- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04562220
O Efeito da Vibração Aplicada nos Músculos Extensores do Antebraço de Pacientes com AVC
24 de outubro de 2021 atualizado por: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
O Efeito da Vibração Aplicada nos Músculos Extensores do Antebraço nas Funções da Mão e Ativação Muscular em Pacientes com AVC
Este estudo foi planejado para determinar o efeito da vibração aplicada aos músculos extensores do antebraço nas funções da mão e ativação muscular em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão incluídos em nosso estudo, que serão hospitalizados no Hospital de Fisioterapia da Faculdade de Medicina da Universidade de Kirikkale e receberão reabilitação para AVC.
O número de pacientes será determinado em aproximadamente 24 de acordo com a análise de poder.
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e excluídos os critérios de exclusão serão randomizados de acordo com a ordem de chegada e divididos em 2 grupos como o grupo de treinamento e o grupo de controle.
Os pacientes serão randomizados usando randomização em bloco.
A fisioterapia convencional de rotina será aplicada aos pacientes do grupo de vibração em sessões de 4 semanas e 45 minutos.
Além disso, 30 Hz, 3 dias por semana, imediatamente após as sessões, para os músculos do grupo extensor do antebraço com dispositivo de vibração certificado ''Conformité Européene''.
vibração de frequência será aplicada.
Uma sessão de vibração será a seguinte; Serão aplicadas 6 séries de vibrações, incluindo 1 série de 1 minuto de vibração e 2 minutos de descanso.
A fisioterapia convencional de rotina será aplicada ao grupo controle em sessões de 4 semanas e 45 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Kırıkkale, Peru, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com AVC
- Cognitivo e sem problemas de comunicação
- Pacientes com movimento ativo nas extremidades superiores
Critério de exclusão:
- Pessoas que foram submetidas à aplicação de toxina botulínica na extremidade superior
- Comprometimento cognitivo significativo que interferirá na avaliação funcional
- Deformidade e/ou contratura na extremidade superior devido a fraturas, artropatia inflamatória, etc.
- Infecção, lesão cutânea ou hematoma no local da aplicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de vibração
A fisioterapia convencional de rotina será aplicada aos pacientes do grupo de vibração em sessões de 4 semanas e 45 minutos.
Além disso, logo após as sessões, 3 dias por semana, 30 Hz. vibração de frequência será aplicada.
Uma sessão de vibração será a seguinte; Serão aplicadas 6 séries de vibrações, incluindo 1 série de 1 minuto de vibração e 2 minutos de descanso.
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A fisioterapia convencional de rotina será aplicada aos pacientes do grupo de vibração em sessões de 4 semanas e 45 minutos.
Além disso, logo após as sessões, 3 dias por semana, 30 Hz. vibração de frequência será aplicada.
Uma sessão de vibração será a seguinte; Serão aplicadas 6 séries de vibrações, incluindo 1 série de 1 minuto de vibração e 2 minutos de descanso.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
A fisioterapia convencional de rotina será aplicada ao grupo controle em sessões de 4 semanas e 60 minutos.
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A fisioterapia convencional de rotina será aplicada ao grupo controle em 4 semanas e sessões de 60 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição EMG
Prazo: 15 minutos
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A ativação muscular dos músculos do grupo extensor do antebraço será medida com o aparelho de Eletromiografia.
As medidas de eletromiografia serão medidas antes e depois da aplicação da vibração.
Nas medidas de eletromiografia, os eletrodos ativos serão colocados no ponto motor do músculo, e o eletrodo passivo será colocado em qualquer corpo muscular do outro braço, serão feitas três medições e os valores médios serão registrados.
Eletrodos de superfície serão usados.
As medições serão registradas conforme o indivíduo tenta flexionar o punho.
Durante a medição, os voluntários ficarão em uma posição confortável.
Ativação muscular; Os dados de eletromiografia de superfície serão registrados usando o dispositivo de eletromiografia da marca Delsys "Myomonitor Wireless Electromyography Systems".
A banda de condutividade do amplificador de eletromiografia é de 20-450 Hz, seu ganho é de 1000 Hz e a taxa média de recuperação de ruído é> 80 decibéis.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: 45 minutos
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Wolf Motor Function Test: O teste é uma avaliação desenvolvida para avaliar a habilidade motora em pacientes com déficits motores moderados a graves nas extremidades superiores.
Para 15 atividades, os dados são coletados em duas áreas como "Habilidades Funcionais" e "Tempo de Desempenho".
Os outros dois itens são avaliados na força muscular da atividade.
Usando a "escala de habilidade funcional", cada atividade é avaliada pelo fisioterapeuta entre 0-5 pontos (0 = Nunca usou a mão afetada durante a atividade, 5 = Movimento normal).
A pontuação média é calculada para a escala de habilidade funcional.
Consequentemente, o paciente pode pontuar na faixa de 0 a 5 pontos nessa avaliação, e uma pontuação alta indica boas habilidades funcionais.
"Performance Time" é registrado em segundos.
O tempo máximo permitido para uma atividade ser concluída é de 120 segundos.
O tempo de desempenho também é registrado como 120 segundos para atividades que não podem ser concluídas durante esse período.
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45 minutos
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Escala de independência funcional
Prazo: 15 minutos
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A escala de independência funcional foi utilizada para avaliar a independência dos pacientes nas atividades de vida diária.
É uma escala de atividade global que mostra o quão independente uma pessoa é em suas atividades físicas e cognitivas básicas diárias.
A escala de independência funcional inclui 18 itens e mede basicamente em 2 áreas.
A primeira é a função motora física (13 itens), a segunda é a função cognitiva/cognitiva (5 itens).
Dos itens que compõem a escala de independência funcional, 4 estão no domínio físico e 2 no cognitivo.
São 6 itens de autocuidado, 2 itens de controle esfincteriano, 3 itens de mobilidade, 2 itens de locomoção, 2 itens de comunicação e 3 itens de percepção social.
Cada item é pontuado em sete níveis, "nível 1" indica assistência total e "nível 7" indica independência total.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pamukoff DN, Ryan ED, Blackburn JT. The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Dec;24(6):888-94. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.07.014. Epub 2014 Aug 7.
- Kasman G. Using surface electromyography. Rehab Manag. 2001 Dec-2002 Jan;14(9):56-9, 76. No abstract available.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Wang MZ, Chow TW. [Determination of diosgenin in plants]. Yao Xue Xue Bao. 1964;11(4):235-41. No abstract available. Chinese.
- D Geler Külcü, B Yanık, G Gülşen - The relationship between balance disorders and upper extremity function in hemiplegic patients.J PMR Sci, 2009.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
24 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
24 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Forearmandvibration
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .