Effetti del TOT sulla deambulazione nei bambini con CP
22 settembre 2020 aggiornato da: Riphah International University
Effetti della formazione orientata al compito sulla deambulazione nei bambini con paralisi cerebrale
Lo scopo dello studio era determinare gli effetti dell'allenamento orientato al compito (TOT) sulla deambulazione e l'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale spastica (PC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della formazione orientata al compito sulla deambulazione nei bambini con paralisi cerebrale e confrontare i suoi risultati con quelli del trattamento riabilitativo conservativo.
Addestrando i bambini a camminare utilizzando la formazione orientata al compito non solo migliora la loro deambulazione e l'equilibrio, ma li incoraggia anche a partecipare attivamente al proprio processo di trattamento.
L'approccio formativo orientato al compito può rivelarsi una tecnica efficace per quei bambini con PC che possono eseguire la deambulazione e hanno obiettivi definiti per le attività motorie grossolane
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con PC spastica di età compresa tra 4 e 14 anni
- Con spasticità 2 o meno sulla scala di Ashworth modificata
- Chi può camminare (GMFCS livello 1-3) e può farlo
- Può eseguire diverse attività a comando
Criteri di esclusione:
- Bambini con deficit cognitivo
- Chirurgia degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Tetraplegico CP e che non sono in grado di camminare e seguire il comando
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione orientata al compito (TOT)
L'allenamento orientato al compito consisteva in diversi compiti funzionali per gli arti inferiori per migliorare l'equilibrio e la deambulazione
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L'allenamento orientato al compito consisteva in diversi compiti funzionali per gli arti inferiori per migliorare l'equilibrio e la deambulazione.
Ad ogni compito sono stati dati 5 minuti I compiti sono stati portati avanti in base alle prestazioni di ogni bambino.
Queste progressioni includevano l'aumento delle ripetizioni, la velocità e il passaggio da un'attività all'altra.
Un'ora di pratica di questi compiti è stata consigliata per il piano casa
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Comparatore attivo: Trattamento riabilitativo convenzionale
Il trattamento riabilitativo convenzionale include attività sul tappetino e range di movimento (ROM) di tutti gli arti, rafforzamento e stretching degli arti inferiori, camminata, ciclismo
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Il trattamento riabilitativo convenzionale comprende attività sul tappetino e ROM di tutti gli arti, rafforzamento e stretching degli arti inferiori, camminata, ciclismo. Ogni esercizio è stato eseguito per 5 minuti. Si consigliava un'ora di pratica degli esercizi di cui sopra e la termoterapia per i muscoli spastici consigliata per 10 minuti una volta al giorno a casa. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Una linea è stata segnata sul pavimento a una distanza di 3 metri (9,8 piedi) camminando in piano.
Un punteggio di 30 secondi o più suggerisce che la persona potrebbe essere soggetta a cadute.
In alternativa, un valore limite pratico consigliato per il TUG per indicare prestazioni normali rispetto a prestazioni inferiori al normale è di 12 secondi.
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6a settimana
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Test funzionale del cammino (FWT)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Lo scopo del test funzionale del cammino è valutare l'equilibrio nel camminare e la capacità di camminare funzionale di un bambino.
Ha 5 componenti principali.
Con punteggi diversi ciascuno, cioè 3, 2 e 1.
Inoltre specifica se c'è qualche asimmetria tra l'arto inferiore destro e sinistro e viene registrato il miglior funzionamento dell'arto.
Il punteggio totale di FWT è di 23 punti
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6a settimana
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Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: 6a settimana
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La scala di Ashworth modificata è una scala di valutazione del tono muscolare utilizzata per valutare la resistenza sperimentata durante il range di movimento passivo, che non richiede alcuna strumentazione ed è veloce da eseguire. Un punteggio di 1 indica nessuna resistenza e 5 indica rigidità. |
6a settimana
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Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS)
Lasso di tempo: 6a settimana
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GMFCS divide i bambini CP in 5 livelli, dove il livello 1 è il bambino meno colpito e più funzionale e il livello 5 più colpito e meno funzionale.
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6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
- Toovey R, Bernie C, Harvey AR, McGinley JL, Spittle AJ. Task-specific gross motor skills training for ambulant school-aged children with cerebral palsy: a systematic review. BMJ Paediatr Open. 2017 Aug 11;1(1):e000078. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000078. eCollection 2017.
- Granild-Jensen JB, Rackauskaite G, Flachs EM, Uldall P. Predictors for early diagnosis of cerebral palsy from national registry data. Dev Med Child Neurol. 2015 Oct;57(10):931-5. doi: 10.1111/dmcn.12760. Epub 2015 Apr 9.
- Novak I, Morgan C, Adde L, Blackman J, Boyd RN, Brunstrom-Hernandez J, Cioni G, Damiano D, Darrah J, Eliasson AC, de Vries LS, Einspieler C, Fahey M, Fehlings D, Ferriero DM, Fetters L, Fiori S, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Kakooza-Mwesige A, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Maitre N, McIntyre S, Noritz G, Pennington L, Romeo DM, Shepherd R, Spittle AJ, Thornton M, Valentine J, Walker K, White R, Badawi N. Early, Accurate Diagnosis and Early Intervention in Cerebral Palsy: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):897-907. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1689. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):919.
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- Borggraefe I, Schaefer JS, Klaiber M, Dabrowski E, Ammann-Reiffer C, Knecht B, Berweck S, Heinen F, Meyer-Heim A. Robotic-assisted treadmill therapy improves walking and standing performance in children and adolescents with cerebral palsy. Eur J Paediatr Neurol. 2010 Nov;14(6):496-502. doi: 10.1016/j.ejpn.2010.01.002. Epub 2010 Feb 6.
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- Lim H, Kim T. Effects of vojta therapy on gait of children with spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2013 Dec;25(12):1605-8. doi: 10.1589/jpts.25.1605. Epub 2014 Jan 8.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00242 Madiha Tariq
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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