Die Auswirkung von Vibrationen auf die Unterarmstreckmuskeln bei Patienten mit Schlaganfall
24. Oktober 2021 aktualisiert von: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Die Auswirkung von Vibrationen auf die Streckmuskeln des Unterarms auf die Handfunktionen und die Muskelaktivierung bei Patienten mit Schlaganfall
Diese Studie war geplant, um die Auswirkung von Vibrationen auf die Unterarmstreckmuskeln auf die Handfunktionen und die Muskelaktivierung bei Schlaganfallpatienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In unsere Studie werden Patienten aufgenommen, die im Physiotherapie-Krankenhaus der medizinischen Fakultät der Kirikkale-Universität stationär behandelt werden und eine Schlaganfall-Rehabilitation erhalten.
Die Zahl der Patienten wird gemäß der Leistungsanalyse auf etwa 24 festgelegt.
Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und die Ausschlusskriterien ausschließen, werden nach der Reihenfolge des Eintreffens randomisiert und in 2 Gruppen als Trainingsgruppe und Kontrollgruppe eingeteilt.
Die Patienten werden mittels Blockrandomisierung randomisiert.
Bei den Patienten in der Vibrationsgruppe wird in 4-wöchigen und 45-minütigen Sitzungen routinemäßige konventionelle Physiotherapie angewendet.
Zusätzlich 30 Hz, 3 Tage die Woche, unmittelbar nach den Sitzungen, auf die Muskeln der Unterarmstreckmuskelgruppe mit ''Conformité Européene'' zertifiziertem Vibrationsgerät.
Frequenzvibration wird angewendet.
Eine Vibrationssitzung wird wie folgt sein; Es werden 6 Vibrationssätze angewendet, darunter 1 Satz mit 1 Minute Vibration und 2 Minuten Ruhe.
Bei der Kontrollgruppe wird in 4-wöchigen und 45-minütigen Sitzungen eine routinemäßige konventionelle Physiotherapie angewendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kırıkkale, Truthahn, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfall diagnostiziert
- Kognitiv und ohne Kommunikationsprobleme
- Patienten mit aktiver Bewegung in den oberen Extremitäten
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich einer Botulinumtoxin-Anwendung an der oberen Extremität unterzogen haben
- Signifikante kognitive Beeinträchtigung, die die funktionelle Bewertung beeinträchtigt
- Deformität und / oder Kontraktur in der oberen Extremität aufgrund von Frakturen, entzündlicher Arthropathie usw.
- Infektion, Hautläsion oder Hämatom an der Applikationsstelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vibrationsgruppe
In Sitzungen von 4 Wochen und 45 Minuten wird bei Patienten in der Vibrationsgruppe eine routinemäßige konventionelle Physiotherapie angewendet.
Zusätzlich direkt nach den Sitzungen, 3 Tage die Woche, 30 Hz. Frequenzvibration wird angewendet.
Eine Vibrationssitzung wird wie folgt sein; Es werden 6 Vibrationssätze angewendet, darunter 1 Satz mit 1 Minute Vibration und 2 Minuten Ruhe.
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In Sitzungen von 4 Wochen und 45 Minuten wird bei Patienten in der Vibrationsgruppe eine routinemäßige konventionelle Physiotherapie angewendet.
Zusätzlich direkt nach den Sitzungen, 3 Tage die Woche, 30 Hz. Frequenzvibration wird angewendet.
Eine Vibrationssitzung wird wie folgt sein; Es werden 6 Vibrationssätze angewendet, darunter 1 Satz mit 1 Minute Vibration und 2 Minuten Ruhe.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird in 4-wöchigen und 60-minütigen Sitzungen einer routinemäßigen konventionellen physikalischen Therapie unterzogen.
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Die Kontrollgruppe wird in 4-wöchigen und 60-minütigen Sitzungen einer routinemäßigen konventionellen physikalischen Therapie unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EMG-Messung
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Muskelaktivierung der Unterarmstreckmuskelgruppe wird mit dem Elektromyographiegerät gemessen.
Elektromyographische Messungen werden vor und nach der Anwendung von Vibrationen durchgeführt.
Bei Elektromyographie-Messungen werden aktive Elektroden am motorischen Punkt des Muskels und passive Elektroden an einem beliebigen Muskelkörper am anderen Arm platziert, es wird dreimal gemessen und die Durchschnittswerte werden aufgezeichnet.
Es werden Oberflächenelektroden verwendet.
Die Messungen werden als individuelle Versuche, das Handgelenk zu beugen, aufgezeichnet.
Während der Messung wird sichergestellt, dass die Freiwilligen eine bequeme Position einnehmen.
Muskelaktivierung; Oberflächenelektromyographiedaten werden mit dem Elektromyographiegerät „Myomonitor Wireless Electromyography Systems“ der Marke Delsys aufgezeichnet.
Das Leitfähigkeitsband des Elektromyographieverstärkers beträgt 20–450 Hz, seine Verstärkung beträgt 1000 Hz und die durchschnittliche Rauschwiederherstellungsrate beträgt> 80 Dezibel.
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: 45 Minuten
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Wolf Motor Function Test: Der Test ist eine Bewertung, die entwickelt wurde, um die motorischen Fähigkeiten bei Patienten mit mittelschweren bis schweren motorischen Defiziten der oberen Extremitäten zu bewerten.
Für 15 Aktivitäten werden Daten in zwei Bereichen erhoben, nämlich „Functional Skills“ und „Performance Time“.
Die anderen beiden Punkte werden anhand der Aktivitätsmuskelkraft bewertet.
Anhand der „Functional Skills Scale“ wird jede Aktivität vom Physiotherapeuten zwischen 0-5 Punkten bewertet (0 = Niemals die betroffene Hand während der Aktivität benutzt, 5 = Normale Bewegung).
Die durchschnittliche Punktzahl wird für die funktionale Fähigkeitsskala berechnet.
Dementsprechend kann der Patient bei dieser Bewertung im Bereich von 0-5 Punkten punkten, und eine hohe Punktzahl weist auf gute funktionelle Fähigkeiten hin.
„Performance Time“ wird in Sekunden aufgezeichnet.
Die maximal zulässige Zeit für den Abschluss einer Aktivität beträgt 120 Sekunden.
Für Aktivitäten, die in diesem Zeitraum nicht abgeschlossen werden können, wird die Ausführungszeit ebenfalls mit 120 Sekunden aufgezeichnet.
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45 Minuten
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Funktionale Unabhängigkeitsskala
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die funktionelle Unabhängigkeitsskala wurde verwendet, um die Unabhängigkeit der Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten.
Es ist eine globale Aktivitätsskala, die zeigt, wie unabhängig eine Person in ihren täglichen grundlegenden körperlichen und kognitiven Aktivitäten ist.
Die Skala zur funktionalen Unabhängigkeit umfasst 18 Items und misst im Wesentlichen in 2 Bereichen.
Die erste ist die körperliche Motorik (13 Items), die zweite die kognitive / kognitive Funktion (5 Items).
4 der Items, die die Skala zur funktionalen Unabhängigkeit ausmachen, liegen im körperlichen und 2 im kognitiven Bereich.
Es gibt 6 Items zur Selbstpflege, 2 Items zur Schließmuskelkontrolle, 3 Items zur Mobilität, 2 Items zur Fortbewegung, 2 Items zur Kommunikation und 3 Items zur sozialen Wahrnehmung.
Jeder Punkt wird in sieben Stufen bewertet, wobei „Stufe 1“ volle Unterstützung und „Stufe 7“ vollständige Unabhängigkeit anzeigt.
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pamukoff DN, Ryan ED, Blackburn JT. The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Dec;24(6):888-94. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.07.014. Epub 2014 Aug 7.
- Kasman G. Using surface electromyography. Rehab Manag. 2001 Dec-2002 Jan;14(9):56-9, 76. No abstract available.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Wang MZ, Chow TW. [Determination of diosgenin in plants]. Yao Xue Xue Bao. 1964;11(4):235-41. No abstract available. Chinese.
- D Geler Külcü, B Yanık, G Gülşen - The relationship between balance disorders and upper extremity function in hemiplegic patients.J PMR Sci, 2009.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Forearmandvibration
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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