出生前診断におけるコピー数の変動
2020年9月17日 更新者：YiYang Zhu
観察された研究は、中国の出生前集団のヒトゲノムにおけるCNV分布をマッピングすることを目的としています。
設定: 浙江省台州市の出生前診断センター 患者: 出生前遺伝子診断を必要とする妊婦の総数 方法: 分子および細胞学的プロトコルを組み合わせて核型を実施した。 サブグループ: ゲノム チップ (CMA) または NGS によって実行される分子核型分析。後者には cnv-seq および NIPT が含まれます。
主な結果: サブグループの CNV 分布の比較。 2 番目の結果: 人口統計学的日付における CNV 分布の比較。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
16000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Zhejiang
-
Taizhou、Zhejiang、中国、317000
- 募集
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
コンタクト：
- YiYang Zhu, MD
- 電話番号：+8613819630569
- メール：zuyy@tzhospital.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国東部の台州市に住む 35 歳以上の妊婦を含め、全人口が浸潤性出生前診断を必要としています。
説明
包含基準:
- 総人口が侵襲的出生前診断を必要とする
除外基準:
- 多産
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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分子核型分析
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NGS または CMA チップによる実行
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細胞原性核型分析
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NGS または CMA チップによる実行
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サブグループにおける CNV 分布の比較
時間枠：2016-2020
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CNV-seq (NGS による) および CMA チップを含むサブグループ
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2016-2020
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人口統計学的日付における CNV 分布の比較。
時間枠：2016-2020
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出生前診断の兆候を含む人口統計学的な日付
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2016-2020
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月17日
最初の投稿 (実際)
2020年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月17日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19EZZDC7
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。