- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04561440
Kopieer nummervariatie in prenatale diagnose
Een geobserveerde studie is bedoeld om de CNV-distributie in het menselijk genoom van de Chinese prenatale populatie in kaart te brengen.
Omgeving: Centrum voor prenatale diagnose van de stad Taizhou, provincie Zhejiang Patiënt: alle gevallen van zwangere vrouwen hadden prenatale genetische diagnose nodig Methoden: karyotype werd uitgevoerd met een gecombineerd moleculair en cytogeen protocol. Subgroep: moleculaire karyotypering uitgevoerd door genomische Chip (CMA) of NGS, de laatste inclusief cnv-seq en NIPT.
Belangrijkste uitkomst: vergelijking van CNV-verdelingen in subgroepen. Tweede uitkomst: vergelijking van CNV-verdelingen in demografische data.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, China, 317000
- Werving
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Contact:
- YiYang Zhu, MD
- Telefoonnummer: +8613819630569
- E-mail: zuyy@tzhospital.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- totale bevolking heeft invasieve prenatale diagnose nodig
Uitsluitingscriteria:
- meervoudig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
moleculaire karyotypering
|
uitgevoerd door NGS of CMA-chip
|
|
cytogene karyotypering
|
uitgevoerd door NGS of CMA-chip
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van CNV-verdelingen in subgroepen
Tijdsspanne: 2016-2020
|
subgroepen waaronder CNV-seq (door NGS) en CMA-chip
|
2016-2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van CNV-verdelingen in demografische data.
Tijdsspanne: 2016-2020
|
demografische data inclusief vermelding van prenatale diagnose
|
2016-2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19EZZDC7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .