Effekter af TOT på gang hos børn med CP
22. september 2020 opdateret af: Riphah International University
Effekter af opgaveorienteret træning på gang hos børn med cerebral parese
Formålet med undersøgelsen var at bestemme effekten af opgaveorienteret træning (TOT) på gang og balance hos børn med spastisk cerebral parese (CP).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af opgaveorienteret træning på gang hos børn med cerebral parese og sammenligne resultaterne med resultaterne af den konservative rehabiliteringsbehandling.
Ved at træne børn til at gå ved hjælp af opgaveorienteret træning forbedrer de ikke kun deres gang og balance, men opmuntrer dem også til at deltage aktivt i deres egen behandlingsproces.
Opgaveorienteret træningstilgang kan vise sig at være en effektiv teknik for de CP-børn, der kan udføre ambulation og har definerede mål for grovmotoriske aktiviteter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spastiske CP børn i alderen mellem 4 og 14 år
- Med spasticitet 2 eller mindre på Modified Ashworth-skalaen
- Hvem kan gå (GMFCS niveau 1-3) og kan
- Kan udføre forskellige aktiviteter på kommando
Ekskluderingskriterier:
- Børn med kognitiv svækkelse
- Operation i de sidste 6 måneder
- Tetraplegisk CP og som ikke er i stand til at gå og følge kommandoen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opgaveorienteret træning (TOT)
Opgaveorienteret træning bestod af forskellige funktionelle opgaver for underekstremiteterne for at forbedre balance og gang
|
Opgaveorienteret træning bestod af forskellige funktionelle opgaver for underekstremiteterne for at forbedre balance og gang.
Hver opgave fik 5 minutter. Opgaverne blev udviklet i henhold til hvert barns præstationer.
Disse progressioner omfattede forøgelse af gentagelser, hastighed og skift mellem opgaverne.
En times træning af disse opgaver blev anbefalet til hjemmeplan
|
|
Aktiv komparator: Konventionel rehabiliteringsbehandling
Konventionel rehabiliteringsbehandling omfatter måtteaktiviteter og bevægelsesområde (ROM) af alle lemmer, styrkelse og strækning af underekstremiteter, gang, cykling
|
Konventionel rehabiliteringsbehandling omfatter måtteaktiviteter og ROM af alle lemmer, styrkelse og strækning af underekstremiteter, gang, cykling. Hver øvelse blev udført i 5 minutter. En times praksis med ovenstående øvelser og termoterapi for de spastiske muskler, der anbefales i 10 minutter én gang dagligt hjemme, blev anbefalet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go test (TUG)
Tidsramme: 6. uge
|
En linje blev markeret på gulvet i en afstand i en afstand af 3 meter (9,8 fod) udjævnet gang.
En score på 30 sekunder eller mere tyder på, at personen kan være tilbøjelig til at falde.
Alternativt er en anbefalet praktisk afskæringsværdi for TUG'en til at angive normal i forhold til under normal ydeevne 12 sekunder.
|
6. uge
|
|
Funktionel gangtest (FWT)
Tidsramme: 6. uge
|
Formålet med funktionsgangtest er at evaluere et barns gangbalance og funktionelle gangevne.
Den har 5 hovedkomponenter.
Med forskellige scores hver, det vil sige 3, 2 og 1.
Det specificerer også, om der er nogen asymmetri mellem højre og venstre underekstremitet, og bedre funktion af ekstremiteterne registreres.
Samlet score for FWT er 23 point
|
6. uge
|
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 6. uge
|
Den modificerede Ashworth-skala er en muskeltonevurderingsskala, der bruges til at vurdere den modstand, der opleves under passivt bevægelsesområde, som ikke kræver nogen instrumentering og er hurtig at udføre. En score på 1 indikerer ingen modstand, og 5 indikerer stivhed. |
6. uge
|
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: 6. uge
|
GMFCS inddeler CP børnene i 5 niveauer, hvor niveau 1 er de mindst berørte og mest funktionelle børn og niveau 5 mest berørte og mindst funktionelle.
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
- Toovey R, Bernie C, Harvey AR, McGinley JL, Spittle AJ. Task-specific gross motor skills training for ambulant school-aged children with cerebral palsy: a systematic review. BMJ Paediatr Open. 2017 Aug 11;1(1):e000078. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000078. eCollection 2017.
- Granild-Jensen JB, Rackauskaite G, Flachs EM, Uldall P. Predictors for early diagnosis of cerebral palsy from national registry data. Dev Med Child Neurol. 2015 Oct;57(10):931-5. doi: 10.1111/dmcn.12760. Epub 2015 Apr 9.
- Novak I, Morgan C, Adde L, Blackman J, Boyd RN, Brunstrom-Hernandez J, Cioni G, Damiano D, Darrah J, Eliasson AC, de Vries LS, Einspieler C, Fahey M, Fehlings D, Ferriero DM, Fetters L, Fiori S, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Kakooza-Mwesige A, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Maitre N, McIntyre S, Noritz G, Pennington L, Romeo DM, Shepherd R, Spittle AJ, Thornton M, Valentine J, Walker K, White R, Badawi N. Early, Accurate Diagnosis and Early Intervention in Cerebral Palsy: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):897-907. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1689. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):919.
- Pavone, V. and G. Testa, Classification of cerebral Palsy. Orthopedic Management of Children with Cerebral Palsy. A Comprehensive Approach, eds F. Canavese, and J. Deslandes (New York, NY: NOVA), 2015: p. 75-98.
- Sankar C, Mundkur N. Cerebral palsy-definition, classification, etiology and early diagnosis. Indian J Pediatr. 2005 Oct;72(10):865-8. doi: 10.1007/BF02731117.
- Rethlefsen SA, Ryan DD, Kay RM. Classification systems in cerebral palsy. Orthop Clin North Am. 2010 Oct;41(4):457-67. doi: 10.1016/j.ocl.2010.06.005.
- Kim, J.-H. and Y.-E. Choi, The Effect of Task-oriented Training on Mobility Function, Postural Stability in Children with Cerebral Palsy. Korean Society of Physical Medicine, 2017. 12(3): p. 79-84.
- Schiariti V, Selb M, Cieza A, O'Donnell M. International Classification of Functioning, Disability and Health Core Sets for children and youth with cerebral palsy: a consensus meeting. Dev Med Child Neurol. 2015 Feb;57(2):149-58. doi: 10.1111/dmcn.12551. Epub 2014 Aug 6.
- Boyd RN, Jordan R, Pareezer L, Moodie A, Finn C, Luther B, Arnfield E, Pym A, Craven A, Beall P, Weir K, Kentish M, Wynter M, Ware R, Fahey M, Rawicki B, McKinlay L, Guzzetta A. Australian Cerebral Palsy Child Study: protocol of a prospective population based study of motor and brain development of preschool aged children with cerebral palsy. BMC Neurol. 2013 Jun 11;13:57. doi: 10.1186/1471-2377-13-57.
- Paneth N. Establishing the diagnosis of cerebral palsy. Clin Obstet Gynecol. 2008 Dec;51(4):742-8. doi: 10.1097/GRF.0b013e318187081a.
- Krigger KW. Cerebral palsy: an overview. Am Fam Physician. 2006 Jan 1;73(1):91-100.
- Ketelaar M, Vermeer A, Hart H, van Petegem-van Beek E, Helders PJ. Effects of a functional therapy program on motor abilities of children with cerebral palsy. Phys Ther. 2001 Sep;81(9):1534-45. doi: 10.1093/ptj/81.9.1534.
- Reid LB, Rose SE, Boyd RN. Rehabilitation and neuroplasticity in children with unilateral cerebral palsy. Nat Rev Neurol. 2015 Jul;11(7):390-400. doi: 10.1038/nrneurol.2015.97. Epub 2015 Jun 16.
- Scrutton, D., Management of the motor disorders of children with cerebral palsy. 1984: Cambridge University Press.
- Brown, G.T. and S.A. Burns, The efficacy of neurodevelopmental treatment in paediatrics: a systematic review. British Journal of occupational therapy, 2001. 64(5): p. 235-244.
- Borggraefe I, Schaefer JS, Klaiber M, Dabrowski E, Ammann-Reiffer C, Knecht B, Berweck S, Heinen F, Meyer-Heim A. Robotic-assisted treadmill therapy improves walking and standing performance in children and adolescents with cerebral palsy. Eur J Paediatr Neurol. 2010 Nov;14(6):496-502. doi: 10.1016/j.ejpn.2010.01.002. Epub 2010 Feb 6.
- McGibbon NH, Andrade CK, Widener G, Cintas HL. Effect of an equine-movement therapy program on gait, energy expenditure, and motor function in children with spastic cerebral palsy: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 1998 Nov;40(11):754-62. doi: 10.1111/j.1469-8749.1998.tb12344.x.
- Bumin G, Kayihan H. Effectiveness of two different sensory-integration programmes for children with spastic diplegic cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2001 Jun 15;23(9):394-9. doi: 10.1080/09638280010008843.
- Lim H, Kim T. Effects of vojta therapy on gait of children with spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2013 Dec;25(12):1605-8. doi: 10.1589/jpts.25.1605. Epub 2014 Jan 8.
- Rensink M, Schuurmans M, Lindeman E, Hafsteinsdottir T. Task-oriented training in rehabilitation after stroke: systematic review. J Adv Nurs. 2009 Apr;65(4):737-54. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04925.x. Epub 2009 Feb 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2020
Først opslået (Faktiske)
23. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00242 Madiha Tariq
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .