Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vibrací aplikovaných na svaly extenzorů předloktí pacientů s mrtvicí

24. října 2021 aktualizováno: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University

Vliv vibrací aplikovaných na svaly extenzorů předloktí na funkce rukou a aktivaci svalů u pacientů s mrtvicí

Tato studie byla naplánována za účelem stanovení vlivu vibrací aplikovaných na svaly extenzorů předloktí na funkce ruky a aktivaci svalů u pacientů s mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do naší studie budou zahrnuti pacienti, kteří budou hospitalizováni ve fyzioterapeutické nemocnici lékařské fakulty Univerzity Kirikkale a dostanou rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Počet pacientů bude stanoven na cca 24 dle silové analýzy. Pacienti splňující zařazovací kritéria a vylučující vylučovací kritéria budou randomizováni podle pořadí příjezdu a rozděleni do 2 skupin jako tréninková skupina a kontrolní skupina. Pacienti budou randomizováni pomocí blokové randomizace. U pacientů ve vibrační skupině bude aplikována rutinní konvenční fyzikální terapie ve 4 týdnech a 45 minutách sezení. Kromě toho, 30 Hz, 3 dny v týdnu, bezprostředně po lekcích, do skupin extenzorů předloktí s vibračním zařízením certifikovaným ''Conformité Européene''. budou aplikovány frekvenční vibrace. Vibrační relace bude následující; Bude aplikováno 6 sad vibrací, včetně 1 sady 1 minutové vibrace a 2 minut odpočinku. Rutinní konvenční fyzikální terapie bude aplikována u kontrolní skupiny ve 4 týdnech a 45 minutových sezeních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kırıkkale, Krocan, 7110
        • Ayşe Abit Kocaman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována mrtvice
  • Kognitivní a bez komunikačních problémů
  • Pacienti s aktivním pohybem na horních končetinách

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří podstoupili aplikaci botulotoxinu na horní končetinu
  • Významná kognitivní porucha, která bude narušovat funkční hodnocení
  • Deformita a/nebo kontraktura v horní končetině v důsledku zlomenin, zánětlivé artropatie atd.
  • Infekce, kožní léze nebo hematom v místě aplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vibrační skupina
Rutinní konvenční fyzikální terapie bude aplikována pacientům ve vibrační skupině během 4 týdnů a 45 minut. Navíc hned po sezení, 3 dny v týdnu, 30 Hz. budou aplikovány frekvenční vibrace. Vibrační relace bude následující; Bude aplikováno 6 sad vibrací, včetně 1 sady 1 minutové vibrace a 2 minut odpočinku.
Jiný: Rutinní konvenční fyzikální terapie plus vibrační sezení
Rutinní konvenční fyzikální terapie bude aplikována pacientům ve vibrační skupině během 4 týdnů a 45 minut. Navíc hned po sezení, 3 dny v týdnu, 30 Hz. budou aplikovány frekvenční vibrace. Vibrační relace bude následující; Bude aplikováno 6 sad vibrací, včetně 1 sady 1 minutové vibrace a 2 minut odpočinku.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude aplikována rutinní konvenční fyzikální terapie ve 4 týdnech a 60 minutových sezeních.
Jiný: Běžná konvenční fyzikální terapie
Kontrolní skupině bude aplikována rutinní konvenční fyzikální terapie ve 4 týdnech a 60 minutových sezeních

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EMG měření
Časové okno: 15 minut
Svalová aktivace svalů skupiny extenzorů předloktí bude měřena přístrojem Electromyography. Elektromyografická měření budou měřena před a po aplikaci vibrací. Při elektromyografických měřeních se aktivní elektrody umístí do motorického bodu svalu a pasivní elektroda se umístí na libovolné svalové tělo na druhé paži, provede se třikrát měření a zaznamenají se průměrné hodnoty. Budou použity povrchové elektrody. Měření budou zaznamenávána jako jednotlivé pokusy o flexi zápěstí. Při měření budou dobrovolníci zajištěni, aby zaujali pohodlnou polohu. Aktivace svalů; Data z povrchové elektromyografie budou zaznamenávána pomocí zařízení "Myomonitor Wireless Electromyography Systems" značky Delsys Electromyography. Pásmo vodivosti elektromyografického zesilovače je 20-450 Hz, jeho zisk je 1000 Hz a průměrná míra obnovy šumu je > 80 decibelů.
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: 45 minut
Wolf Motor Function Test: Test je hodnocení vyvinuté pro hodnocení motorických dovedností u pacientů se středně těžkým až těžkým motorickým deficitem horních končetin. U 15 činností se shromažďují data ve dvou oblastech, jako jsou „Funkční dovednosti“ a „Doba výkonu“. Další dvě položky jsou hodnoceny na aktivitu svalové síly. Pomocí "škály funkčních dovedností" je každá aktivita ohodnocena fyzioterapeutem mezi 0-5 body (0 = nikdy nepoužil postiženou ruku při aktivitě, 5 = normální pohyb). Průměrné skóre se vypočítá pro stupnici funkčních dovedností. V souladu s tím může pacient dosáhnout skóre v rozmezí 0-5 bodů z tohoto hodnocení a vysoké skóre ukazuje na dobré funkční schopnosti. "Doba výkonu" se zaznamenává v sekundách. Maximální povolený čas pro dokončení aktivity je 120 sekund. Čas výkonu se také zaznamená jako 120 sekund pro činnosti, které nelze během tohoto období dokončit.
45 minut
Škála funkční nezávislosti
Časové okno: 15 minut
K hodnocení nezávislosti pacientů v každodenních činnostech byla použita škála funkční nezávislosti. Je to globální stupnice aktivit, která ukazuje, jak nezávislý je člověk ve svých každodenních základních fyzických a kognitivních činnostech. Škála funkční nezávislosti zahrnuje 18 položek a v zásadě měří ve 2 oblastech. První je fyzická motorická funkce (13 položek), druhá je kognitivní / kognitivní funkce (5 položek). 4 z položek, které tvoří škálu funkční nezávislosti, jsou ve fyzické a 2 v kognitivní doméně. Je zde 6 položek o sebeobsluze, 2 položky o ovládání svěračů, 3 položky o mobilitě, 2 položky o lokomoci, 2 položky o komunikaci a 3 položky o sociálním vnímání. Každá položka je hodnocena na sedmi úrovních, „úroveň 1“ znamená plnou pomoc a „úroveň 7“ znamená úplnou nezávislost.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kırıkkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Forearmandvibration

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit