- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04561440
Variace počtu kopií v prenatální diagnostice
Pozorovaná studie má za cíl zmapovat distribuci CNV v lidském genomu čínské prenatální populace.
Název a sídlo pracoviště: Centrum prenatální diagnostiky ve městě Taizhou, provincie Zhejiang Pacient: Celkový počet případů těhotných žen potřeboval prenatální genetickou diagnostiku Metody: karyotyp byl proveden kombinací molekulárního a cytogenního protokolu. Podskupina: molekulární karyotypizace prováděná genomickým čipem (CMA) nebo NGS, druhý zahrnuje cnv-seq a NIPT.
Hlavní výsledek: srovnání distribuce CNV v podskupinách. Druhý výsledek: srovnání distribuce CNV v demografických datech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Čína, 317000
- Nábor
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Kontakt:
- YiYang Zhu, MD
- Telefonní číslo: +8613819630569
- E-mail: zuyy@tzhospital.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- celá populace potřebuje invazivní prenatální diagnostiku
Kritéria vyloučení:
- vícepara
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
molekulární karyotypizace
|
provádí NGS nebo CMA čip
|
|
cytogenní karyotypizace
|
provádí NGS nebo CMA čip
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání distribucí CNV v podskupinách
Časové okno: 2016–2020
|
podskupiny včetně CNV-seq (od NGS) a CMA čip
|
2016–2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání distribucí CNV v demografických datech.
Časové okno: 2016–2020
|
demografická data včetně indikace prenatální diagnózy
|
2016–2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19EZZDC7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .