MediVR-KAGURA 誘導療法の評価
MediVR-KAGURA 誘導療法の評価:前向き介入研究
調査の概要
詳細な説明
患者は直立椅子に座り、ヘッドマウントディスプレイ（HMD）を装着し、mediVR-KAGURA（mediVR, Inc. 大阪府豊中市）。 mediVR-KAGURA は、約 110°の視野角と正確な 3 次元トラッキング技術を備えた 90 fps を超えるグラフィック操作をユーザーに提供できます。
まず、左手 (0L、45L、90L) の 0°、45°、および 90° 水平面、および右手の 90°、135°、および 180° 水平面での従来の到達距離と最大到達距離を評価します ( 90R、135R、または 180R）は、座った姿勢での校正に使用します。 リハビリテーション中、患者は、各段階で事前に指定された高さと距離のレベルで、固定された物体に触れたり、落下物をキャッチしたりするように指示されます。 水平距離は長、中、短の 3 つに分類され、それぞれ 0.9 × 最大到達距離、0.9 × (従来 + 最大到達距離)/2、従来の到達距離の計算式で算出されました。 落下物は患者がキャッチし損ねた場合の安全を考慮し、高さ20cmの位置に消えた。 手を伸ばす目的は、体幹のバランスを刺激して崩し、安定した歩行のためのバランスを訓練することでした。 タイミングや距離を考えて次のターゲットを繰り返し認識することで認知機能を同時に刺激し、デュアルタスクトレーニングを実現しました。
リハビリプログラムのパラメータは、（1）距離（短、中、長）、（2）方向（0L、45L、90L、90R、135R、180R）、（3）高さの7項目を設定できます。 (4) 物体の大きさ(中心または輪郭)、(5) コントローラの検出球の大きさ、(6) 四角い箱の落下速度(0～300cm/s)、(7) 落下間隔それぞれのタスク。 参加者はまず、mediVR-KAGURA によるリハビリテーションに慣れるための実践的なプログラムを受け、その後リハビリテーション プログラムを受講しました。 リハビリテーションプログラムの提供は個別化されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hyogo
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Takarazuka、Hyogo、日本、6650066
- Cloud Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 身体機能障害および/または認知機能障害のある患者
- 本人または保護者による書面によるインフォームドコンセントによりこの研究への参加に同意した
除外基準:
1. 主治医の判断による不適切な候補者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
シングルアーム（参加者全員が介入を受ける）
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約20分のmediVR KAGURAによるリハビリテーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップ・アンド・ゴー・テストの変更点
時間枠：ベースライン（介入前）、最初の介入直後、介入後 1、3、6 か月の平均
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) は、人の可動性を評価するために使用される簡単なテストで、静的バランスと動的バランスの両方が必要です。
スコアが短いほど、結果が良好であることを意味します。
最小値は 5 秒以下、最大値は無限大になる可能性があります (テストを完了できません)。
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ベースライン（介入前）、最初の介入直後、介入後 1、3、6 か月の平均
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トレイルメイキングテストの変更点
時間枠：ベースライン（介入前）、最初の介入直後、介入後 1、3、6 か月の平均
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トレイルメイキングテスト (TMT) は、視覚的注意とタスク切り替えに関する神経心理学的テストです。
スコアが短いほど、結果が良好であることを意味します。
最小値は 15 秒以下、最大値は無限大にすることも、患者が検査を完了できない場合は 300 秒として定義することもできます。
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ベースライン（介入前）、最初の介入直後、介入後 1、3、6 か月の平均
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的自立指標の変化
時間枠：ベースライン（介入前）、最初の介入直後、介入後 1、3、6 か月の平均
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機能的自立測定 (FIM) は、脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、またはがん後のリハビリテーションプロセス全体を通じて患者の機能状態を評価することを目的とした評価ツールです。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
最小値は 18、最大値は 126 です。
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ベースライン（介入前）、最初の介入直後、介入後 1、3、6 か月の平均
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ベルクバランススケールの変更
時間枠：ベースライン（介入前）、最初の介入直後、介入後 1、3、6 か月の平均
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Berg Balance Scale (BBS) は、人の静的および動的バランス能力を評価する臨床テストとして広く使用されています。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
最小値は 0、最大値は 56 です。
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ベースライン（介入前）、最初の介入直後、介入後 1、3、6 か月の平均
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ミニ精神状態検査の変更点
時間枠：ベースライン（介入前）、最初の介入直後、介入後 1、3、6 か月の平均
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Mini-Mental State Exam (MMSE) テストは、認知障害を測定するために臨床および研究現場で広く使用されている 30 点の質問票です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
最小値は 0、最大値は 30 です。
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ベースライン（介入前）、最初の介入直後、介入後 1、3、6 か月の平均
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自己評価うつ病スケールの変化
時間枠：ベースライン（介入前）、最初の介入直後、介入後 1、3、6 か月の平均
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自己評価うつ病スケール (SDS) は、一定期間におけるうつ病の重症度を示す説明的な単語やフレーズを備えた精神医学的測定手段です。
スコアが低いほど、結果が良好であることを意味します。
最小値は 20、最大値は 80 です。
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ベースライン（介入前）、最初の介入直後、介入後 1、3、6 か月の平均
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Masahiko Hara, MD, PhD、Cloud Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。