Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von TOT auf das Gehen bei Kindern mit CP

22. September 2020 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training auf das Gehen bei Kindern mit Zerebralparese

Ziel der Studie war es, die Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training (TOT) auf das Gehen und Gleichgewicht bei Kindern mit spastischer Zerebralparese (CP) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit des aufgabenorientierten Trainings auf das Gehen bei Kindern mit Zerebralparese zu evaluieren und die Ergebnisse mit denen der konservativen Rehabilitationsbehandlung zu vergleichen. Durch das Gehtraining von Kindern mit aufgabenorientiertem Training werden nicht nur das Gehen und das Gleichgewicht verbessert, sondern sie werden auch ermutigt, sich aktiv an ihrem eigenen Behandlungsprozess zu beteiligen. Ein aufgabenorientierter Trainingsansatz kann sich als effektive Technik für jene CP-Kinder erweisen, die gehfähig sind und definierte Ziele für grobmotorische Aktivitäten haben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spastische CP-Kinder im Alter zwischen 4 und 14 Jahren
  • Mit Spastik 2 oder weniger auf der modifizierten Ashworth-Skala
  • Wer laufen kann (GMFCS Level 1-3) und kann
  • Kann auf Kommando verschiedene Tätigkeiten ausführen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Operation an den unteren Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten
  • Tetraplegische CP und die nicht in der Lage sind zu gehen und Befehlen zu folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufgabenorientiertes Training (TOT)
Das aufgabenorientierte Training bestand aus verschiedenen funktionellen Aufgaben für die unteren Gliedmaßen, um das Gleichgewicht und das Gehen zu verbessern
Sonstiges: Aufgabenorientiertes Training
Das aufgabenorientierte Training bestand aus verschiedenen funktionellen Aufgaben für die unteren Gliedmaßen, um das Gleichgewicht und das Gehen zu verbessern. Jede Aufgabe hatte 5 Minuten Zeit. Die Aufgaben wurden entsprechend der Leistung jedes Kindes vorangetrieben. Zu diesen Fortschritten gehörten die Erhöhung der Wiederholungen, die Geschwindigkeit und das Wechseln zwischen den Aufgaben. Eine Stunde Üben dieser Aufgaben wurde für den Heimplan empfohlen
Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitationsbehandlung
Herkömmliche Rehabilitationsbehandlungen umfassen Mattenaktivitäten und Bewegungsumfang (ROM) aller Gliedmaßen, Kräftigung und Dehnung der unteren Gliedmaßen, Gehen, Radfahren
Sonstiges: Konventionelle Rehabilitationsbehandlung

Konventionelle Rehabilitationsbehandlungen umfassen Mattenaktivitäten und ROM aller Gliedmaßen, Kräftigung und Dehnung der unteren Gliedmaßen, Gehen, Radfahren.

Jede Übung wurde 5 Minuten lang durchgeführt. Es wurde empfohlen, einmal täglich zu Hause eine Stunde lang die oben genannten Übungen und die Thermotherapie für die spastischen Muskeln für 10 Minuten zu üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 6. Woche
Eine Linie wurde auf dem Boden in einer Entfernung von 3 Metern (9,8 Fuß) bei ebenem Gehen markiert. Eine Punktzahl von 30 Sekunden oder mehr deutet darauf hin, dass die Person zu Stürzen neigt. Alternativ beträgt ein empfohlener praktischer Grenzwert für die TUG, um eine normale gegenüber einer unter normalen Leistung anzuzeigen, 12 Sekunden.
6. Woche
Funktioneller Gehtest (FWT)
Zeitfenster: 6. Woche
Der Zweck des Funktionsgehtests besteht darin, das Gehgleichgewicht und die funktionelle Gehfähigkeit eines Kindes zu bewerten. Es hat 5 Hauptkomponenten. Mit jeweils unterschiedlichen Punktzahlen, also 3, 2 und 1. Es gibt auch an, ob es eine Asymmetrie zwischen der rechten und der linken unteren Extremität gibt und ob eine bessere Funktion der Extremitäten aufgezeichnet wird. Die Gesamtpunktzahl von FWT beträgt 23 Punkte
6. Woche
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: 6. Woche

Die modifizierte Ashworth-Skala ist eine Muskeltonus-Bewertungsskala, die zur Bewertung des Widerstands verwendet wird, der während des passiven Bewegungsbereichs auftritt, die keine Instrumente erfordert und schnell durchzuführen ist.

Ein Wert von 1 zeigt keinen Widerstand an, und 5 zeigt Steifheit an.
6. Woche
Grobmotorisches Klassifizierungssystem (GMFCS)
Zeitfenster: 6. Woche
GMFCS teilt die CP-Kinder in 5 Stufen ein, wobei Stufe 1 die am wenigsten betroffenen und funktionellsten Kinder und Stufe 5 die am stärksten betroffenen und am wenigsten funktionellen Kinder sind.
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/00242 Madiha Tariq

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren