Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wibracji na mięśnie prostowników przedramienia u pacjentów z udarem mózgu

24 października 2021 zaktualizowane przez: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University

Wpływ wibracji na mięśnie prostowników przedramienia na funkcje ręki i aktywację mięśni u pacjentów z udarem mózgu

Celem tego badania było określenie wpływu wibracji przyłożonych do mięśni prostowników przedramienia na funkcje ręki i aktywację mięśni u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną włączeni do naszego badania, którzy będą hospitalizowani w Szpitalu Fizjoterapeutycznym Uniwersytetu Kirikkale i przejdą rehabilitację po udarze mózgu. Liczba pacjentów zostanie ustalona na około 24 zgodnie z analizą mocy. Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wykluczeni z kryteriów wyłączenia zostaną losowo przydzieleni zgodnie z kolejnością przybycia i podzieleni na 2 grupy jako grupę szkoleniową i grupę kontrolną. Pacjenci będą randomizowani przy użyciu randomizacji blokowej. Rutynowa konwencjonalna fizjoterapia zostanie zastosowana u pacjentów w grupie wibracyjnej w ciągu 4 tygodni i 45 minut sesji. Dodatkowo 30 Hz, 3 dni w tygodniu, bezpośrednio po sesjach, na mięśnie prostowników przedramienia za pomocą certyfikowanego urządzenia wibracyjnego „Conformité Européene”. zostaną zastosowane wibracje częstotliwości. Sesja wibracyjna będzie następująca; Zostanie zastosowanych 6 zestawów wibracji, w tym 1 zestaw 1-minutowej wibracji i 2 minuty odpoczynku. Rutynowa konwencjonalna fizjoterapia zostanie zastosowana w grupie kontrolnej w ciągu 4 tygodni i 45 minut sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kırıkkale, Indyk, 7110
        • Ayşe Abit Kocaman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano udar
  • Poznawczy i bez problemów komunikacyjnych
  • Pacjenci z aktywnym ruchem kończyn górnych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przeszły aplikację toksyny botulinowej na kończynę górną
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, które będzie kolidować z oceną funkcjonalną
  • Deformacja i/lub przykurcz kończyny górnej w wyniku złamań, artropatii zapalnej itp.
  • Infekcja, zmiana skórna lub krwiak w miejscu aplikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wibracyjna
Rutynowa konwencjonalna fizjoterapia zostanie zastosowana u pacjentów z grupy wibracyjnej w ciągu 4 tygodni i 45 minut sesji. Dodatkowo zaraz po sesjach, 3 dni w tygodniu, 30 Hz. zostaną zastosowane wibracje częstotliwości. Sesja wibracyjna będzie następująca; Zostanie zastosowanych 6 zestawów wibracji, w tym 1 zestaw 1-minutowej wibracji i 2 minuty odpoczynku.
Inny: Rutynowa konwencjonalna fizjoterapia plus sesja wibracyjna
Rutynowa konwencjonalna fizjoterapia zostanie zastosowana u pacjentów z grupy wibracyjnej w ciągu 4 tygodni i 45 minut sesji. Dodatkowo zaraz po sesjach, 3 dni w tygodniu, 30 Hz. zostaną zastosowane wibracje częstotliwości. Sesja wibracyjna będzie następująca; Zostanie zastosowanych 6 zestawów wibracji, w tym 1 zestaw 1-minutowej wibracji i 2 minuty odpoczynku.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Rutynowa konwencjonalna fizjoterapia zostanie zastosowana w grupie kontrolnej w ciągu 4 tygodni i 60 minut sesji.
Inny: Rutynowa konwencjonalna fizjoterapia
Rutynowa konwencjonalna fizjoterapia zostanie zastosowana w grupie kontrolnej w ciągu 4 tygodni i 60 minut sesji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar EMG
Ramy czasowe: 15 minut
Mięśniowa aktywacja mięśni grupy prostowników przedramienia będzie mierzona za pomocą urządzenia do elektromiografii. Pomiary elektromiograficzne będą wykonywane przed i po zastosowaniu wibracji. W pomiarach elektromiograficznych elektrody aktywne umieszcza się w punkcie motorycznym mięśnia, a elektrodę bierną umieszcza się na dowolnym ciele mięśnia drugiego ramienia, dokonuje się trzykrotnego pomiaru i rejestruje wartości średnie. Zostaną użyte elektrody powierzchniowe. Pomiary będą rejestrowane jako indywidualne próby zgięcia nadgarstka. Podczas pomiaru ochotnicy będą mieli zapewnioną wygodną pozycję. Aktywacja mięśni; Dane z elektromiografii powierzchniowej będą rejestrowane przy użyciu urządzenia elektromiograficznego marki Delsys „Myomonitor Wireless Electromiography Systems”. Pasmo przewodnictwa wzmacniacza elektromiograficznego wynosi 20-450 Hz, jego wzmocnienie wynosi 1000 Hz, a średni współczynnik odzyskiwania szumów wynosi >80 decybeli.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: 45 minut
Test funkcji motorycznych Wolfa: Test jest oceną opracowaną w celu oceny zdolności motorycznych u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi deficytami motorycznymi kończyn górnych. W przypadku 15 działań dane są gromadzone w dwóch obszarach: „Umiejętności funkcjonalne” i „Czas wykonania”. Pozostałe dwie pozycje są oceniane na podstawie aktywności siły mięśniowej. Korzystając ze „skali umiejętności funkcjonalnych”, fizjoterapeuta ocenia każdą czynność w zakresie od 0 do 5 punktów (0 = nigdy nie używał chorej ręki podczas czynności, 5 = normalny ruch). Średni wynik obliczany jest dla skali sprawności funkcjonalnej. W związku z tym pacjent może uzyskać w tej ocenie 0-5 punktów, a wysoki wynik wskazuje na dobre umiejętności funkcjonalne. „Czas występu” jest zapisywany w sekundach. Maksymalny dozwolony czas na wykonanie czynności to 120 sekund. Czas występu jest również rejestrowany jako 120 sekund w przypadku czynności, których nie można ukończyć w tym okresie.
45 minut
Skala niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 15 minut
Do oceny samodzielności pacjentów w czynnościach dnia codziennego zastosowano skalę niezależności funkcjonalnej. Jest to globalna skala aktywności, która pokazuje, jak niezależna jest dana osoba w swoich codziennych podstawowych czynnościach fizycznych i poznawczych. Skala niezależności funkcjonalnej obejmuje 18 pozycji i zasadniczo mierzy w 2 obszarach. Pierwsza to funkcja motoryczna (13 pozycji), druga to funkcja poznawcza/poznawcza (5 pozycji). 4 pozycje składające się na skalę niezależności funkcjonalnej znajdują się w domenie fizycznej, a 2 w domenie poznawczej. Istnieje 6 pozycji dotyczących dbania o siebie, 2 pozycje dotyczące kontroli zwieraczy, 3 pozycje dotyczące mobilności, 2 pozycje dotyczące poruszania się, 2 pozycje dotyczące komunikacji i 3 pozycje dotyczące percepcji społecznej. Każda pozycja jest oceniana na siedmiu poziomach, „poziom 1” oznacza pełną pomoc, a „poziom 7” oznacza całkowitą niezależność.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kırıkkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Forearmandvibration

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj