- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04561440
Variação do número de cópias no diagnóstico pré-natal
Um estudo observado tem como objetivo mapear a distribuição de CNVs no genoma humano da população pré-natal chinesa.
Local: centro de diagnóstico pré-natal da cidade de Taizhou, província de Zhejiang Paciente: total de casos de mulheres grávidas necessário diagnóstico genético pré-natal Métodos: o cariótipo foi realizado com combinação de protocolo molecular e citogênico. Subgrupo: cariótipo molecular realizado por Chip genômico (CMA) ou NGS, este último incluindo cnv-seq e NIPT.
Resultado principal: comparação das distribuições de CNVs em subgrupos. Segundo resultado: comparação das distribuições de CNVs em datas demográficas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, China, 317000
- Recrutamento
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Contato:
- YiYang Zhu, MD
- Número de telefone: +8613819630569
- E-mail: zuyy@tzhospital.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- população total precisa de diagnóstico pré-natal invasivo
Critério de exclusão:
- multípara
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
cariotipagem molecular
|
executado pelo chip NGS ou CMA
|
|
cariótipo citogênico
|
executado pelo chip NGS ou CMA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparação de distribuições de CNVs em subgrupos
Prazo: 2016-2020
|
subgrupos incluindo CNV-seq (por NGS) e chip CMA
|
2016-2020
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparação de distribuições de CNVs em datas demográficas.
Prazo: 2016-2020
|
datas demográficas, incluindo indicação de diagnóstico pré-natal
|
2016-2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19EZZDC7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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