- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04561440
산전 진단의 복제수 변이
2020년 9월 17일 업데이트: YiYang Zhu
관찰된 연구는 중국 태아 인구의 인간 게놈에서 CNVs 분포를 매핑하는 것을 목표로 합니다.
설정: 절강성 타이저우시 산전진단센터 환자: 산전 유전진단이 필요한 임산부의 총 사례 방법: 핵형은 분자 및 세포유전학적 프로토콜을 결합하여 시행하였다. 하위 그룹: CMA(genomic Chip) 또는 NGS(cnv-seq 및 NIPT 포함)에 의해 수행되는 분자 핵형 분석.
주요 결과: 하위 그룹의 CNV 분포 비교. 두 번째 결과: 인구 통계학적 날짜의 CNV 분포 비교.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
16000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, 중국, 317000
- 모병
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
연락하다:
- YiYang Zhu, MD
- 전화번호: +8613819630569
- 이메일: zuyy@tzhospital.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 인구는 침습적 산전 진단이 필요하며, 여기에는 중국 동부의 타이저우 시에 거주하는 35세 이상의 총 임산부가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 총 인구는 침습성 산전 진단이 필요합니다.
제외 기준:
- 멀티파라
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
분자핵형분석
|
NGS 또는 CMA 칩에 의해 수행
|
|
세포 발생 핵형 분석
|
NGS 또는 CMA 칩에 의해 수행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하위 그룹의 CNV 분포 비교
기간: 2016-2020
|
CNV-seq(NGS 기준) 및 CMA 칩을 포함한 하위 그룹
|
2016-2020
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인구 통계학적 날짜의 CNVs 분포 비교.
기간: 2016-2020
|
출생 전 진단의 표시를 포함한 인구통계학적 날짜
|
2016-2020
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19EZZDC7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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