- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04561440
Kopinummervariation i prænatal diagnose
Et observeret studie har til formål at kortlægge CNVs fordeling i humant genom af kinesisk prænatal befolkning.
Indstilling: Prænatal diagnosecenter i Taizhou City, Zhejiang-provinsen Patient: samlede tilfælde af gravide kvinder havde behov for prænatal genetisk diagnosticering Metoder: karyotype blev udført med en kombination af molekylær og cytogen protokol. Undergruppe: molekylær karyotyping udført af genomisk chip (CMA) eller NGS, sidstnævnte inkluderer cnv-seq og NIPT.
Hovedresultat: sammenligning af CNVs fordelinger i undergrupper. Andet resultat: sammenligning af CNVs fordelinger i demografiske datoer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kina, 317000
- Rekruttering
- Taizhou Hospital Of Zhejiang Province
-
Kontakt:
- YiYang Zhu, MD
- Telefonnummer: +8613819630569
- E-mail: zuyy@tzhospital.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den samlede befolkning har behov for invasiv prænatal diagnose
Ekskluderingskriterier:
- multipara
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
molekylær karyotyping
|
udført af NGS eller CMA chip
|
|
cytogen karyotyping
|
udført af NGS eller CMA chip
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af CNVs fordelinger i undergrupper
Tidsramme: 2016-2020
|
undergrupper, herunder CNV-seq (af NGS) og CMA-chip
|
2016-2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af CNVs fordelinger i demografiske datoer.
Tidsramme: 2016-2020
|
demografiske datoer inklusive indikation af prænatal diagnose
|
2016-2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19EZZDC7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .