Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variace počtu kopií v prenatální diagnostice

17. září 2020 aktualizováno: YiYang Zhu

Pozorovaná studie má za cíl zmapovat distribuci CNV v lidském genomu čínské prenatální populace.

Název a sídlo pracoviště: Centrum prenatální diagnostiky ve městě Taizhou, provincie Zhejiang Pacient: Celkový počet případů těhotných žen potřeboval prenatální genetickou diagnostiku Metody: karyotyp byl proveden kombinací molekulárního a cytogenního protokolu. Podskupina: molekulární karyotypizace prováděná genomickým čipem (CMA) nebo NGS, druhý zahrnuje cnv-seq a NIPT.

Hlavní výsledek: srovnání distribuce CNV v podskupinách. Druhý výsledek: srovnání distribuce CNV v demografických datech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

16000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Čína, 317000
        • Nábor
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

celková populace potřebuje invazivní prenatální diagnostiku, která zahrnuje celkový počet těhotných žen starších 35 let ve městě Taizhou ve východní Číně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • celá populace potřebuje invazivní prenatální diagnostiku

Kritéria vyloučení:

  • vícepara

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
molekulární karyotypizace
provádí NGS nebo CMA čip
cytogenní karyotypizace
provádí NGS nebo CMA čip

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání distribucí CNV v podskupinách
Časové okno: 2016–2020
podskupiny včetně CNV-seq (od NGS) a CMA čip
2016–2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání distribucí CNV v demografických datech.
Časové okno: 2016–2020
demografická data včetně indikace prenatální diagnózy
2016–2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19EZZDC7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit