- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04562220
Tärinän vaikutus aivohalvauspotilailla, joilla on kyynärvarren ojentajalihakset
sunnuntai 24. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Kyynärvarren ojentajalihaksiin sovelletun tärinän vaikutus käsien toimintoihin ja lihasten aktivaatioon potilailla, joilla on aivohalvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kyynärvarren ojentajalihaksiin sovelletun tärinän vaikutus aivohalvauspotilaiden käden toimintoihin ja lihasten aktivaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme ovat mukana potilaat, jotka joutuvat sairaalahoitoon Kirikkalen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan fysioterapiasairaalaan ja saavat aivohalvauskuntoutusta.
Potilaiden lukumääräksi määritetään tehoanalyysin mukaan noin 24 henkilöä.
Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja jättävät poissulkemiskriteerit, satunnaistetaan saapumisjärjestyksen mukaan ja jaetaan kahteen ryhmään koulutusryhmäksi ja kontrolliryhmäksi.
Potilaat satunnaistetaan käyttämällä lohkosatunnaistusta.
Tärinäryhmän potilaille sovelletaan rutiininomaista tavanomaista fysioterapiaa 4 viikon ja 45 minuutin jaksoissa.
Lisäksi 30 Hz, 3 päivää viikossa, heti harjoitusten jälkeen, kyynärvarren ojentajaryhmän lihaksille ''Conformité Européene'' -sertifioidulla tärinälaitteella.
taajuusvärähtelyä käytetään.
Värähtelyistunto on seuraava; Käytetään 6 sarjaa tärinää, mukaan lukien 1 sarja 1 minuutin tärinää ja 2 minuuttia lepoa.
Rutiininomaista tavanomaista fysioterapiaa sovelletaan kontrolliryhmään 4 viikon ja 45 minuutin istunnoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırıkkale, Turkki, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi aivohalvaus
- Kognitiivinen ja ilman kommunikaatioongelmia
- Potilaat, joilla on aktiivinen liike yläraajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joille on annettu botuliinitoksiinia yläraajoihin
- Merkittävä kognitiivinen häiriö, joka häiritsee toiminnallista arviointia
- Epämuodostuma ja/tai supistukset yläraajoissa murtumien, tulehduksellisen artropatian jne. vuoksi.
- Infektio, ihovaurio tai hematooma levityskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tärinä ryhmä
Tärinäryhmän potilaille sovelletaan rutiininomaista tavanomaista fysioterapiaa 4 viikon ja 45 minuutin istunnoissa.
Lisäksi heti istuntojen jälkeen, 3 päivää viikossa, 30 Hz. taajuusvärähtelyä käytetään.
Värähtelyistunto on seuraava; Käytetään 6 sarjaa tärinää, mukaan lukien 1 sarja 1 minuutin tärinää ja 2 minuuttia lepoa.
|
Tärinäryhmän potilaille sovelletaan rutiininomaista tavanomaista fysioterapiaa 4 viikon ja 45 minuutin istunnoissa.
Lisäksi heti istuntojen jälkeen, 3 päivää viikossa, 30 Hz. taajuusvärähtelyä käytetään.
Värähtelyistunto on seuraava; Käytetään 6 sarjaa tärinää, mukaan lukien 1 sarja 1 minuutin tärinää ja 2 minuuttia lepoa.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Rutiininomaista tavanomaista fysioterapiaa sovelletaan kontrolliryhmään 4 viikon ja 60 minuutin istunnoissa.
|
Rutiininomaista tavanomaista fysioterapiaa sovelletaan kontrolliryhmään 4 viikon ja 60 minuutin istunnoissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMG mittaus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kyynärvarren ojentajaryhmän lihasten lihasaktivaatio mitataan elektromyografialaitteella.
Elektromyografiset mittaukset mitataan ennen tärinää ja sen jälkeen.
Elektromyografiamittauksissa aktiiviset elektrodit sijoitetaan lihaksen motoriseen pisteeseen ja passiivinen elektrodi sijoitetaan mihin tahansa lihasrunkoon toisessa käsivarressa, suoritetaan kolme mittausta ja keskiarvot kirjataan.
Pintaelektrodeja käytetään.
Mittaukset kirjataan, kun yksittäiset yritykset koukistaa rannetta.
Mittauksen aikana varmistetaan, että vapaaehtoiset ottavat mukavan asennon.
Lihasten aktivointi; Pintaelektromyografiatiedot tallennetaan käyttämällä "Myomonitor Wireless Electromyography Systems" Delsys-merkkistä elektromyografialaitetta.
Sähkömyografiavahvistimen johtavuuskaista on 20-450 Hz, vahvistus 1000 Hz ja keskimääräinen kohinan palautusnopeus > 80 desibeliä.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Wolf Motor Function Test: Testi on arviointi, joka on kehitetty arvioimaan motorisia taitoja potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea yläraajojen motoriikka.
15 toiminnasta kerätään tietoja kahdelta alueelta, "toiminnalliset taidot" ja "suoritusaika".
Kaksi muuta kohtaa arvioidaan aktiivisuuden lihasvoiman perusteella.
Fysioterapeutti arvioi "toiminnallisen taitoasteikon" avulla jokaisen toiminnan 0-5 pisteellä (0 = ei koskaan käyttänyt sairasta kättä toiminnan aikana, 5 = normaali liike).
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan toiminnallisten taitojen asteikolla.
Näin ollen potilas voi saada tästä arvioinnista 0-5 pistettä, ja korkea pistemäärä kertoo hyvistä toimintataidoista.
"Performance Time" tallennetaan sekunneissa.
Tehtävän suorittamiseen sallittu enimmäisaika on 120 sekuntia.
Suoritusaika kirjataan myös 120 sekuntia sellaisille toimille, joita ei voida suorittaa tänä aikana.
|
45 minuuttia
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusasteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Toiminnallisen riippumattomuusasteikon avulla arvioitiin potilaiden itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä.
Se on globaali aktiivisuusasteikko, joka osoittaa, kuinka itsenäinen ihminen on päivittäisessä fyysisessä ja kognitiivisessa perustoiminnassaan.
Toiminnallinen riippumattomuusasteikko sisältää 18 kohtaa ja mittaa periaatteessa 2 aluetta.
Ensimmäinen on fyysinen motorinen toiminta (13 kohdetta), toinen on kognitiivinen / kognitiivinen toiminta (5 kohdetta).
Toiminnallisen riippumattomuuden asteikosta 4 on fyysistä ja 2 kognitiivista aluetta.
On 6 kohdetta itsehoitoon, 2 kohdetta sulkijalihaksen hallintaan, 3 kohdetta liikkuvuuteen, 2 kohdetta liikkumiseen, 2 kommunikaatioon ja 3 sosiaaliseen havaintoon.
Jokainen kohde pisteytetään seitsemällä tasolla, "taso 1" tarkoittaa täydellistä apua ja "taso 7" tarkoittaa täydellistä riippumattomuutta.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pamukoff DN, Ryan ED, Blackburn JT. The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Dec;24(6):888-94. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.07.014. Epub 2014 Aug 7.
- Kasman G. Using surface electromyography. Rehab Manag. 2001 Dec-2002 Jan;14(9):56-9, 76. No abstract available.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Wang MZ, Chow TW. [Determination of diosgenin in plants]. Yao Xue Xue Bao. 1964;11(4):235-41. No abstract available. Chinese.
- D Geler Külcü, B Yanık, G Gülşen - The relationship between balance disorders and upper extremity function in hemiplegic patients.J PMR Sci, 2009.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Forearmandvibration
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .