- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04561440
Вариация числа копий в пренатальной диагностике
Наблюдаемое исследование направлено на картирование распределения CNV в геноме человека пренатальной популяции Китая.
Учреждение: Центр пренатальной диагностики города Тайчжоу, провинция Чжэцзян. Пациент: общее количество беременных женщин, нуждающихся в пренатальной генетической диагностике. Методы: кариотипирование проводилось по комбинированному молекулярно-цитогенному протоколу. Подгруппа: молекулярное кариотипирование с помощью геномного чипа (CMA) или NGS, последнее включает cnv-seq и NIPT.
Основной результат: сравнение распределения CNV в подгруппах. Второй результат: сравнение распределения CNV по демографическим датам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Китай, 317000
- Рекрутинг
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Контакт:
- YiYang Zhu, MD
- Номер телефона: +8613819630569
- Электронная почта: zuyy@tzhospital.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- общая популяция нуждается в инвазивной пренатальной диагностике
Критерий исключения:
- мультипара
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
молекулярное кариотипирование
|
в исполнении чипа NGS или CMA
|
|
цитогенное кариотипирование
|
в исполнении чипа NGS или CMA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение распределения CNV в подгруппах
Временное ограничение: 2016-2020
|
подгруппы, включая CNV-seq (от NGS) и чип CMA
|
2016-2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение распределения CNV по демографическим датам.
Временное ограничение: 2016-2020
|
демографические данные, включая указание пренатальной диагностики
|
2016-2020
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19EZZDC7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .