Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van trillingen toegepast op de strekspieren van de onderarm Patiënten met een beroerte

24 oktober 2021 bijgewerkt door: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University

Het effect van trillingen toegepast op de strekspieren van de onderarm op handfuncties en spieractivatie bij patiënten met een beroerte

Deze studie was gepland om het effect te bepalen van trillingen die worden toegepast op de strekspieren van de onderarm op handfuncties en spieractivatie bij patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen worden opgenomen in onze studie, die zullen worden opgenomen in het ziekenhuis van de Universiteit van Kirikkale, Faculteit Geneeskunde, Fysiotherapie en revalidatie na een beroerte. Het aantal patiënten wordt bepaald op ongeveer 24 volgens de poweranalyse. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en de exclusiecriteria uitsluiten, worden gerandomiseerd volgens de volgorde van aankomst en verdeeld in 2 groepen als de trainingsgroep en de controlegroep. Patiënten worden gerandomiseerd met behulp van blokrandomisatie. Routine conventionele fysiotherapie zal worden toegepast op de patiënten in de vibratiegroep in sessies van 4 weken en 45 minuten. Daarnaast 30 Hz, 3 dagen per week, direct na de sessies, op de onderarmextensorgroepspieren met ''Conformité Européene'' gecertificeerd trilapparaat. frequentietrilling zal worden toegepast. Een vibratiesessie zal er als volgt uitzien; Er worden 6 sets trillingen toegepast, waaronder 1 set van 1 minuut vibratie en 2 minuten rust. Routinematige conventionele fysiotherapie zal worden toegepast op de controlegroep in sessies van 4 weken en 45 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kırıkkale, Kalkoen, 7110
        • Ayşe Abit Kocaman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met een beroerte
  • Cognitief en zonder communicatieproblemen
  • Patiënten met actieve beweging in de bovenste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die botulinumtoxine hebben ondergaan op de bovenste extremiteit
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen die de functionele evaluatie verstoren
  • Deformiteit en/of contractuur in de bovenste extremiteit als gevolg van fracturen, inflammatoire artropathie, enz.
  • Infectie, huidlaesie of hematoom op de toedieningsplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trillings groep
Routine conventionele fysiotherapie zal worden toegepast op patiënten in de vibratiegroep in sessies van 4 weken en 45 minuten. Daarnaast direct na de sessies, 3 dagen per week, 30 Hz. frequentietrilling zal worden toegepast. Een vibratiesessie zal er als volgt uitzien; Er worden 6 sets trillingen toegepast, waaronder 1 set van 1 minuut vibratie en 2 minuten rust.
Ander: Routine conventionele fysiotherapie plus vibratiesessie
Routine conventionele fysiotherapie zal worden toegepast op patiënten in de vibratiegroep in sessies van 4 weken en 45 minuten. Daarnaast direct na de sessies, 3 dagen per week, 30 Hz. frequentietrilling zal worden toegepast. Een vibratiesessie zal er als volgt uitzien; Er worden 6 sets trillingen toegepast, waaronder 1 set van 1 minuut vibratie en 2 minuten rust.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Routinematige conventionele fysiotherapie zal worden toegepast op de controlegroep in sessies van 4 weken en 60 minuten.
Ander: Routine conventionele fysiotherapie
Routinematige conventionele fysiotherapie zal worden toegepast op de controlegroep in sessies van 4 weken en 60 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EMG-meting
Tijdsspanne: 15 minuten
Spieractivering van de spieren van de strekspier van de onderarm wordt gemeten met het elektromyografieapparaat. Elektromyografiemetingen worden gemeten voor en na toepassing van trillingen. Bij elektromyografische metingen worden actieve elektroden in het motorische punt van de spier geplaatst en passieve elektroden op elk spierlichaam in de andere arm, er wordt driemaal gemeten en de gemiddelde waarden worden geregistreerd. Er worden oppervlakte-elektroden gebruikt. De metingen worden geregistreerd terwijl de persoon probeert de pols te buigen. Tijdens het meten wordt ervoor gezorgd dat de vrijwilligers een comfortabele houding aannemen. Spieractivering; Oppervlakte-elektromyografiegegevens zullen worden geregistreerd met behulp van "Myomonitor Wireless Electromyography Systems" Elektromyografie-apparaat van het merk Delsys. De geleidbaarheidsband van de elektromyografieversterker is 20-450 Hz, de versterking is 1000 Hz en de gemiddelde ruisherstelsnelheid is> 80 decibel.
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: 45 minuten
Wolf Motor Function Test: Test is een evaluatie die is ontwikkeld om de motoriek te evalueren bij patiënten met matige tot ernstige motorische stoornissen van de bovenste ledematen. Voor 15 activiteiten worden gegevens verzameld in twee gebieden als "Functionele vaardigheden" en "Performance Time". De andere twee items worden beoordeeld op activiteitsspierkracht. Met behulp van de "functionele vaardigheidsschaal" wordt elke activiteit door de fysiotherapeut beoordeeld tussen 0-5 punten (0 = nooit de aangedane hand gebruikt tijdens activiteit, 5 = normale beweging). De gemiddelde score wordt berekend voor de functionele vaardigheidsschaal. Dienovereenkomstig kan de patiënt op deze evaluatie tussen de 0 en 5 punten scoren, en een hoge score duidt op goede functionele vaardigheden. "Performance Time" wordt geregistreerd in seconden. De maximale toegestane tijd voor het voltooien van een activiteit is 120 seconden. Prestatietijd wordt ook geregistreerd als 120 seconden voor activiteiten die niet kunnen worden voltooid tijdens deze periode.
45 minuten
Functionele onafhankelijkheidsschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
Functionele onafhankelijkheidsschaal werd gebruikt om de onafhankelijkheid van de patiënten in dagelijkse levensactiviteiten te evalueren. Het is een wereldwijde activiteitenschaal die laat zien hoe onafhankelijk iemand is in zijn dagelijkse fysieke en cognitieve basisactiviteiten. De functionele onafhankelijkheidsschaal omvat 18 items en meet in principe op 2 gebieden. De eerste is fysieke motorische functie (13 items), de tweede is cognitieve/cognitieve functie (5 items). 4 van de items die deel uitmaken van de functionele onafhankelijkheidsschaal bevinden zich in het fysieke en 2 in het cognitieve domein. Er zijn 6 items over zelfzorg, 2 items over sluitspiercontrole, 3 items over mobiliteit, 2 items over motoriek, 2 items over communicatie en 3 items over sociale perceptie. Elk item wordt gescoord op zeven niveaus, "niveau 1" geeft volledige hulp aan en "niveau 7" geeft volledige onafhankelijkheid aan.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kırıkkale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Forearmandvibration

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënten met een beroerte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren