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L'effet des vibrations appliquées sur les muscles extenseurs de l'avant-bras chez les patients victimes d'un AVC

24 octobre 2021 mis à jour par: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University

L'effet des vibrations appliquées aux muscles extenseurs de l'avant-bras sur les fonctions de la main et l'activation musculaire chez les patients victimes d'un AVC

Cette étude visait à déterminer l'effet des vibrations appliquées aux muscles extenseurs de l'avant-bras sur les fonctions de la main et l'activation musculaire chez les patients victimes d'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront inclus dans notre étude, qui seront hospitalisés à l'hôpital de physiothérapie de la faculté de médecine de l'Université de Kirikkale et recevront une réadaptation post-AVC. Le nombre de patients sera déterminé à environ 24 selon l'analyse de puissance. Les patients répondant aux critères d'inclusion et excluant les critères d'exclusion seront randomisés selon l'ordre d'arrivée et divisés en 2 groupes comme le groupe d'entraînement et le groupe témoin. Les patients seront randomisés en utilisant la randomisation en bloc. La kinésithérapie conventionnelle de routine sera appliquée aux patients du groupe vibration en séances de 4 semaines et 45 minutes. De plus, 30 Hz, 3 jours par semaine, immédiatement après les séances, sur les muscles du groupe extenseur de l'avant-bras avec dispositif de vibration certifié ''Conformité Européenne''. des vibrations de fréquence seront appliquées. Une séance de vibration se déroulera comme suit ; 6 séries de vibrations seront appliquées, dont 1 série de 1 minute de vibration et 2 minutes de repos. La physiothérapie conventionnelle de routine sera appliquée au groupe témoin en séances de 4 semaines et 45 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kırıkkale, Turquie, 7110
        • Ayşe Abit Kocaman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué d'AVC
  • Cognitif et sans problèmes de communication
  • Patients avec mouvement actif dans les membres supérieurs

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ont subi une application de toxine botulique au membre supérieur
  • Déficience cognitive importante qui interfère avec l'évaluation fonctionnelle
  • Déformation et / ou contracture du membre supérieur due à des fractures, arthropathie inflammatoire, etc.
  • Infection, lésion cutanée ou hématome au site d'application

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de vibrations
La kinésithérapie conventionnelle de routine sera appliquée aux patients du groupe vibration en séances de 4 semaines et 45 minutes. De plus, juste après les séances, 3 jours par semaine, 30 Hz. des vibrations de fréquence seront appliquées. Une séance de vibration se déroulera comme suit ; 6 séries de vibrations seront appliquées, dont 1 série de 1 minute de vibration et 2 minutes de repos.
Autre: Thérapie physique conventionnelle de routine plus séance de vibration
La kinésithérapie conventionnelle de routine sera appliquée aux patients du groupe vibration en séances de 4 semaines et 45 minutes. De plus, juste après les séances, 3 jours par semaine, 30 Hz. des vibrations de fréquence seront appliquées. Une séance de vibration se déroulera comme suit ; 6 séries de vibrations seront appliquées, dont 1 série de 1 minute de vibration et 2 minutes de repos.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
La physiothérapie conventionnelle de routine sera appliquée au groupe témoin en séances de 4 semaines et 60 minutes.
Autre: Physiothérapie conventionnelle de routine
La physiothérapie conventionnelle de routine sera appliquée au groupe témoin en 4 semaines et 60 minutes de séances

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure EMG
Délai: 15 minutes
L'activation musculaire des muscles du groupe des extenseurs de l'avant-bras sera mesurée avec l'appareil d'électromyographie. Les mesures d'électromyographie seront mesurées avant et après l'application des vibrations. Dans les mesures d'électromyographie, des électrodes actives seront placées dans le point moteur du muscle et une électrode passive sera placée sur n'importe quel corps musculaire de l'autre bras, trois fois la mesure sera effectuée et les valeurs moyennes seront enregistrées. Des électrodes de surface seront utilisées. Les mesures seront enregistrées au fur et à mesure que l'individu tentera de fléchir le poignet. Pendant la mesure, les volontaires seront assurés de prendre une position confortable. Activation musculaire ; Les données d'électromyographie de surface seront enregistrées à l'aide de l'appareil d'électromyographie de marque Delsys "Myomonitor Wireless Electromyography Systems". La bande de conductivité de l'amplificateur d'électromyographie est de 20 à 450 Hz, son gain est de 1000 Hz et le taux moyen de récupération du bruit est> 80 décibels.
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction motrice du loup
Délai: 45 minutes
Wolf Motor Function Test : Le test est une évaluation développée pour évaluer les habiletés motrices chez les patients présentant des déficits moteurs modérés à sévères des membres supérieurs. Pour 15 activités, les données sont collectées dans deux domaines comme "Compétences fonctionnelles" et "Temps de performance". Les deux autres items sont évalués sur la force musculaire d'activité. À l'aide de "l'échelle de compétences fonctionnelles", chaque activité est évaluée par le physiothérapeute entre 0 et 5 points (0 = Jamais utilisé la main affectée pendant l'activité, 5 = Mouvement normal). Le score moyen est calculé pour l'échelle des compétences fonctionnelles. En conséquence, le patient peut marquer entre 0 et 5 points à partir de cette évaluation, et un score élevé indique de bonnes compétences fonctionnelles. "Performance Time" est enregistré en secondes. Le temps maximum autorisé pour réaliser une activité est de 120 secondes. Le temps de performance est également enregistré à 120 secondes pour les activités qui ne peuvent pas être terminées pendant cette période.
45 minutes
Échelle d'indépendance fonctionnelle
Délai: 15 minutes
L'échelle d'indépendance fonctionnelle a été utilisée pour évaluer l'indépendance des patients dans les activités de la vie quotidienne. Il s'agit d'une échelle d'activité globale qui montre à quel point une personne est indépendante dans ses activités physiques et cognitives de base quotidiennes. L'échelle d'indépendance fonctionnelle comprend 18 items et mesure essentiellement dans 2 domaines. Le premier est la fonction motrice physique (13 items), le second est la fonction cognitive/cognitive (5 items). 4 des items qui composent l'échelle d'indépendance fonctionnelle sont dans le domaine physique et 2 dans le domaine cognitif. Il y a 6 items sur les soins personnels, 2 items sur le contrôle des sphincters, 3 items sur la mobilité, 2 items sur la locomotion, 2 items sur la communication et 3 items sur la perception sociale. Chaque élément est noté à sept niveaux, "niveau 1" indique une assistance complète et "niveau 7" indique une indépendance totale.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kırıkkale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

24 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2020

Première publication (Réel)

24 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Forearmandvibration

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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