L'effetto delle vibrazioni applicate sui muscoli estensori dell'avambraccio pazienti con ictus
24 ottobre 2021 aggiornato da: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
L'effetto della vibrazione applicata sui muscoli estensori dell'avambraccio sulle funzioni della mano e sull'attivazione muscolare nei pazienti con ictus
Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto della vibrazione applicata ai muscoli estensori dell'avambraccio sulle funzioni della mano e sull'attivazione muscolare nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno inclusi nel nostro studio, che saranno ricoverati presso l'ospedale di terapia fisica della Facoltà di Medicina dell'Università di Kirikkale e riceveranno la riabilitazione dell'ictus.
Il numero di pazienti sarà determinato in circa 24 secondo l'analisi di potenza.
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e che escludono i criteri di esclusione saranno randomizzati in base all'ordine di arrivo e divisi in 2 gruppi come il gruppo di addestramento e il gruppo di controllo.
I pazienti saranno randomizzati utilizzando la randomizzazione a blocchi.
La terapia fisica convenzionale di routine verrà applicata ai pazienti nel gruppo di vibrazione in sessioni di 4 settimane e 45 minuti.
Inoltre, 30 Hz, 3 giorni a settimana, subito dopo le sedute, ai muscoli del gruppo estensore dell'avambraccio con dispositivo di vibrazione certificato ''Conformité Européene''.
verrà applicata la vibrazione di frequenza.
Una sessione di vibrazione sarà la seguente; Verranno applicate 6 serie di vibrazioni, di cui 1 serie di 1 minuto di vibrazione e 2 minuti di riposo.
La terapia fisica convenzionale di routine verrà applicata al gruppo di controllo in sessioni di 4 settimane e 45 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kırıkkale, Tacchino, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ictus
- Cognitivo e senza problemi di comunicazione
- Pazienti con movimento attivo negli arti superiori
Criteri di esclusione:
- Persone che hanno subito l'applicazione della tossina botulinica all'estremità superiore
- Compromissione cognitiva significativa che interferirà con la valutazione funzionale
- Deformità e/o contratture dell'arto superiore dovute a fratture, artropatie infiammatorie, ecc.
- Infezione, lesione cutanea o ematoma nel sito di applicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di vibrazione
La terapia fisica convenzionale di routine verrà applicata ai pazienti nel gruppo di vibrazione in sessioni di 4 settimane e 45 minuti.
Inoltre, subito dopo le sedute, 3 giorni a settimana, 30 Hz. verrà applicata la vibrazione di frequenza.
Una sessione di vibrazione sarà la seguente; Verranno applicate 6 serie di vibrazioni, di cui 1 serie di 1 minuto di vibrazione e 2 minuti di riposo.
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La terapia fisica convenzionale di routine verrà applicata ai pazienti nel gruppo di vibrazione in sessioni di 4 settimane e 45 minuti.
Inoltre, subito dopo le sedute, 3 giorni a settimana, 30 Hz. verrà applicata la vibrazione di frequenza.
Una sessione di vibrazione sarà la seguente; Verranno applicate 6 serie di vibrazioni, di cui 1 serie di 1 minuto di vibrazione e 2 minuti di riposo.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
La terapia fisica convenzionale di routine verrà applicata al gruppo di controllo in sessioni di 4 settimane e 60 minuti.
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La terapia fisica convenzionale di routine verrà applicata al gruppo di controllo in sessioni di 4 settimane e 60 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione EMG
Lasso di tempo: 15 minuti
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L'attivazione muscolare dei muscoli del gruppo estensore dell'avambraccio sarà misurata con il dispositivo elettromiografico.
Le misure dell'elettromiografia saranno misurate prima e dopo l'applicazione della vibrazione.
Nelle misurazioni elettromiografiche, gli elettrodi attivi verranno posizionati nel punto motore del muscolo e l'elettrodo passivo verrà posizionato su qualsiasi corpo muscolare nell'altro braccio, verranno effettuate tre misurazioni e verranno registrati i valori medi.
Verranno utilizzati elettrodi di superficie.
Le misurazioni verranno registrate mentre l'individuo tenta di flettere il polso.
Durante la misurazione, ai volontari sarà assicurato di assumere una posizione comoda.
Attivazione muscolare; I dati dell'elettromiografia di superficie verranno registrati utilizzando il dispositivo per elettromiografia a marchio Delsys "Myomonitor Wireless Electromyography Systems".
La banda di conduttività dell'amplificatore per elettromiografia è di 20-450 Hz, il suo guadagno è di 1000 Hz e il tasso medio di recupero del rumore è > 80 decibel.
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: 45 minuti
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Wolf Motor Function Test: il test è una valutazione sviluppata per valutare l'abilità motoria nei pazienti con deficit motori degli arti superiori da moderati a gravi.
Per 15 attività, i dati sono raccolti in due aree come "Competenze Funzionali" e "Performance Time".
Gli altri due elementi sono valutati sulla forza muscolare dell'attività.
Utilizzando la "scala di abilità funzionale", ogni attività viene valutata dal fisioterapista tra 0 e 5 punti (0 = Mai usato la mano interessata durante l'attività, 5 = Movimento normale).
Il punteggio medio è calcolato per la scala delle abilità funzionali.
Di conseguenza, il paziente può ottenere un punteggio compreso tra 0 e 5 punti da questa valutazione e un punteggio elevato indica buone capacità funzionali.
"Performance Time" viene registrato in secondi.
Il tempo massimo consentito per il completamento di un'attività è di 120 secondi.
Anche il tempo di esecuzione viene registrato come 120 secondi per le attività che non possono essere completate durante questo periodo.
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45 minuti
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Scala di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 15 minuti
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La scala di indipendenza funzionale è stata utilizzata per valutare l'indipendenza dei pazienti nelle attività della vita quotidiana.
È una scala di attività globale che mostra quanto sia indipendente una persona nelle sue attività fisiche e cognitive di base quotidiane.
La scala dell'indipendenza funzionale comprende 18 item e misura fondamentalmente in 2 aree.
La prima è la funzione motoria fisica (13 item), la seconda è la funzione cognitiva/cognitiva (5 item).
4 degli item che compongono la scala dell'indipendenza funzionale sono nel dominio fisico e 2 nel dominio cognitivo.
Ci sono 6 item sulla cura di sé, 2 item sul controllo sfinterico, 3 item sulla mobilità, 2 item sulla locomozione, 2 item sulla comunicazione e 3 item sulla percezione sociale.
Ogni oggetto ha un punteggio di sette livelli, "livello 1" indica piena assistenza e "livello 7" indica completa indipendenza.
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pamukoff DN, Ryan ED, Blackburn JT. The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Dec;24(6):888-94. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.07.014. Epub 2014 Aug 7.
- Kasman G. Using surface electromyography. Rehab Manag. 2001 Dec-2002 Jan;14(9):56-9, 76. No abstract available.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Wang MZ, Chow TW. [Determination of diosgenin in plants]. Yao Xue Xue Bao. 1964;11(4):235-41. No abstract available. Chinese.
- D Geler Külcü, B Yanık, G Gülşen - The relationship between balance disorders and upper extremity function in hemiplegic patients.J PMR Sci, 2009.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
24 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
24 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Forearmandvibration
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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