- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04561440
Variación del número de copias en el diagnóstico prenatal
Un estudio observado tiene como objetivo mapear la distribución de CNV en el genoma humano de la población prenatal china.
Lugar: centro de diagnóstico prenatal de la ciudad de Taizhou, provincia de Zhejiang Paciente: total de casos de mujeres embarazadas que necesitaron diagnóstico genético prenatal Métodos: el cariotipo se realizó con una combinación de protocolo molecular y citógeno. Subgrupo: cariotipado molecular realizado por Chip genómico (CMA) o NGS, este último incluye cnv-seq y NIPT.
Resultado principal: comparación de las distribuciones de CNV en subgrupos. Segundo resultado: comparación de distribuciones de CNVs en fechas demográficas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Porcelana, 317000
- Reclutamiento
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Contacto:
- YiYang Zhu, MD
- Número de teléfono: +8613819630569
- Correo electrónico: zuyy@tzhospital.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- la población total necesita diagnóstico prenatal invasivo
Criterio de exclusión:
- multípara
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cariotipo molecular
|
realizado por chip NGS o CMA
|
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cariotipo citogénico
|
realizado por chip NGS o CMA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparación de distribuciones de CNVs en subgrupos
Periodo de tiempo: 2016-2020
|
subgrupos que incluyen CNV-seq (por NGS) y chip CMA
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2016-2020
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparación de distribuciones de CNVs en fechas demográficas.
Periodo de tiempo: 2016-2020
|
fechas demográficas incluyendo indicación de diagnóstico prenatal
|
2016-2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19EZZDC7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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