Effekten av vibrasjon påført underarmsekstensormuskler hos pasienter med hjerneslag
24. oktober 2021 oppdatert av: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Effekten av vibrasjon påført underarmsekstensormuskler på håndfunksjoner og muskelaktivering hos pasienter med hjerneslag
Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av vibrasjon påført underarmsutvidelsesmuskler på håndfunksjoner og muskelaktivering hos slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli inkludert i vår studie, som vil bli innlagt på Kirikkale University Fakultet for medisinsk fysioterapi og vil motta slagrehabilitering.
Antall pasienter vil bli bestemt til å være omtrent 24 i henhold til kraftanalysen.
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og ekskluderer eksklusjonskriteriene vil bli randomisert etter ankomstrekkefølge og delt inn i 2 grupper som treningsgruppe og kontrollgruppe.
Pasienter vil bli randomisert ved hjelp av blokkrandomisering.
Rutinemessig konvensjonell fysioterapi vil bli brukt til pasientene i vibrasjonsgruppen i løpet av 4 uker og 45 minutters økter.
I tillegg 30 Hz, 3 dager i uken, umiddelbart etter øktene, til underarmsekstensorgruppens muskler med ''Conformité Européene'' sertifisert vibrasjonsenhet.
frekvensvibrasjon vil bli brukt.
En vibrasjonsøkt vil være som følger; 6 sett med vibrasjoner vil bli brukt, inkludert 1 sett med 1 minutts vibrasjon og 2 minutters hvile.
Rutinemessig konvensjonell fysioterapi vil bli brukt på kontrollgruppen i løpet av 4 uker og 45 minutters økter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Tyrkia, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med hjerneslag
- Kognitiv og uten kommunikasjonsproblemer
- Pasienter med aktiv bevegelse i overekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har gjennomgått botulinumtoksinpåføring til overekstremiteten
- Betydelig kognitiv svikt som vil forstyrre funksjonell evaluering
- Deformitet og/eller kontraktur i overekstremiteten på grunn av brudd, inflammatorisk artropati, etc.
- Infeksjon, hudlesjon eller hematom på påføringsstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vibrasjonsgruppe
Rutinemessig konvensjonell fysioterapi vil bli brukt til pasienter i vibrasjonsgruppen i løpet av 4 uker og 45 minutters økter.
I tillegg rett etter øktene, 3 dager i uken, 30 Hz. frekvensvibrasjon vil bli brukt.
En vibrasjonsøkt vil være som følger; 6 sett med vibrasjoner vil bli brukt, inkludert 1 sett med 1 minutts vibrasjon og 2 minutters hvile.
|
Rutinemessig konvensjonell fysioterapi vil bli brukt til pasienter i vibrasjonsgruppen i løpet av 4 uker og 45 minutters økter.
I tillegg rett etter øktene, 3 dager i uken, 30 Hz. frekvensvibrasjon vil bli brukt.
En vibrasjonsøkt vil være som følger; 6 sett med vibrasjoner vil bli brukt, inkludert 1 sett med 1 minutts vibrasjon og 2 minutters hvile.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Rutinemessig konvensjonell fysioterapi vil bli brukt på kontrollgruppen i løpet av 4 uker og 60 minutters økter.
|
Rutinemessig konvensjonell fysioterapi vil bli brukt på kontrollgruppen i løpet av 4 uker og 60 minutters økter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG-måling
Tidsramme: 15 minutter
|
Muskelaktivering av musklene i underarmens ekstensorgruppe vil bli målt med elektromyografiapparatet.
Elektromyografimålinger vil bli målt før og etter påføring av vibrasjon.
Ved elektromyografimålinger vil aktive elektroder plasseres i muskelens motoriske punkt, og passiv elektrode plasseres på en hvilken som helst muskelkropp i den andre armen, tre ganger måles og gjennomsnittsverdier registreres.
Overflateelektroder vil bli brukt.
Målingene vil bli registrert når den enkelte forsøker å bøye håndleddet.
Mens de måler, vil de frivillige være sikret en komfortabel stilling.
Muskelaktivering; Overflateelektromyografidata vil bli registrert med "Myomonitor Wireless Electromyography Systems" Delsys-merket Elektromyografi-enhet.
Konduktivitetsbåndet til elektromyografiforsterkeren er 20-450 Hz, forsterkningen er 1000 Hz, og den gjennomsnittlige støygjenvinningshastigheten er > 80 desibel.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: 45 minutter
|
Wolf Motor Function Test: Test er en evaluering utviklet for å evaluere motoriske ferdigheter hos pasienter med moderate til alvorlige motoriske underekstremiteter.
For 15 aktiviteter samles data inn i to områder som «Funksjonelle ferdigheter» og «Performance Time».
De to andre elementene er evaluert på aktivitetsmuskelstyrke.
Ved å bruke "funksjonell ferdighetsskala" evalueres hver aktivitet av fysioterapeuten mellom 0-5 poeng (0 = Aldri brukt den berørte hånden under aktivitet, 5 = Normal bevegelse).
Gjennomsnittlig poengsum beregnes for funksjonelle ferdighetsskalaen.
Pasienten kan følgelig skåre i området 0-5 poeng fra denne evalueringen, og høy skår indikerer gode funksjonelle ferdigheter.
"Performance Time" registreres i sekunder.
Maksimal tid tillatt for en aktivitet å fullføre er 120 sekunder.
Ytelsestid registreres også som 120 sekunder for aktiviteter som ikke kan fullføres i denne perioden.
|
45 minutter
|
|
Skala for funksjonell uavhengighet
Tidsramme: 15 minutter
|
Funksjonell uavhengighetsskala ble brukt for å evaluere pasientenes uavhengighet i dagliglivets aktiviteter.
Det er en global aktivitetsskala som viser hvor uavhengig en person er i sine daglige grunnleggende fysiske og kognitive aktiviteter.
Den funksjonelle uavhengighetsskalaen inkluderer 18 elementer og måler i utgangspunktet i 2 områder.
Den første er fysisk motorisk funksjon (13 elementer), den andre er kognitiv / kognitiv funksjon (5 elementer).
4 av elementene som utgjør skalaen for funksjonell uavhengighet er i det fysiske og 2 i det kognitive domenet.
Det er 6 punkter om egenomsorg, 2 punkter om lukkemuskelkontroll, 3 punkter om mobilitet, 2 punkter om bevegelse, 2 punkter om kommunikasjon og 3 punkter om sosial persepsjon.
Hvert element scores på syv nivåer, "nivå 1" indikerer full assistanse, og "nivå 7" indikerer fullstendig uavhengighet.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pamukoff DN, Ryan ED, Blackburn JT. The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Dec;24(6):888-94. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.07.014. Epub 2014 Aug 7.
- Kasman G. Using surface electromyography. Rehab Manag. 2001 Dec-2002 Jan;14(9):56-9, 76. No abstract available.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Wang MZ, Chow TW. [Determination of diosgenin in plants]. Yao Xue Xue Bao. 1964;11(4):235-41. No abstract available. Chinese.
- D Geler Külcü, B Yanık, G Gülşen - The relationship between balance disorders and upper extremity function in hemiplegic patients.J PMR Sci, 2009.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
24. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
24. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Forearmandvibration
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .