- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04561440
Zmiana liczby kopii w diagnostyce prenatalnej
Obserwowane badanie ma na celu zmapowanie rozmieszczenia CNV w ludzkim genomie chińskiej populacji prenatalnej.
Otoczenie: centrum diagnostyki prenatalnej w mieście Taizhou, prowincja Zhejiang Pacjent: całkowita liczba przypadków kobiet w ciąży wymagała prenatalnej diagnostyki genetycznej Metody: wykonano kariotyp za pomocą protokołu molekularnego i cytogenetycznego. Podgrupa: kariotypowanie molekularne wykonywane za pomocą genomowego chipa (CMA) lub NGS, przy czym ta ostatnia obejmuje cnv-seq i NIPT.
Główny wynik: porównanie rozkładów CNV w podgrupach. Drugi wynik: porównanie rozkładów CNV w datach demograficznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Chiny, 317000
- Rekrutacyjny
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Kontakt:
- YiYang Zhu, MD
- Numer telefonu: +8613819630569
- E-mail: zuyy@tzhospital.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- całej populacji wymaga inwazyjnej diagnostyki prenatalnej
Kryteria wyłączenia:
- wieloródka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kariotypowanie molekularne
|
wykonywane przez układ NGS lub CMA
|
|
kariotypowanie cytogenne
|
wykonywane przez układ NGS lub CMA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie rozkładów CNV w podgrupach
Ramy czasowe: 2016-2020
|
podgrupy, w tym CNV-seq (przez NGS) i chip CMA
|
2016-2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie rozkładów CNV w datach demograficznych.
Ramy czasowe: 2016-2020
|
daty demograficzne, w tym wskazanie diagnostyki prenatalnej
|
2016-2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19EZZDC7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .