Влияние вибрации на мышцы-разгибатели предплечья у больных с инсультом
24 октября 2021 г. обновлено: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Влияние вибрации, воздействующей на мышцы-разгибатели предплечья, на функции кисти и мышечную активацию у больных с инсультом
Это исследование было запланировано для определения влияния вибрации, применяемой к мышцам-разгибателям предплечья, на функции кисти и активацию мышц у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В наше исследование будут включены пациенты, которые будут госпитализированы в больницу физиотерапии медицинского факультета Университета Кириккале и пройдут реабилитацию после инсульта.
Количество пациентов будет определено примерно как 24 в соответствии с анализом мощности.
Пациенты, отвечающие критериям включения и исключающие критерии исключения, будут рандомизированы в соответствии с порядком прибытия и разделены на 2 группы: обучающую группу и контрольную группу.
Пациенты будут рандомизированы с использованием блочной рандомизации.
Обычная традиционная физиотерапия будет применяться к пациентам в группе вибрации в течение 4 недель и 45-минутных сеансов.
Кроме того, 30 Гц, 3 дня в неделю, сразу после занятий, на мышцы группы разгибателей предплечья сертифицированным вибрационным устройством «Conformité Européene».
будет применена частотная вибрация.
Сеанс вибрации будет следующим: Будет применено 6 подходов вибрации, в том числе 1 подход вибрации 1 минута и 2 минуты отдыха.
Обычная традиционная физиотерапия будет применяться к контрольной группе в течение 4 недель и 45-минутных сеансов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kırıkkale, Турция, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован инсульт
- Познавательный и без проблем с общением
- Пациенты с активными движениями в верхних конечностях
Критерий исключения:
- Люди, подвергшиеся аппликации ботулинического токсина на верхнюю конечность
- Значительные когнитивные нарушения, которые будут мешать функциональной оценке
- Деформация и/или контрактура верхней конечности вследствие переломов, воспалительной артропатии и др.
- Инфекция, поражение кожи или гематома в месте нанесения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вибрации
Обычная традиционная физиотерапия будет применяться к пациентам в группе вибрации в течение 4 недель и 45 минут сеансов.
Кроме того, сразу после занятий, 3 дня в неделю, 30 Гц. будет применена частотная вибрация.
Сеанс вибрации будет следующим: Будет применено 6 подходов вибрации, в том числе 1 подход вибрации 1 минута и 2 минуты отдыха.
|
Обычная традиционная физиотерапия будет применяться к пациентам в группе вибрации в течение 4 недель и 45 минут сеансов.
Кроме того, сразу после занятий, 3 дня в неделю, 30 Гц. будет применена частотная вибрация.
Сеанс вибрации будет следующим: Будет применено 6 подходов вибрации, в том числе 1 подход вибрации 1 минута и 2 минуты отдыха.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Обычная традиционная физиотерапия будет применяться к контрольной группе в течение 4 недель и 60-минутных сеансов.
|
Обычная традиционная физиотерапия будет применяться к контрольной группе в течение 4 недель и 60-минутных сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение ЭМГ
Временное ограничение: 15 минут
|
Мышечная активация мышц разгибателей предплечья будет измеряться с помощью устройства электромиографии.
Измерения электромиографии будут измеряться до и после применения вибрации.
При электромиографических измерениях активные электроды будут помещены в двигательную точку мышцы, а пассивный электрод будет помещен на любое мышечное тело на другой руке, будут проведены три измерения и будут записаны средние значения.
Будут использоваться поверхностные электроды.
Измерения будут записываться по мере индивидуальных попыток согнуть запястье.
Во время измерения добровольцам будет обеспечено удобное положение.
Мышечная активация; Данные поверхностной электромиографии будут записываться с помощью устройства электромиографии под торговой маркой Delsys «Myomonitor Wireless Electromyography Systems».
Полоса проводимости усилителя электромиографии составляет 20-450 Гц, его коэффициент усиления - 1000 Гц, а средняя скорость восстановления шума > 80 децибел.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 45 минут
|
Тест двигательной функции Вольфа: тест представляет собой оценку, разработанную для оценки двигательных навыков у пациентов с двигательным дефицитом верхних конечностей от умеренной до тяжелой степени.
Для 15 видов деятельности данные собираются в двух областях: «Функциональные навыки» и «Время выполнения».
Два других пункта оцениваются по активности мышечной силы.
Используя «шкалу функциональных навыков», каждое действие оценивается физиотерапевтом в диапазоне от 0 до 5 баллов (0 = никогда не использовал пораженную руку во время действия, 5 = нормальное движение).
Средний балл рассчитывается по шкале функциональных навыков.
Соответственно, по этой оценке пациент может набрать в диапазоне 0-5 баллов, а высокий балл свидетельствует о хороших функциональных навыках.
«Время исполнения» записывается в секундах.
Максимальное время, отведенное для выполнения действия, составляет 120 секунд.
Время выполнения также записывается как 120 секунд для действий, которые не могут быть завершены в течение этого периода.
|
45 минут
|
|
Шкала функциональной независимости
Временное ограничение: 15 минут
|
Для оценки самостоятельности пациентов в повседневной жизнедеятельности использовали шкалу функциональной независимости.
Это глобальная шкала активности, которая показывает, насколько человек независим в своей повседневной физической и когнитивной деятельности.
Шкала функциональной независимости включает 18 пунктов и измеряет в основном по 2 направлениям.
Первая — физическая моторная функция (13 пунктов), вторая — когнитивная/познавательная функция (5 баллов).
4 пункта, составляющих шкалу функциональной независимости, относятся к физической и 2 — к когнитивной сфере.
Есть 6 пунктов по уходу за собой, 2 пункта по управлению сфинктером, 3 пункта по подвижности, 2 пункта по передвижению, 2 пункта по общению и 3 пункта по социальному восприятию.
Каждый элемент оценивается по семи уровням: «уровень 1» указывает на полную помощь, а «уровень 7» указывает на полную независимость.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pamukoff DN, Ryan ED, Blackburn JT. The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Dec;24(6):888-94. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.07.014. Epub 2014 Aug 7.
- Kasman G. Using surface electromyography. Rehab Manag. 2001 Dec-2002 Jan;14(9):56-9, 76. No abstract available.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Wang MZ, Chow TW. [Determination of diosgenin in plants]. Yao Xue Xue Bao. 1964;11(4):235-41. No abstract available. Chinese.
- D Geler Külcü, B Yanık, G Gülşen - The relationship between balance disorders and upper extremity function in hemiplegic patients.J PMR Sci, 2009.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Forearmandvibration
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .