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Variación del número de copias en el diagnóstico prenatal

17 de septiembre de 2020 actualizado por: YiYang Zhu

Un estudio observado tiene como objetivo mapear la distribución de CNV en el genoma humano de la población prenatal china.

Lugar: centro de diagnóstico prenatal de la ciudad de Taizhou, provincia de Zhejiang Paciente: total de casos de mujeres embarazadas que necesitaron diagnóstico genético prenatal Métodos: el cariotipo se realizó con una combinación de protocolo molecular y citógeno. Subgrupo: cariotipado molecular realizado por Chip genómico (CMA) o NGS, este último incluye cnv-seq y NIPT.

Resultado principal: comparación de las distribuciones de CNV en subgrupos. Segundo resultado: comparación de distribuciones de CNVs en fechas demográficas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

16000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Porcelana, 317000
        • Reclutamiento
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

la población total necesita un diagnóstico prenatal invasivo, que incluye el total de mujeres embarazadas mayores de 35 años en la ciudad de Taizhou, en el este de China.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la población total necesita diagnóstico prenatal invasivo

Criterio de exclusión:

  • multípara

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cariotipo molecular
realizado por chip NGS o CMA
cariotipo citogénico
realizado por chip NGS o CMA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación de distribuciones de CNVs en subgrupos
Periodo de tiempo: 2016-2020
subgrupos que incluyen CNV-seq (por NGS) y chip CMA
2016-2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación de distribuciones de CNVs en fechas demográficas.
Periodo de tiempo: 2016-2020
fechas demográficas incluyendo indicación de diagnóstico prenatal
2016-2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19EZZDC7

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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