脳卒中患者の前腕伸筋に適用される振動の影響
2021年10月24日 更新者：Ayşe Abit Kocaman、Kırıkkale University
脳卒中患者の手の機能と筋肉の活性化に対する前腕伸筋への振動の影響
この研究は、脳卒中患者の手の機能と筋肉の活性化に対する前腕伸筋に適用される振動の影響を判断するために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
キリッカレ大学医学部理学療法病院に入院し、脳卒中リハビリテーションを受ける患者が研究に含まれます。
患者の数は、検出力分析に従って約 24 人であると判断されます。
選択基準を満たし、除外基準を除外した患者は、到着順にランダム化され、トレーニンググループとコントロールグループの2つのグループに分けられます。
患者は、ブロックランダム化を使用してランダム化されます。
通常の従来の理学療法が、振動群の患者に 4 週間 45 分のセッションで適用されます。
さらに、30 Hz、週 3 日、セッション直後に、''Conformité Européene'' 認定の振動装置を使用して前腕伸筋群の筋肉を刺激します。
周波数振動が適用されます。
振動セッションは次のとおりです。 1分間の振動と2分間の休憩を1セットとして、合計6セットの振動を与えます。
通常の従来の理学療法が、対照群に 4 週間 45 分のセッションで適用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kırıkkale、七面鳥、7110
- Ayşe Abit Kocaman
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中と診断されました
- 認知的でコミュニケーションの問題がない
- 上肢が活発に動く患者
除外基準:
- 上肢へのボツリヌス毒素塗布を行ったことのある方
- -機能評価を妨げる重大な認知障害
- 骨折、炎症性関節症などによる上肢の変形および/または拘縮
- 適用部位の感染症、皮膚病変または血腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：振動グループ
通常の従来の理学療法は、振動群の患者に 4 週間 45 分のセッションで適用されます。
さらに、セッションの直後、週 3 日、30 Hz。周波数振動が適用されます。
振動セッションは次のとおりです。 1分間の振動と2分間の休憩を1セットとして、合計6セットの振動を与えます。
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通常の従来の理学療法は、振動群の患者に 4 週間 45 分のセッションで適用されます。
さらに、セッションの直後、週 3 日、30 Hz。周波数振動が適用されます。
振動セッションは次のとおりです。 1分間の振動と2分間の休憩を1セットとして、合計6セットの振動を与えます。
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アクティブコンパレータ：対照群
通常の従来の理学療法は、対照群に 4 週間 60 分のセッションで適用されます。
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通常の従来の理学療法は、対照群に 4 週間と 60 分のセッションで適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EMG測定
時間枠：15分
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前腕伸筋群の筋肉の筋肉活性化は、筋電計装置で測定されます。
振動印加前後の筋電図測定を行います。
筋電図測定では、アクティブ電極を筋肉の運動点に、パッシブ電極をもう一方の腕の任意の筋体に置き、3回測定して平均値を記録します。
表面電極が使用されます。
測定値は、手首を曲げようとする個々の試みとして記録されます。
測定中、ボランティアは快適な姿勢を取ることが保証されます。
筋肉の活性化;表面筋電図データは、「Myomonitor ワイヤレス筋電図システム」Delsys ブランドの筋電図装置を使用して記録されます。
筋電図増幅器の伝導帯は 20 ～ 450 Hz、ゲインは 1000 Hz、平均ノイズ回復率は > 80 デシベルです。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オオカミの運動機能検査
時間枠：45分
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Wolf Motor Function Test : このテストは、中等度から重度の上肢運動障害のある患者の運動能力を評価するために開発された評価です。
15 のアクティビティについて、データは「機能スキル」と「パフォーマンス時間」の 2 つの領域で収集されます。
残りの 2 項目は、活動筋力で評価されます。
「機能的スキル尺度」を使用して、各活動は理学療法士によって 0 ～ 5 点で評価されます (0 = 活動中に影響を受けた手を一度も使用していない、5 = 通常の動き)。
ファンクショナル スキル スケールの平均スコアが計算されます。
したがって、患者はこの評価から 0 ～ 5 点の範囲でスコアを付けることができ、高いスコアは優れた機能的スキルを示します。
「演奏時間」は秒単位で記録されます。
アクティビティが完了するまでに許可される最大時間は 120 秒です。
この時間内に完了できないアクティビティについても、実行時間は 120 秒として記録されます。
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45分
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機能的自立尺度
時間枠：15分
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日常生活活動における患者の自立を評価するために、機能的自立尺度が使用された。
これは、日常の基本的な身体活動および認知活動において、人がどの程度自立しているかを示すグローバルな活動尺度です。
機能的独立性尺度は 18 項目からなり、基本的に 2 つの領域で測定されます。
1つ目は身体運動機能（13項目）、2つ目は認知・認知機能（5項目）です。
機能的独立尺度を構成する項目のうち、4 項目は身体的領域にあり、2 項目は認知領域にあります。
セルフケア6項目、括約筋制御2項目、モビリティ3項目、ロコモーション2項目、コミュニケーション2項目、社会的認知3項目があります。
各項目は 7 段階で採点され、「レベル 1」は完全な支援、「レベル 7」は完全な自立を示します。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pamukoff DN, Ryan ED, Blackburn JT. The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Dec;24(6):888-94. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.07.014. Epub 2014 Aug 7.
- Kasman G. Using surface electromyography. Rehab Manag. 2001 Dec-2002 Jan;14(9):56-9, 76. No abstract available.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Wang MZ, Chow TW. [Determination of diosgenin in plants]. Yao Xue Xue Bao. 1964;11(4):235-41. No abstract available. Chinese.
- D Geler Külcü, B Yanık, G Gülşen - The relationship between balance disorders and upper extremity function in hemiplegic patients.J PMR Sci, 2009.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月15日
一次修了 (実際)
2021年1月24日
研究の完了 (実際)
2021年3月24日
試験登録日
最初に提出
2020年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月23日
最初の投稿 (実際)
2020年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月24日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。