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Kopienzahlvariation in der Pränataldiagnostik

17. September 2020 aktualisiert von: YiYang Zhu

Eine beobachtete Studie zielt darauf ab, die CNV-Verteilung im menschlichen Genom der chinesischen vorgeburtlichen Population abzubilden.

Setting: Pränatales Diagnosezentrum der Stadt Taizhou, Provinz Zhejiang Patient: Gesamtzahl der Fälle von schwangeren Frauen, die eine pränatale genetische Diagnose benötigten Methoden: Karyotyp wurde mit einer Kombination aus molekularem und zytogenetischem Protokoll durchgeführt. Untergruppe: Molekulare Karyotypisierung durch genomischen Chip (CMA) oder NGS, letzteres einschließlich cnv-seq und NIPT.

Hauptergebnis: Vergleich der CNV-Verteilungen in Untergruppen. Zweites Ergebnis: Vergleich der CNV-Verteilungen in demografischen Daten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

16000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317000
        • Rekrutierung
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die gesamte Bevölkerung benötigt eine invasive pränatale Diagnose, einschließlich aller schwangeren Frauen im Alter von über 35 Jahren in der ostchinesischen Stadt Taizhou.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesamtbevölkerung benötigt eine invasive Pränataldiagnostik

Ausschlusskriterien:

  • Multipara

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Molekulare Karyotypisierung
Diagnosetest: Molekulare Karyotypisierung
durchgeführt von NGS oder CMA-Chip
zytogene Karyotypisierung
Diagnosetest: Molekulare Karyotypisierung
durchgeführt von NGS oder CMA-Chip

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der CNV-Verteilungen in Untergruppen
Zeitfenster: 2016-2020
Untergruppen einschließlich CNV-seq (von NGS) und CMA-Chip
2016-2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der CNV-Verteilungen in demografischen Daten.
Zeitfenster: 2016-2020
demografische Daten einschließlich Angabe der Pränataldiagnostik
2016-2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

YiYang Zhu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19EZZDC7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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