównaniu do poniżej normalnego wynosi 12 sekund.
6. tydzień
Funkcjonalny Test Chodzenia (FWT)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Celem funkcjonalnego testu marszu jest ocena równowagi chodu i funkcjonalnej zdolności chodu dziecka. Ma 5 głównych składników. Z różnymi punktacjami, czyli 3, 2 i 1. Określa również, czy występuje asymetria między prawą i lewą kończyną dolną i rejestrowane jest lepsze funkcjonowanie kończyny. Łączny wynik FWT to 23 punkty
6. tydzień
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 6. tydzień

Zmodyfikowana skala Ashwortha to skala oceny napięcia mięśniowego służąca do oceny oporu odczuwanego podczas biernego zakresu ruchu, która nie wymaga żadnego oprzyrządowania i jest szybka do wykonania.

Wynik 1 oznacza brak oporu, a 5 oznacza sztywność.
6. tydzień
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
Ramy czasowe: 6. tydzień
GMFCS dzieli dzieci CP na 5 poziomów, gdzie poziom 1 to dzieci najmniej dotknięte i najbardziej funkcjonalne, a poziom 5 najbardziej dotknięte i najmniej funkcjonalne.
6. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/00242 Madiha Tariq

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj