Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky TOT na chůzi u dětí s CP

22. září 2020 aktualizováno: Riphah International University

Účinky úkolově orientovaného tréninku na chůzi u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Účelem studie bylo zjistit účinky úkolově orientovaného tréninku (TOT) na chůzi a rovnováhu u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou (CP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit efektivitu úkolově orientovaného tréninku chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou a porovnat jeho výsledky s výsledky konzervativní rehabilitační léčby. Výcvik chůze pomocí nácviku zaměřeného na úkoly nejen zlepšuje jejich chůzi a rovnováhu, ale také je povzbuzuje k aktivní účasti na vlastním procesu léčby. Úkolově orientovaný tréninkový přístup se může ukázat jako účinná technika pro ty CP děti, které mohou provádět chůzi a mají definované cíle pro hrubé motorické aktivity

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán
        • Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spastické CP děti ve věku od 4 do 14 let
  • Se spasticitou 2 nebo méně na Modifikované Ashworthově stupnici
  • Kdo umí chodit (GMFCS úroveň 1-3) a umí
  • Dokáže vykonávat různé činnosti na povel

Kritéria vyloučení:

  • Děti s kognitivní poruchou
  • Operace dolních končetin v posledních 6 měsících
  • Tetraplegičtí CP a kteří nejsou schopni chodit a plnit příkazy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení zaměřené na úkoly (TOT)
Trénink zaměřený na úkoly se skládal z různých funkčních úkolů pro dolní končetiny ke zlepšení rovnováhy a chůze
Jiný: Školení zaměřené na úkoly
Úkolově orientovaný trénink se skládal z různých funkčních úkolů pro dolní končetiny ke zlepšení rovnováhy a chůze. Každý úkol dostal 5 minut Úkoly byly postupovány podle výkonu každého dítěte. Tyto postupy zahrnovaly zvýšení počtu opakování, rychlosti a přepínání mezi úkoly. Pro domácí plán byla doporučena hodinová praxe těchto úkolů
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitační léčba
Konvenční rehabilitační léčba zahrnuje aktivity na podložce a rozsah pohybu (ROM) všech končetin, posilování a protahování dolních končetin, chůzi, jízdu na kole
Jiný: Konvenční rehabilitační léčba

Konvenční rehabilitační léčba zahrnuje aktivity na podložce a ROM všech končetin, posilování a protahování dolních končetin, chůzi, jízdu na kole.

Každé cvičení bylo prováděno po dobu 5 minut. Bylo doporučeno jednohodinové cvičení výše uvedených cviků a termoterapie pro spastické svaly po dobu 10 minut jednou denně doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 6. týden
Na podlaze byla vyznačena čára ve vzdálenosti 3 metrů (9,8 stop) vyrovnávající chůzi. Skóre 30 sekund nebo více naznačuje, že osoba může být náchylná k pádům. Alternativně je doporučená praktická mezní hodnota pro TUG pro indikaci normálního oproti podnormálnímu výkonu 12 sekund.
6. týden
Funkční test chůze (FWT)
Časové okno: 6. týden
Účelem testu funkční chůze je zhodnotit rovnováhu chůze a funkční schopnost chůze dítěte. Má 5 hlavních součástí. Každý s jiným skóre, tedy 3, 2 a 1. Také specifikuje, zda existuje asymetrie mezi pravou a levou dolní končetinou a je zaznamenáno lepší fungování končetiny. Celkové skóre FWT je 23 bodů
6. týden
Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS)
Časové okno: 6. týden

Modifikovaná Ashworthova škála je škála pro hodnocení svalového tonusu používaná k posouzení odporu během pasivního rozsahu pohybu, která nevyžaduje žádné nástroje a je rychlá.

Skóre 1 znamená žádný odpor a 5 znamená tuhost.
6. týden
Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS)
Časové okno: 6. týden
GMFCS rozděluje CP děti do 5 úrovní, kde úroveň 1 je nejméně postižené a nejvíce funkční děti a úroveň 5 nejvíce postižené a nejméně funkční děti.
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/00242 Madiha Tariq

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Školení zaměřené na úkoly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit