El efecto de la vibración aplicada en los músculos extensores del antebrazo en pacientes con accidente cerebrovascular
24 de octubre de 2021 actualizado por: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
El efecto de la vibración aplicada en los músculos extensores del antebrazo sobre las funciones de la mano y la activación muscular en pacientes con accidente cerebrovascular
Este estudio se planificó para determinar el efecto de la vibración aplicada a los músculos extensores del antebrazo sobre las funciones de la mano y la activación muscular en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán pacientes en nuestro estudio, que serán hospitalizados en el Hospital de Fisioterapia de la Facultad de Medicina de la Universidad de Kirikkale y recibirán rehabilitación por accidente cerebrovascular.
El número de pacientes se determinará en aproximadamente 24 según el análisis de potencia.
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y excluyan los criterios de exclusión serán aleatorizados según el orden de llegada y divididos en 2 grupos como el grupo de entrenamiento y el grupo de control.
Los pacientes serán aleatorizados utilizando la aleatorización por bloques.
A los pacientes del grupo de vibración se les aplicará fisioterapia convencional de rutina en sesiones de 4 semanas y 45 minutos.
Además, 30 Hz, 3 días a la semana, inmediatamente después de las sesiones, a los músculos del grupo extensor del antebrazo con dispositivo de vibración certificado ''Conformité Européene''.
se aplicará vibración de frecuencia.
Una sesión de vibración será la siguiente; Se aplicarán 6 series de vibraciones, incluyendo 1 serie de 1 minuto de vibración y 2 minutos de descanso.
Se aplicará fisioterapia convencional de rutina al grupo control en sesiones de 4 semanas y 45 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kırıkkale, Pavo, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con accidente cerebrovascular
- Cognitiva y sin problemas de comunicación
- Pacientes con movimiento activo en las extremidades superiores
Criterio de exclusión:
- Personas que se han sometido a la aplicación de toxina botulínica en la extremidad superior
- Deterioro cognitivo significativo que interferirá con la evaluación funcional
- Deformidad y/o contractura en la extremidad superior por fracturas, artropatía inflamatoria, etc.
- Infección, lesión cutánea o hematoma en el lugar de aplicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de vibración
Se aplicará fisioterapia convencional de rutina a los pacientes del grupo de vibración en sesiones de 4 semanas y 45 minutos.
Además, justo después de las sesiones, 3 días a la semana, 30 Hz. se aplicará vibración de frecuencia.
Una sesión de vibración será la siguiente; Se aplicarán 6 series de vibraciones, incluyendo 1 serie de 1 minuto de vibración y 2 minutos de descanso.
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Se aplicará fisioterapia convencional de rutina a los pacientes del grupo de vibración en sesiones de 4 semanas y 45 minutos.
Además, justo después de las sesiones, 3 días a la semana, 30 Hz. se aplicará vibración de frecuencia.
Una sesión de vibración será la siguiente; Se aplicarán 6 series de vibraciones, incluyendo 1 serie de 1 minuto de vibración y 2 minutos de descanso.
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Comparador activo: Grupo de control
Se aplicará fisioterapia convencional de rutina al grupo control en sesiones de 4 semanas y 60 minutos.
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Al grupo control se le aplicará fisioterapia convencional de rutina en sesiones de 4 semanas y 60 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de EMG
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La activación muscular de los músculos del grupo extensor del antebrazo se medirá con el dispositivo de electromiografía.
Las mediciones de electromiografía se medirán antes y después de la aplicación de la vibración.
En las mediciones de electromiografía, se colocarán electrodos activos en el punto motor del músculo y electrodos pasivos en cualquier cuerpo muscular del otro brazo, se realizarán tres mediciones y se registrarán los valores promedio.
Se utilizarán electrodos de superficie.
Las medidas se registrarán a medida que el individuo intente flexionar la muñeca.
Mientras miden, se asegurará que los voluntarios tomen una posición cómoda.
activación muscular; Los datos de electromiografía de superficie se registrarán utilizando el dispositivo de electromiografía de la marca Delsys "Myomonitor Wireless Electromyography Systems".
La banda de conductividad del amplificador de electromiografía es de 20-450 Hz, su ganancia es de 1000 Hz y la tasa de recuperación de ruido promedio es> 80 decibelios.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Prueba de función motora de Wolf: la prueba es una evaluación desarrollada para evaluar la habilidad motora en pacientes con déficits motores moderados a severos en las extremidades superiores.
Para 15 actividades, los datos se recopilan en dos áreas como "Habilidades funcionales" y "Tiempo de desempeño".
Los otros dos ítems se evalúan sobre la actividad de fuerza muscular.
Usando la "escala de habilidad funcional", el fisioterapeuta evalúa cada actividad entre 0 y 5 puntos (0 = nunca usó la mano afectada durante la actividad, 5 = movimiento normal).
La puntuación media se calcula para la escala de habilidades funcionales.
En consecuencia, el paciente puede obtener una puntuación en el rango de 0 a 5 puntos de esta evaluación, y una puntuación alta indica buenas habilidades funcionales.
El "tiempo de rendimiento" se registra en segundos.
El tiempo máximo permitido para completar una actividad es de 120 segundos.
El tiempo de ejecución también se registra como 120 segundos para las actividades que no se pueden completar durante este período.
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45 minutos
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Escala de independencia funcional
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Se utilizó la escala de independencia funcional para evaluar la independencia de los pacientes en las actividades de la vida diaria.
Es una escala de actividad global que muestra cuán independiente es una persona en sus actividades físicas y cognitivas básicas diarias.
La escala de independencia funcional incluye 18 ítems y mide básicamente en 2 áreas.
El primero es función motora física (13 ítems), el segundo es función cognitiva/cognitiva (5 ítems).
4 de los ítems que componen la escala de independencia funcional se encuentran en el dominio físico y 2 en el cognitivo.
Hay 6 ítems sobre autocuidado, 2 ítems sobre control de esfínteres, 3 ítems sobre movilidad, 2 ítems sobre locomoción, 2 ítems sobre comunicación y 3 ítems sobre percepción social.
Cada elemento se califica en siete niveles, el "nivel 1" indica asistencia total y el "nivel 7" indica independencia total.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pamukoff DN, Ryan ED, Blackburn JT. The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Dec;24(6):888-94. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.07.014. Epub 2014 Aug 7.
- Kasman G. Using surface electromyography. Rehab Manag. 2001 Dec-2002 Jan;14(9):56-9, 76. No abstract available.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Wang MZ, Chow TW. [Determination of diosgenin in plants]. Yao Xue Xue Bao. 1964;11(4):235-41. No abstract available. Chinese.
- D Geler Külcü, B Yanık, G Gülşen - The relationship between balance disorders and upper extremity function in hemiplegic patients.J PMR Sci, 2009.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
24 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
24 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Forearmandvibration
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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