- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04561440
Kopinummervariasjon i prenatal diagnose
En observert studie har som mål å kartlegge CNV-fordelingen i humant genom av kinesisk prenatal befolkning.
Innstilling: Prenatal diagnosesenter i Taizhou City, Zhejiang-provinsen Pasient: totalt antall tilfeller av gravide kvinner trengte prenatal genetisk diagnose. Metoder: karyotype ble utført med en kombinasjon av molekylær og cytogen protokoll. Undergruppe: molekylær karyotyping utført av genomisk chip (CMA) eller NGS, sistnevnte inkluderer cnv-seq og NIPT.
Hovedresultat: sammenligning av CNVs fordelinger i undergrupper. Andre utfall: sammenligning av CNVs fordelinger i demografiske datoer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kina, 317000
- Rekruttering
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Ta kontakt med:
- YiYang Zhu, MD
- Telefonnummer: +8613819630569
- E-post: zuyy@tzhospital.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- totalbefolkningen trenger invasiv prenatal diagnose
Ekskluderingskriterier:
- multipara
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
molekylær karyotyping
|
utført av NGS- eller CMA-brikke
|
|
cytogen karyotyping
|
utført av NGS- eller CMA-brikke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av CNVs fordelinger i undergrupper
Tidsramme: 2016–2020
|
undergrupper inkludert CNV-seq (av NGS) og CMA-brikke
|
2016–2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av CNVs fordelinger i demografiske datoer.
Tidsramme: 2016–2020
|
demografiske datoer inkludert indikasjon på prenatal diagnose
|
2016–2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19EZZDC7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .