Virkningen af vibrationer påført underarmsekstensormuskler hos patienter med slagtilfælde
24. oktober 2021 opdateret af: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Virkningen af vibrationer anvendt på underarmsekstensormuskler på håndfunktioner og muskelaktivering hos patienter med slagtilfælde
Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af vibrationer påført underarmsstrækmuskler på håndfunktioner og muskelaktivering hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive inkluderet i vores undersøgelse, som vil blive indlagt på Kirikkale University Faculty of Medicine Physical Therapy Hospital og vil modtage slagtilfælde-rehabilitering.
Antallet af patienter vil blive bestemt til at være cirka 24 ifølge effektanalysen.
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og ekskluderer eksklusionskriterierne, vil blive randomiseret efter ankomstrækkefølgen og opdelt i 2 grupper som træningsgruppe og kontrolgruppe.
Patienter vil blive randomiseret ved hjælp af blokrandomisering.
Rutinemæssig konventionel fysioterapi vil blive anvendt til patienterne i vibrationsgruppen i 4 uger og 45 minutters sessioner.
Derudover 30 Hz, 3 dage om ugen, umiddelbart efter sessionerne, til underarmsekstensorgruppens muskler med ''Conformité Européene'' certificeret vibrationsenhed.
frekvens vibration vil blive anvendt.
En vibrationssession vil være som følger; 6 sæt vibrationer vil blive anvendt, inklusive 1 sæt 1 minuts vibration og 2 minutters hvile.
Rutinemæssig konventionel fysioterapi vil blive anvendt til kontrolgruppen i 4 uger og 45 minutters sessioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Kalkun, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med slagtilfælde
- Kognitiv og uden kommunikationsproblemer
- Patienter med aktiv bevægelse i overekstremiteterne
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der har gennemgået botulinumtoksinpåføring til overekstremiteten
- Betydelig kognitiv svækkelse, der vil forstyrre funktionel evaluering
- Deformitet og/eller kontraktur i overekstremiteten på grund af frakturer, inflammatorisk artropati mv.
- Infektion, hudlæsion eller hæmatom på applikationsstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vibrationsgruppe
Rutinemæssig konventionel fysioterapi vil blive anvendt til patienter i vibrationsgruppen i 4 uger og 45 minutters sessioner.
Derudover lige efter sessionerne, 3 dage om ugen, 30 Hz. frekvens vibration vil blive anvendt.
En vibrationssession vil være som følger; 6 sæt vibrationer vil blive anvendt, inklusive 1 sæt 1 minuts vibration og 2 minutters hvile.
|
Rutinemæssig konventionel fysioterapi vil blive anvendt til patienter i vibrationsgruppen i 4 uger og 45 minutters sessioner.
Derudover lige efter sessionerne, 3 dage om ugen, 30 Hz. frekvens vibration vil blive anvendt.
En vibrationssession vil være som følger; 6 sæt vibrationer vil blive anvendt, inklusive 1 sæt 1 minuts vibration og 2 minutters hvile.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Rutinemæssig konventionel fysioterapi vil blive anvendt til kontrolgruppen i 4 uger og 60 minutters sessioner.
|
Rutinemæssig konventionel fysioterapi vil blive anvendt til kontrolgruppen i 4 uger og 60 minutters sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG måling
Tidsramme: 15 minutter
|
Muskelaktivering af underarmsekstensorgruppens muskler vil blive målt med elektromyografienheden.
Elektromyografimålinger vil blive målt før og efter påføring af vibration.
Ved elektromyografimålinger vil aktive elektroder blive placeret i musklens motoriske punkt, og passiv elektrode vil blive placeret på en hvilken som helst muskelkrop i den anden arm, tre gange vil der blive målt og gennemsnitsværdier vil blive registreret.
Der vil blive brugt overfladeelektroder.
Målingerne vil blive registreret, når den enkelte forsøger at bøje håndleddet.
Under måling vil de frivillige være sikret at tage en behagelig stilling.
Muskelaktivering; Overfladeelektromyografidata vil blive optaget ved hjælp af "Myomonitor Wireless Electromyography Systems" Delsys-mærket Elektromyografi-enhed.
Elektromyografiforstærkerens ledningsevnebånd er 20-450 Hz, dens forstærkning er 1000 Hz, og den gennemsnitlige støjgendannelseshastighed er > 80 decibel.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: 45 minutter
|
Wolf Motor Function Test: Test er en evaluering udviklet til at evaluere motoriske færdigheder hos patienter med moderate til svære motoriske underekstremiteter.
For 15 aktiviteter indsamles data i to områder som "Functional Skills" og "Performance Time".
De to andre punkter vurderes på aktivitetsmuskelstyrke.
Ved hjælp af "funktionelle færdighedsskalaen" evalueres hver aktivitet af fysioterapeuten mellem 0-5 point (0 = Aldrig brugt den berørte hånd under aktivitet, 5 = Normal bevægelse).
Den gennemsnitlige score beregnes for den funktionelle færdighedsskala.
Derfor kan patienten score i intervallet 0-5 point fra denne evaluering, og en høj score indikerer gode funktionelle færdigheder.
"Performance Time" optages i sekunder.
Den maksimale tid tilladt for en aktivitet at blive gennemført er 120 sekunder.
Præstationstiden registreres også som 120 sekunder for aktiviteter, der ikke kan gennemføres i denne periode.
|
45 minutter
|
|
Funktionel uafhængighedsskala
Tidsramme: 15 minutter
|
Funktionel uafhængighedsskala blev brugt til at evaluere patienternes uafhængighed i daglige aktiviteter.
Det er en global aktivitetsskala, der viser, hvor selvstændig en person er i deres daglige basale fysiske og kognitive aktiviteter.
Den funktionelle uafhængighedsskala omfatter 18 punkter og måler grundlæggende i 2 områder.
Den første er fysisk motorisk funktion (13 punkter), den anden er kognitiv/kognitiv funktion (5 punkter).
4 af de punkter, der udgør den funktionelle uafhængighedsskala, er i det fysiske og 2 i det kognitive domæne.
Der er 6 punkter om egenomsorg, 2 punkter om lukkemuskelkontrol, 3 punkter om mobilitet, 2 punkter om bevægelse, 2 punkter om kommunikation og 3 punkter om social perception.
Hvert element scores på syv niveauer, "niveau 1" angiver fuld assistance, og "niveau 7" angiver fuldstændig uafhængighed.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pamukoff DN, Ryan ED, Blackburn JT. The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Dec;24(6):888-94. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.07.014. Epub 2014 Aug 7.
- Kasman G. Using surface electromyography. Rehab Manag. 2001 Dec-2002 Jan;14(9):56-9, 76. No abstract available.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Wang MZ, Chow TW. [Determination of diosgenin in plants]. Yao Xue Xue Bao. 1964;11(4):235-41. No abstract available. Chinese.
- D Geler Külcü, B Yanık, G Gülşen - The relationship between balance disorders and upper extremity function in hemiplegic patients.J PMR Sci, 2009.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
24. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2020
Først opslået (Faktiske)
24. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Forearmandvibration
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .