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Variazione del numero di copie nella diagnosi prenatale

17 settembre 2020 aggiornato da: YiYang Zhu

Uno studio osservato ha lo scopo di mappare la distribuzione dei CNV nel genoma umano della popolazione prenatale cinese.

Ambiente: centro di diagnosi prenatale della città di Taizhou, provincia di Zhejiang Paziente: totale dei casi di donne incinte necessitava di diagnosi genetica prenatale Metodi: il cariotipo è stato eseguito con protocollo combinato molecolare e citogenico. Sottogruppo: cariotipo molecolare eseguito da genomic Chip (CMA) o NGS, quest'ultimo comprendente cnv-seq e NIPT.

Risultato principale: confronto delle distribuzioni di CNV nei sottogruppi. Secondo risultato: confronto delle distribuzioni di CNV in date demografiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

16000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Cina, 317000
        • Reclutamento
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

la popolazione totale ha bisogno di una diagnosi prenatale invasiva, che comprende il totale delle donne incinte di età superiore ai 35 anni nella città di Taizhou, nella Cina orientale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la popolazione totale necessita di una diagnosi prenatale invasiva

Criteri di esclusione:

  • multipara

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cariotipo molecolare
Test diagnostico: cariotipo molecolare
eseguito dal chip NGS o CMA
cariotipo citogenico
Test diagnostico: cariotipo molecolare
eseguito dal chip NGS o CMA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto delle distribuzioni di CNV nei sottogruppi
Lasso di tempo: 2016-2020
sottogruppi tra cui CNV-seq (di NGS) e chip CMA
2016-2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto delle distribuzioni di CNV in date demografiche.
Lasso di tempo: 2016-2020
dati demografici compresa l'indicazione della diagnosi prenatale
2016-2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

YiYang Zhu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19EZZDC7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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